Dostinex - instruktioner för användning av tabletter för att stoppa amning, sammansättning, biverkningar och analoger. Är det tillåtet att kombinera Dostinex med alkohol? Läkemedlet för att undertrycka amning dostinex instruktioner

Dostinex är läkemedel från gruppen av hämmare av prolaktinsekretion, avsedda för behandling av gynekologiska sjukdomar. Den aktiva komponenten i läkemedlet bidrar till att tillhandahålla en uttalad och förlängd prolaktinsänkande effekt.

I den här artikeln kommer vi att titta på varför läkare ordinerar Dostinex, inklusive bruksanvisningar, analoger och priser för detta läkemedel på apotek. Riktiga RECENSIONER av personer som redan har använt Dostinex kan läsas i kommentarerna.

Sammansättning och form av frisättning

Läkemedlet produceras i form av platta, avlånga tabletter (kvantitativt innehåll i förpackningen - nr 2, nr 8).

  • Den aktiva komponenten i läkemedlet Dostinex är kabergolin, det kvantitativa innehållet är 500 mcg.
  • Vattenfri laktos och leucin fungerar som hjälpkomponenter.

Klinisk och farmakologisk grupp: prolaktinsekretionshämmare.

Vad hjälper Dostinex?

Läkemedlet ordineras till patienter med följande syfte:

  1. Förebyggande av amning efter dysfunktionell förlossning;
  2. Ett hypofysadenom som påverkar platsen som ansvarar för produktionen av prolaktin, hyperprolaktinemi.
  3. Avbrytande av den naturliga processen för mjölkproduktion efter förlossning hos en kvinna (med kontraindikationer för utfodring eller av ett antal andra skäl);
  4. Behandling av patologiska tillstånd hos en kvinna orsakade av ökad produktion av hormonet prolaktin av hypofysen - amenorré, oligomenorré, anovulering, galaktorré, inte associerad med amning.


farmakologisk effekt

Dopaminreceptoragonist. Kabergolin är ett dopaminergt derivat av ergolin, kännetecknat av en uttalad och långvarig prolaktinsänkande effekt. Verkningsmekanismen är associerad med direkt stimulering av dopamin D2-receptorer i laktotropa hypofysceller.

En minskning av nivån av prolaktin i blodplasman observeras 3 timmar efter att ha tagit Dostinex och kvarstår i 7-28 dagar hos friska frivilliga och patienter med hyperprolaktinemi och upp till 14-21 dagar hos kvinnor under postpartumperioden.

Den prolaktinsänkande effekten är dosberoende både vad gäller svårighetsgrad och verkningslängd.

Användningsinstruktioner

  1. För att undertrycka etablerad amning ordineras 0,25 mg (1/2 tab.) 2 gånger/dag i 2 dagar (total dos är 1 mg). För att minska risken för att utveckla ortostatisk hypotoni hos ammande patienter bör en engångsdos av Dostinex inte överstiga 0,25 mg.
  2. För att förhindra amning ordineras läkemedlet i en dos på 1 mg (2 tabletter) en gång den första dagen efter förlossningen.
  3. Behandling av störningar som härrör från hyperprolaktinemi: 0,5 mg per vecka, med en gradvis ökning (med högst 0,5 mg under 4 veckor) tills en terapeutiskt effektiv veckodos uppnås, som kan variera från 0,25 till 2 mg. Beroende på läkemedlets tolerabilitet kan dosen tas en gång eller delas upp i flera doser i lika delar (till exempel på måndag och torsdag). För att minska risken att utvecklas bieffekter hos patienter med överkänslighet mot dopaminerga läkemedel rekommenderas att påbörja behandlingen med en dos på 0,25 mg en gång i veckan med en gradvis ökning till den optimala behandlingsdosen. Den maximala veckodosen för patienter med hyperprolaktinemi bör inte överstiga 4,5 mg. Vid förskrivning av en dos på 1 mg per vecka eller mer rekommenderas att ta den proportionellt uppdelad i flera doser under veckan. Om patienten utvecklar allvarliga biverkningar tillåts en tillfällig minskning av veckodosen, som sedan ökas med 0,25 mg 1 gång på 2 veckor.

Kontraindikationer

Ett antal sjukdomar och tillstånd är grunden för särskilt noggrann förskrivning av ett läkemedel som hämmar produktionen av bröstmjölk:

  • arteriell hypertoni provocerad av graviditet;
  • hjärt-kärlsjukdomar i svår form;
  • gastrointestinala blödningar, magsår;
  • leversvikt i allvarlig form;
  • respiratorisk dysfunktion;
  • allvarliga psykotiska störningar;
  • tar antihypertensiva läkemedel.

Användningen av Dostinex är kontraindicerad hos barn under 16 år, såväl som i fall av överkänslighet mot de aktiva och hjälpämnen som utgör produkten.

Bieffekter

Studier har visat att vid behandling av kvinnor med Dostinex i en dos på 1 mg en gång för att undertrycka fysiologisk amning, upplevde cirka 14 % av kvinnorna minst en kort och mild biverkning.

De vanligaste biverkningarna listas nedan:

  • Från sidan av det kardiovaskulära systemet: hjärtslag; sällan - ortostatisk hypotoni (vid långvarig användning har läkemedlet en hypotensiv effekt); asymptomatisk minskning av blodtrycket under de första 3-4 dagarna efter förlossningen (systolisk - mer än 20 mm Hg, diastolisk - mer än 10 mm Hg).
  • Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, epigastrisk smärta, buksmärta, förstoppning, gastrit, dyspepsi.
  • Från CNS och perifert nervsystem: yrsel/yrsel, huvudvärk, trötthet, dåsighet, depression, asteni, parestesi, svimning.
  • Övriga: mastodyni, näsblod, rodnad i ansiktet, övergående hemianopsi, spasmer i fingrarnas kärl, muskelkramper i de nedre extremiteterna (liksom andra ergotderivat kan Dostinex® ha en vasokonstriktiv effekt).

Med en överdos av Dostinex kan illamående, kräkningar, huvudvärk, ortostatisk hypotoni, dyspeptiska störningar, förvirring, hallucinationer, psykos utvecklas. Som terapi bör magsköljning riktas och ansträngningar inriktas på att normalisera nivån blodtryck. Användning av dopaminagonister kan förskrivas.


Graviditet och amning

Eftersom inga kontrollerade kliniska prövningar har utförts med användning av Dostinex hos gravida kvinnor, är användningen av läkemedlet under graviditet endast möjlig om den förväntade nyttan för modern uppväger potentiell risk för fostret.

Om graviditet inträffar under behandling med Dostinex, bör lämpligheten att avbryta behandlingen övervägas, även med hänsyn till nytta/risk-förhållandet.

Analoger

Det finns läkemedel - analoger av Dostinex. Dessa är betyder Bergolak, Agalater, Cabergolin. Priset på Dostinex-analoger kan antingen vara lägre eller högre än kostnaden för Dostinex.

Dopaminergt ergolinderivat med en uttalad och förlängd prolaktinsänkande effekt. Läkemedlet hämmar utsöndringen av prolaktin genom direkt stimulering av D2-dopaminreceptorer av laktotrofa hypofysceller. Dessutom, när det tas i högre doser än de som används för att minska prolaktinutsöndringen, har kabergolin en central dopaminerg effekt på grund av stimulering av D2-receptorer.
En minskning av plasmaprolaktinnivåerna observeras 3 timmar efter oralt intag av läkemedlet och kvarstår i 7-28 dagar hos friska frivilliga och patienter med hyperprolaktinemi och upp till 14-21 dagar när det tas för att undertrycka amning efter förlossningen. Dostinex absorberas snabbt i matsmältningskanalen, maximal plasmakoncentration uppnås efter 0,5-4 h. Matintag påverkar inte absorption och distribution av kabergolin. Halveringstiden, uppskattad av utsöndringshastigheten i urinen, är 63-68 timmar hos friska frivilliga och 79-115 timmar hos patienter med hyperprolaktinemi. På grund av den långa halveringstiden uppnås jämviktstillståndet efter 4 veckor. Cirka 41-42% av läkemedlet binder till plasmaproteiner.

Indikationer för användning av läkemedlet Dostinex

Förebyggande/hämning av fysiologisk amning.
Tilldela för att förhindra fysiologisk amning efter förlossningen eller undertrycka etablerad amning.
Behandling av hyperprolaktinemi.
Dostinex ordineras också för behandling av hyperprolaktinemi, manifesterad av en kränkning menstruationscykel(amenorré, oligomenorré, anovulation), infertilitet, galaktorré hos kvinnor eller impotens, minskad libido hos män. Dostinex är indicerat för behandling av patienter med prolaktinutsöndrande hypofysadenom (mikro- och makroprolaktinom), idiopatisk hyperprolaktinemi eller tomt sella-syndrom, vilka är de huvudsakliga patologiska tillstånden förknippade med hyperprolaktinemi.

Användningen av läkemedlet Dostinex

För att förhindra amning efter förlossningen ordineras 1 mg en gång den första dagen efter förlossningen; för att undertrycka etablerad amning - 0,25 mg (1/2 tablett) var 12:e timme i 2 dagar.
Behandling av hyperprolaktinemi: Dostinex tas 1-2 gånger i veckan (till exempel på måndag eller på måndag och torsdag). Börja med lägre doser - 0,25 mg (1/2 tablett) eller 0,5 mg (1 tablett) per vecka och öka dosen vid behov, beroende på terapeutisk effekt och tolerabilitet. Veckodosen bör ökas gradvis - med 0,5 mg med ett månadsintervall. Vanligtvis är den terapeutiska dosen 1 mg/vecka och kan variera från 0,25 till 2 mg/vecka. För behandling av patienter med hyperprolaktinemi har doser upp till 4,5 mg/vecka använts.
En dos på 1 mg per vecka eller mer bör tas i 2 doser (eller mer) beroende på tolerans. Vid fastställande av en dos är det nödvändigt att undersöka patienten för att bestämma den minsta effektiva terapeutiska dosen. Efter att en effektiv doseringsregim har valts är det tillrådligt att regelbundet (en gång i månaden) bestämma nivån av prolaktin i blodserumet. Normalisering av prolaktinnivåer observeras vanligtvis inom 2-4 veckors behandling.

Kontraindikationer för användningen av läkemedlet Dostinex

Överkänslighet mot kabergolin eller ergotalkaloider. Förekomsten av information i historien om pulmonella, perikardiella, retroperikardiella fibrotiska sjukdomar. Hjärtklaffpatier (förtjockning av klaffblad, klaffrestriktion, stenos-restriktionsassociation) bekräftad med ekokardiografi.

Biverkningar av Dostinex

Dostinex tolereras i allmänhet väl. När det används för att förebygga och undertrycka amning noteras oftast en minskning av blodtrycket, yrsel, illamående, huvudvärk, sömnlöshet, buksmärtor (i de flesta fall är dessa fenomen milda och kortlivade). Vid behandling av hyperprolaktinemi noteras oftast illamående, huvudvärk, sänkt blodtryck, yrsel, buksmärtor, dyspepsi, gastrit, allmän svaghet, förstoppning, ömhet i bröstkörtlarna, värmevallningar i ansiktet, depression, parestesi. Vanligtvis är dessa symtom måttliga eller milda, uppträder under de första 2 veckorna av användning och går sedan över av sig själva. När du avbryter Dostinex försvinner oönskade reaktioner inom några dagar. Biverkningar av läkemedlet är dosberoende. Vid svåra eller ihållande biverkningar är en tillfällig dosreduktion nödvändig, följt av en gradvis ökning (till exempel med 0,25 mg/vecka i 2 veckor).

Särskilda instruktioner för användning av läkemedlet Dostinex

Allmän.
Liksom med andra ergotalkaloider används Dostinex med försiktighet till patienter med allvarlig hjärt-kärlsjukdom, Raynauds syndrom, magsår eller gastrointestinal blödning eller en historia av allvarlig psykiatrisk sjukdom.
Leversvikt.
Hos patienter med grav leverinsufficiens som använder Dostinex under lång tid ska den lägsta dosen användas. Hos patienter med allvarlig leverinsufficiens (Child-Pugh klass C), som använde en engångsdos på 1 mg, observerades en ökning av AUC, till skillnad från friska individer och patienter med milda former av leverinsufficiens.
postural hypotoni.
Under perioden med användning av Dostinex observerades postural hypotoni hos patienter. Därför bör det användas med försiktighet med läkemedel som sänker blodtrycket.
Fibros/valvulopati.
Fall av pleurautgjutning/lungfibros och valvulopati har rapporterats hos patienter som använt ergotderivat, inklusive vid långvarig användning av kabergolin. Vissa fall gällde patienter som tidigare använt dopaminagonister. Därför rekommenderas det inte att använda läkemedlet till patienter som för närvarande har kliniska symtom (eller en historia av dem) av luftvägs- och kardiovaskulära sjukdomar associerade med vävnadsfibros. Det är känt att hos patienter som använde Dostinex kan pleural exsudat eller fibros förekomma, mot bakgrund av en ökning av ESR. Vid en omotiverad ökning av ESR rekommenderas patienter en röntgenundersökning av lungorna. Serumkreatininnivåbestämning kan också användas som hjälparmetod vid diagnos av fibrotiska sjukdomar.
Utsättning av kabergolin i händelse av pleurautgjutning, lungfibros eller valvulopati resulterar i regression av kliniska symtom.
Innan behandling med kabergolin påbörjas rekommenderas alla patienter att genomgå en hjärtundersökning, inklusive ett ekokardiogram, för att bedöma förekomsten av latenta former av hjärtklaffsjukdom. I framtiden rekommenderas det att genomföra regelbunden klinisk diagnostik för att övervaka utvecklingen av klaffsjukdom eller fibros (fysisk undersökning, radiografi, ekokardiografi, CT-skanning).
Sömnstörningar / plötslig insomning.
Användningen av kabergolin orsakar dåsighet. Dopaminagonister kan orsaka plötslig sömnapné hos patienter med Parkinsons sjukdom. I händelse av sådana fall är det nödvändigt att minska dosen eller avbryta behandlingen.
Förebyggande/hämning av fysiologisk amning.
I analogi med andra preparat av horn kan Dostinex användas till patienter med hypertoni, graviditetsinducerad havandeskapsförgiftning eller postpartum hypertoni, endast när fördelarna med läkemedlet överväger den möjliga risken. En engångsdos på 0,25 mg Dostinex bör inte överskridas hos kvinnor under amning efter förlossningen (i fall av undertryckande) för att förhindra postural hypertoni.
Behandling av hyperprolaktinemi.
Innan behandling av hyperprolaktinemi påbörjas med Dostinex är det nödvändigt att diagnostisera hypofysen. Läkemedlet återställer ägglossning och fertilitet hos kvinnor med hyperprolaktinemisk hypogonadism, därför rekommenderas att utföra ett graviditetstest var 4:e vecka under perioden med amenorré och efter varje återställande av menstruationen om deras fördröjning är mer än 3 dagar. Kvinnor rekommenderas att använda mekanisk preventivmetod under behandlingen med Dostinex och efter att den har avbrutits tills ägglossningen återkommer. Kvinnor som blir gravida bör ständigt observeras för uppkomsten av symtom på hypofysförstoring, eftersom återhämtning av de kliniska manifestationerna av en hypofystumör är möjlig.
Mentala störningar.
Hos patienter som använder dopaminreceptorantagonister, inklusive Dostinex, har det förekommit fall av utveckling av patologiskt spelande, ökad libido och hypersexualitet. Dessa effekter är vanligtvis reversibla vid avbrytande av behandlingen.
Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller arbetar med andra mekanismer. Patienter som använder kabergolin och som är benägna att dåsiga bör instrueras att avstå från att köra bil eller arbete som kräver ökad uppmärksamhet, förutom hos patienter som kan övervinna episoder av dåsighet, på grund av det faktum att detta kan leda till allvarliga skador eller till och med dödsfall. av patienten eller andra.

Dostinex läkemedelsinteraktioner

Det fanns ingen interaktion med samtidig behandling med metylergonovinmaleat i tidiga datum graviditet. Trots det faktum att det inte finns några data om interaktionen mellan Dostinex och andra ergotalkaloider, rekommenderas inte samtidig administrering av dessa läkemedel under lång tid. Eftersom effekten av Dostinex realiseras genom direkt stimulering av dopaminreceptorer, rekommenderas inte samtidig administrering av dopaminantagonister (till exempel fenotiaziner, butyrofenoner, tioxantener, metoklopramid), eftersom detta kan minska den kliniska effekten av Dostinex.
När du tar Dostinex kan symptomatisk arteriell hypotension utvecklas, därför bör Dostinex administreras med försiktighet samtidigt med andra läkemedel som sänker blodtrycket.

Dostinex överdosering, symtom och behandling

Vid oavsiktlig administrering av läkemedlet i mycket höga doser är illamående, kräkningar, dyspeptiska symtom, arteriell hypotoni, nedsatt medvetande (psykos, hallucinationer) möjliga. Vid överdosering vidtas allmänna åtgärder för att avlägsna det oabsorberade läkemedlet och vid behov upprätthålla en normal blodtrycksnivå. Utnämning av dopaminantagonister rekommenderas.

Förvaringsvillkor för läkemedlet Dostinex

Vid rumstemperatur (upp till 25 °C).

Lista över apotek där du kan köpa Dostinex:

  • St. Petersburg


Beredning: DOSTINEX®
Den aktiva substansen i läkemedlet: kabergolin
ATX-kodning: G02CB03
CFG: Prolaktinsekretionshämmare
Registreringsnummer: P nr 013905/01
Registreringsdatum: 19.11.07
Ägaren av reg. ära.: PFIZER ITALIA S.r.L. (Italien)

Dostinex frisättningsform, läkemedelsförpackning och sammansättning.

Tabletterna är vita, platta, avlånga; märkt med bokstäverna "P" och "U", åtskilda av en skåra, å ena sidan, och siffran "700" med korta skåror över och under siffran, å andra sidan.
1 flik.
kabergolin
500 mcg

Hjälpämnen: leucin, vattenfri laktos.

2 st. - mörka glasflaskor (1) - förpackningar av kartong.
8 st. - mörka glasflaskor (1) - förpackningar av kartong.

Beskrivningen av läkemedlet är baserad på de officiellt godkända bruksanvisningarna.

Farmakologisk verkan av Dostinex

Dopaminreceptoragonist. Kabergolin är ett dopaminergt derivat av ergolin, kännetecknat av en uttalad och långvarig prolaktinsänkande effekt. Verkningsmekanismen är associerad med direkt stimulering av dopamin D2-receptorer i laktotropa hypofysceller. I doser som överstiger de för att minska plasmaprolaktinnivåerna har det en central dopaminerg effekt på grund av stimulering av dopamin D2-receptorer.

En minskning av nivån av prolaktin i blodplasman observeras 3 timmar efter att ha tagit Dostinex och kvarstår i 7-28 dagar hos friska frivilliga och patienter med hyperprolaktinemi och upp till 14-21 dagar hos kvinnor under postpartumperioden. Den prolaktinsänkande effekten är dosberoende både vad gäller svårighetsgrad och verkningslängd.

Kabergolin har en strikt selektiv effekt och påverkar därför inte den basala utsöndringen av andra hypofyshormoner, samt kortisol.

De farmakologiska effekterna av kabergolin, som inte är förknippade med en terapeutisk effekt, inkluderar en minskning av blodtrycket. Med en enda användning av läkemedlet observeras den maximala hypotensiva effekten under de första 6 timmarna och är dosberoende.

Läkemedlets farmakokinetik.

Sugning

Efter oral administrering absorberas kabergolin snabbt från mag-tarmkanalen. Cmax i plasma uppnås efter 0,5-4 h. Matintag påverkar inte absorption och distribution av kabergolin.

Distribution

Css uppnås efter 4 veckors behandling på grund av den långa halveringstiden. Plasmaproteinbindningen är 41-42%.

Ämnesomsättning

Huvudprodukten av kabergolinmetabolism som identifieras i urin är 6-allyl-8-karboxi-ergolin i koncentrationer upp till 4-6 % av den administrerade dosen. Innehållet i urinen av 3 ytterligare metaboliter överstiger inte 3 % av den intagna dosen. Metaboliska produkter har en signifikant lägre effekt på undertryckandet av prolaktinsekretion jämfört med kabergolin.

föder upp

T1/2, uppskattad av utsöndringshastigheten i urinen, är 63-68 timmar hos friska frivilliga och 79-115 timmar hos patienter med hyperprolaktinemi.

10 dagar efter användningen av läkemedlet i urinen och avföringen återfinns 18 % respektive 72 % av den intagna dosen och andelen oförändrat läkemedel i urinen är 2-3 %.

Indikationer för användning:

Förebyggande av fysiologisk amning efter förlossningen;

Undertryckande av etablerad postpartum laktation;

Behandling av störningar associerade med hyperprolaktinemi, inklusive sådana funktionella störningar som amenorré, oligomenorré, anovulering och galaktorré;

Prolaktinutsöndrande hypofysadenom (mikro- och makroprolaktinom), idiopatisk hyperprolaktinemi eller tomt sella syndrom i kombination med hyperprolaktinemi.

Dosering och metod för applicering av läkemedlet.

Dostinex ska tas genom munnen, helst tillsammans med mat.

För att förhindra amning ordineras läkemedlet i en dos på 1 mg (2 tabletter) en gång den första dagen efter förlossningen.

För att undertrycka etablerad amning ordineras 0,25 mg (1/2 tab.) 2 gånger/dag i 2 dagar (total dos är 1 mg). För att minska risken för att utveckla ortostatisk hypotoni hos ammande patienter bör en engångsdos av Dostinex inte överstiga 0,25 mg.

För behandling av störningar associerade med hyperprolaktinemi ordineras läkemedlet i en dos på 0,5 mg per vecka i 1 eller 2 doser (1/2 tab., Till exempel på måndag och torsdag). Ökning av veckodosen bör utföras gradvis - med 0,5 mg med ett intervall på 1 månad tills den optimala terapeutiska effekten uppnås. Den genomsnittliga terapeutiska dosen är 1 mg per vecka, men kan variera från 0,25 mg till 2 mg per vecka. Den maximala dosen för patienter med hyperprolaktinemi är 4,5 mg per vecka.

Beroende på tolerans kan veckodosen tas en gång eller delas upp i 2 eller flera doser per vecka. Att dela upp veckodosen i flera doser rekommenderas vid förskrivning av läkemedlet i en dos på mer än 1 g per vecka.

Hos patienter med överkänslighet mot dopaminerga läkemedel kan sannolikheten för att utveckla biverkningar minskas genom att starta Dostinex-behandling med en lägre dos (0,25 mg en gång i veckan), följt av en gradvis ökning tills den terapeutiska dosen uppnås. För att förbättra läkemedlets tolerabilitet vid allvarliga biverkningar är en tillfällig dosreduktion möjlig, följt av en gradvis ökning, till exempel med 0,25 mg per vecka varannan vecka.

Biverkningar av Dostinex:

I kliniska studier med Dostinex för att förhindra och undertrycka fysiologisk amning, observerades biverkningar hos cirka 14 % av kvinnorna; vid behandling av störningar associerade med hyperprolaktinemi var förekomsten av biverkningar 68 %.

Biverkningar inträffade huvudsakligen under de första två veckorna av behandlingen och försvann i de flesta fall när behandlingen fortsatte eller några dagar efter att Dostinex avbröts. När det gäller svårighetsgraden var biverkningarna milda eller måttliga och dosberoende. Minst en gång under behandlingen observerades allvarliga biverkningar hos 14 % av patienterna; på grund av biverkningar avbröts behandlingen hos 3 % av patienterna.

Från sidan av det kardiovaskulära systemet: hjärtklappning; sällan - ortostatisk hypotoni (hypotensiv effekt vid långvarig användning); asymptomatisk minskning av blodtrycket under de första 3-4 dagarna efter förlossningen (systolisk - mer än 20 mm Hg, diastolisk - mer än 10 mm Hg).

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, epigastrisk smärta, buksmärta, förstoppning, gastrit, dyspepsi.

Från sidan av det centrala nervsystemet och det perifera nervsystemet: yrsel/yrsel, huvudvärk, trötthet, dåsighet, depression, asteni, parestesi, svimning.

Laboratorieindikatorer: hos kvinnor med amenorré, en minskning av hemoglobinnivåerna under de första månaderna efter återställandet av menstruationen.

Andra: mastodyni, näsblod, "spolning" av blod till huden i ansiktet, övergående hemianopsi, spasmer i fingrarnas kärl, muskelkramper i nedre extremiteterna.

Med långtidsbehandling med användning av Dostinex observerades sällan en avvikelse från normen för standardlaboratorieparametrar; hos kvinnor med amenorré observerades en minskning av hemoglobinnivåerna under de första månaderna efter återställandet av menstruationen.

I en studie efter marknadsföringen registrerades följande biverkningar associerade med användningen av kabergolin: alopeci, ökad CPK-aktivitet i blodet, mani, dyspné, ödem, fibros, onormal leverfunktion, onormala leverfunktionstester, överkänslighetsreaktioner, hudutslag , andningsstörningar, andningssvikt, valvulopati.

Kontraindikationer för läkemedlet:

Barns och tonåren upp till 16 år (säkerhet och effektivitet vid användning har inte fastställts);

Överkänslighet mot kabergolin eller andra komponenter i läkemedlet, såväl som mot eventuella ergotalkaloider.

Med försiktighet används läkemedlet för arteriell hypertoni som utvecklats under graviditeten (preeklampsi, postpartum arteriell hypertoni), allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, Raynauds syndrom, magsår, gastrointestinal blödning, allvarlig leversvikt (lägre doser rekommenderas), allvarliga psykotiska eller kognitiva kränkningar (inklusive anamnes), symtom på dysfunktion i hjärtat och andning på grund av fibrotiska förändringar eller förekomsten av sådana tillstånd i historien, samtidig användning med läkemedel som har en antihypertensiv effekt (på grund av risken för att utveckla ortostatisk hypotoni).

Används under graviditet och amning.

Eftersom det inte har gjorts några kontrollerade kliniska studier med användning av Dostinex hos gravida kvinnor, är användningen av läkemedlet under graviditet endast möjlig om den avsedda nyttan för modern uppväger den potentiella risken för fostret.

Om graviditet inträffar under behandling med Dostinex, bör lämpligheten att avbryta behandlingen övervägas, även med hänsyn till nytta/risk-förhållandet.

Graviditet bör undvikas under minst 1 månad efter utsättning av läkemedlet, med tanke på dess långa halveringstid och begränsade data om effekter på fostret. Enligt tillgängliga data åtföljdes inte användningen av Dostinex i en dos av 0,5-2 mg per vecka för störningar associerade med hyperprolaktinemi av en ökning av frekvensen av missfall, för tidigt födda, flerbördsgraviditeter och medfödda missbildningar.

Det finns ingen information om frisättningen av läkemedlet med bröstmjölk, men i avsaknad av effekten av att använda Dostinex för att förhindra eller undertrycka amning, bör du överge amning. För störningar associerade med hyperprolaktinemi ska Dostinex inte förskrivas till patienter som inte vill avbryta amningen.

Särskilda instruktioner för användning av Dostinex.

Innan utnämningen av Dostinex för behandling av störningar i samband med hyperprolaktinemi är det nödvändigt att genomföra en fullständig studie av hypofysens funktion.

Vid ökning av dosen bör patienten stå under överinseende av en läkare för att fastställa den lägsta effektiva dosen som ger en terapeutisk effekt. Efter att ha valt en effektiv doseringsregim, rekommenderas det att utföra en regelbunden (1 gång per månad) bestämning av nivån av prolaktin i blodserumet. Normalisering av prolaktinnivåer observeras vanligtvis inom 2-4 veckors behandling.

Efter användning av Dostinex kan ortostatisk hypotoni utvecklas. Med försiktighet ordineras Dostinex mot bakgrund av terapi med läkemedel som har en antihypertensiv effekt.

Vid långtidsbehandling bör Dostinex ges i lägre doser till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) som är indicerade för långtidsbehandling med Dostinex. Med en engångsanvändning hos sådana patienter av läkemedlet i en dos på 1 mg noterades en ökning av AUC jämfört med friska frivilliga och patienter med mindre allvarlig leversvikt.

Efter långvarig användning av kabergolin har patienter upplevt pleurautgjutning/pleural fibros och valvulopati. I vissa fall har patienter tidigare fått behandling med ergotinindopaminagonister. Därför bör Dostinex användas med försiktighet till patienter med symtom och/eller kliniska symtom dysfunktion i hjärtat (inklusive historia). Efter avbrytande av läkemedlet visade patienterna en förbättring av ovanstående symtom.

Efter avslutad behandling med Dostinex observeras vanligtvis ett återfall av hyperprolaktinemi. Emellertid har ett antal patienter ihållande undertryckande av prolaktinnivåer i flera månader. De flesta kvinnor upplever ägglossningscykler i minst 6 månader efter avslutad behandling med Dostinex.

Dostinex återställer ägglossning och fertilitet hos kvinnor med hyperprolaktinemisk hypogonadism. Eftersom graviditet kan inträffa även före återställandet av menstruationen, rekommenderas att man gör graviditetstest minst en gång var fjärde vecka under amenorréperioden och efter återställandet av menstruationen, varje gång det är en fördröjning av menstruationen med mer än 3 dagar. Kvinnor som vill undvika graviditet bör använda icke-hormonella preventivmedel under behandlingsperioden med Dostinex, såväl som efter utsättningen av Dostinex och fram till återkomsten av anovuleringen.

Kvinnor som har blivit gravida bör vara under överinseende av en läkare för att snabbt upptäcka symtom på en förstorad hypofys, eftersom en ökning av storleken på befintliga hypofystumörer är möjlig under graviditeten.

Användningen av kabergolin orsakar dåsighet. Hos patienter med Parkinsons sjukdom kan användningen av dopaminreceptoragonister orsaka plötslig sömn. I sådana fall rekommenderas det att minska dosen av Dostinex eller avbryta behandlingen.

Studier av användningen av läkemedlet hos äldre patienter med störningar associerade med hyperprolaktinemi har inte utförts.

Pediatrisk användning

Säkerheten och effekten av Dostinex hos barn och ungdomar under 16 år har inte fastställts.

Inflytande på förmågan att framföra fordon och kontrollmekanismer

Patienter som tar Dostinex och som upplever dåsighet bör varnas för att de rekommenderas att avstå från att köra bil och utföra arbeten där minskad uppmärksamhet kan utsätta dem eller andra för risk för allvarlig skada eller dödsfall.

Drogöverdos:

Symtom: illamående, kräkningar, dyspeptiska störningar, ortostatisk hypotoni, förvirring/psykos eller hallucinationer.

Behandling: åtgärder bör vidtas för att avlägsna det oabsorberade läkemedlet (magsköljning) och för att upprätthålla blodtrycket. Utnämning av dopaminantagonister rekommenderas.

Interaktion mellan Dostinex och andra läkemedel.

Det finns ingen information om interaktionen mellan kabergolin och andra ergotalkaloider; dock den samtidiga användningen av dessa mediciner under långtidsbehandling med Dostinex rekommenderas inte.

Eftersom Dostinex har en terapeutisk effekt genom direkt stimulering av dopaminreceptorer, bör läkemedlet inte administreras samtidigt med läkemedel som fungerar som dopaminantagonister (till exempel fenotiaziner, butyrofenoner, tioxantener, metoklopramid), eftersom. det senare kan försvaga den prolaktinsänkande effekten av Dostinex.

Liksom andra ergotderivat ska Dostinex inte användas samtidigt med makrolidantibiotika (t.ex. erytromycin), eftersom detta kan leda till en ökning av den systemiska biotillgängligheten av kabergolin.

Försäljningsvillkor på apotek.

Läkemedlet dispenseras på recept.

Villkor för förvaringsvillkoren för läkemedlet Dostinex.

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25°C. Hållbarhet - 2 år.

Dopaminreceptoragonist. Prolaktinsekretionshämmare

Aktiv substans

Releaseform, sammansättning och förpackning

Biljard vit, platt, avlång; märkta "P" och "U", åtskilda av ett skåra, på ena sidan och "700" med korta skåror över och under numret, på andra sidan.

Hjälpämnen: laktos - 75,9 mg, leucin - 3,6 mg.

2 st. - flaskor av mörkt glas typ I (1) - förpackningar av kartong.
8 st. - flaskor av mörkt glas typ I (1) - förpackningar av kartong.
2 st. - flaskor av mörkt glas typ I (1) - förpackningar av kartong med kontroll av den första öppningen.
8 st. - flaskor av mörkt glas typ I (1) - förpackningar av kartong med kontroll av den första öppningen.
2 st. - högdensitetspolyetenflaskor (1) - kartongförpackningar.
8 st. - högdensitetspolyetenflaskor (1) - kartongförpackningar.
2 st. - högdensitetspolyetenflaskor (1) - Kartongförpackningar med första öppningskontroll.
8 st. - högdensitetspolyetenflaskor (1) - Kartongförpackningar med första öppningskontroll.

farmakologisk effekt

Kabergolin är ett dopaminergt derivat av ergolin, kännetecknat av en uttalad och förlängd prolaktinsänkande effekt på grund av direkt stimulering av dopamin D 2 -receptorer i laktotropa hypofysceller. Dessutom, när det tas i doser som överstiger de för att minska koncentrationen av prolaktin i blodet, har kabergolin en central dopaminerg effekt, på grund av stimulering av dopamin D 2 -receptorer.

En minskning av koncentrationen av prolaktin i blodplasma observeras 3 timmar efter att ha tagit läkemedlet och kvarstår i 7-28 dagar hos friska frivilliga och patienter med hyperprolaktinemi, och upp till 14-21 dagar hos kvinnor under postpartumperioden.

Kabergolin har en strikt selektiv effekt, påverkar inte den basala utsöndringen av andra hypofyshormoner och kortisol. Den prolaktinsänkande effekten av kabergolin är dosberoende både vad gäller svårighetsgrad och verkningslängd.

De farmakologiska effekterna av kabergolin, som inte är förknippade med en terapeutisk effekt, inkluderar endast en minskning av blodtrycket. Med en enda dos av läkemedlet observeras den maximala hypotensiva effekten under de första 6 timmarna och är dosberoende.

Farmakokinetik

Sug och distribution

Efter oral administrering absorberas kabergolin snabbt från mag-tarmkanalen. Cmax i plasma nås på 0,5-4 timmar Plasmaproteinbindningen är 41-42%. C ss uppnås efter 4 veckors terapi på grund av lång T 1/2 .

Att äta påverkar inte absorptionen och distributionen av kabergolin.

Ämnesomsättning

Huvudprodukten av kabergolinmetabolism som identifieras i urin är 6-allyl-8β-karboxi-ergolin i koncentrationer upp till 4-6 % av den administrerade dosen. Innehållet i urinen av 3 ytterligare metaboliter överstiger inte 3 % av den intagna dosen. Metaboliska produkter har visat sig ha en betydligt mindre effekt på att undertrycka prolaktinutsöndringen jämfört med kabergolin.

föder upp

T 1/2, uppskattad av utsöndringshastigheten genom njurarna, är 63-68 timmar hos friska frivilliga och 79-115 timmar hos patienter med hyperprolaktinemi.

10 dagar efter intag av kabergolin återfinns 18 % och 72 % av den intagna dosen i urinen respektive avföringen, och andelen oförändrat kabergolin i urinen är 2-3 %.

Indikationer

  • förebyggande av fysiologisk amning efter förlossningen;
  • undertryckande av etablerad postpartum laktation;
  • behandling av störningar associerade med hyperprolaktinemi, inklusive amenorré, oligomenorré, anovulering och galaktorré;
  • prolaktinutsöndrande hypofysadenom (mikro- och makroprolaktinom), idiopatisk hyperprolaktinemi, tomt sella syndrom i kombination med hyperprolaktinemi.

Kontraindikationer

  • överkänslighet mot kabergolin eller andra komponenter i läkemedlet, såväl som mot eventuella ergotalkaloider;
  • kränkningar av hjärtats funktion och andning på grund av fibrotiska förändringar eller närvaron av sådana tillstånd i historien;
  • med långtidsbehandling: anatomiska tecken på patologi hos hjärtklaffapparaten (såsom förtjockning av klaffbladet, förträngning av klafflumen, blandad patologi - förträngning och stenos av klaff), bekräftad av en ekokardiografisk studie (EchoCG) ) utförs innan behandlingen påbörjas;
  • laktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;
  • barn och ungdomar under 16 år (säkerhet och effekt har inte fastställts).

Dostinex ska ges noggrant vid följande tillstånd och/eller sjukdomar:

  • arteriell hypertoni som utvecklades under graviditeten, till exempel preeklampsi eller postpartum arteriell hypertoni (Dostinex ordineras endast i fall där den potentiella fördelen med att använda läkemedlet väsentligt överväger den möjliga risken);
  • allvarlig kardiovaskulär sjukdom, Raynauds syndrom;
  • magsår, gastrointestinala blödningar;
  • allvarlig leversvikt (lägre doser rekommenderas);
  • allvarlig psykotisk eller kognitiv funktionsnedsättning (inklusive historia);
  • samtidig användning med läkemedel som har en hypotensiv effekt (på grund av risken för att utveckla ortostatisk hypotoni).

Dosering

Intas oralt, under måltider.

Förebyggande av amning: 1 mg (2 tab.) en gång första dagen efter förlossningen.

Undertryckande av etablerad amning: 0,25 mg (1/2 tab.) 2 gånger/dag var 12:e timme i 2 dagar (total dos är 1 mg). För att minska risken för att utveckla ortostatisk hypotoni hos ammande mödrar bör en engångsdos av Dostinex inte överstiga 0,25 mg.

Behandling av störningar associerade med hyperprolaktinemi: den rekommenderade startdosen är 0,5 mg per vecka i 1 (1 tab.) eller 2 doser (1/2 tab., till exempel på måndag och torsdag). Ökning av veckodosen bör utföras gradvis - med 0,5 mg med ett intervall på 1 månad tills den optimala terapeutiska effekten uppnås. Den terapeutiska dosen är vanligtvis 1 mg per vecka, men kan variera från 0,25 mg till 2 mg per vecka. Den maximala dosen för patienter med hyperprolaktinemi är 4,5 mg per vecka.

Beroende på tolerans kan veckodosen tas en gång eller delas upp i 2 eller flera doser per vecka. Att dela upp veckodosen i flera doser rekommenderas vid förskrivning av läkemedlet i en dos på mer än 1 mg per vecka.

Hos patienter med överkänslighet mot dopaminerga läkemedel kan sannolikheten för att utveckla biverkningar minskas genom att påbörja behandling med Dostinex med en lägre dos (0,25 mg en gång i veckan), följt av en gradvis ökning tills en terapeutisk dos uppnås. För att förbättra läkemedlets tolerabilitet vid allvarliga biverkningar är en tillfällig dosreduktion möjlig, följt av en gradvis ökning, till exempel med 0,25 mg per vecka varannan vecka.

Bieffekter

I kliniska prövningar med Dostinex för förebyggande av fysiologisk amning(1 mg en gång) och för undertryckande av amning(0,25 mg var 12:e timme under 2 dagar) observerades biverkningar hos cirka 14 % av kvinnorna. När du använder läkemedlet Dostinex i 6 månader i en dos på 1-2 mg per vecka, uppdelat i 2 doser, för behandling av störningar associerade med hyperprolaktinemi, var frekvensen av biverkningar 68%. Biverkningar inträffade huvudsakligen under de första två veckorna av behandlingen och försvann i de flesta fall när behandlingen fortsatte eller några dagar efter att Dostinex avbrutits. Biverkningarna var vanligtvis övergående, milda eller måttliga i svårighetsgrad och var dosberoende. Minst en gång under behandlingen observerades allvarliga biverkningar hos 14 % av patienterna; på grund av biverkningar avbröts behandlingen hos cirka 3 % av patienterna.

De vanligaste biverkningarna listas nedan.

Från sidan av det kardiovaskulära systemet: känsla av hjärtslag; i vissa fall ortostatisk hypotoni (vid långvarig användning har Dostinex vanligtvis en hypotensiv effekt); möjlig asymtomatisk minskning av blodtrycket under de första 3-4 dagarna efter födseln (systolisk - inte mindre än 20 mm Hg, diastolisk - inte mindre än 10 mm Hg).

Från nervsystemet: yrsel/yrsel, huvudvärk, trötthet, dåsighet, depression, asteni, parestesi, svimning, nervositet, ångest, sömnlöshet, nedsatt koncentrationsförmåga.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, smärta i den epigastriska regionen, buksmärtor, förstoppning, gastrit, dyspepsi, torrhet i munslemhinnan, diarré, flatulens, tandvärk, känsla av irritation av slemhinnan i svalget.

Övriga: mastodyni, näsblod, rodnad i ansiktet, övergående hemianopsi, spasmer i fingerkärlen, muskelkramper i de nedre extremiteterna (liksom andra ergotderivat kan Dostinex ha en vasokonstriktiv effekt), dimsyn, influensaliknande symtom, sjukdomskänsla, periorbital och perifert ödem, anorexi, akne, klåda, ledvärk.

Med långtidsbehandling med användning av läkemedlet Dostinex observerades sällan en avvikelse från normen för standardlaboratorieparametrar; hos kvinnor med amenorré observerades en minskning av hemoglobinnivåerna under de första månaderna efter återställandet av menstruationen.

I en studie efter marknadsföringen registrerades följande biverkningar associerade med användningen av kabergolin: alopeci, ökad CPK-aktivitet i blodet, mani, dyspné, ödem, fibros, onormal leverfunktion, onormala leverfunktionstester, överkänslighetsreaktioner, hudutslag , andningsstörningar, andningssvikt, valvulopati, patologiskt spelande, hypersexualitet, ökad libido, aggressivitet, psykotiska störningar, perikardit, plötsliga sömnattacker, viktminskning eller ökning, nästäppa.

Överdos

Symtom(mer sannolikt symtom på hyperstimulering av dopaminreceptorer): illamående, kräkningar, dyspeptiska symtom, ortostatisk arteriell hypotoni, förvirring, psykos, hallucinationer.

Behandling:åtgärder bör vidtas för att avlägsna det oabsorberade läkemedlet (magsköljning) och, om nödvändigt, för att upprätthålla blodtrycket. Utnämning av antagonister rekommenderas.

läkemedelsinteraktion

Information om interaktionen mellan kabergolin och andra ergotalkaloider är inte tillgänglig, därför rekommenderas inte samtidig användning av dessa läkemedel under långtidsbehandling med Dostinex.

Eftersom kabergolin har en terapeutisk effekt genom direkt stimulering av dopaminreceptorer, bör läkemedlet inte administreras samtidigt med läkemedel som fungerar som dopaminantagonister (inklusive fentiaziner, butyrofenoner, tioxantener, de kan försvaga effekten av kabergolin, som syftar till att minska koncentrationen av prolaktin.

Liksom andra ergotderivat ska kabergolin inte användas samtidigt med makrolidantibiotika (till exempel c), eftersom detta kan leda till en ökning av den systemiska biotillgängligheten av kabergolin.

speciella instruktioner

Innan utnämningen av läkemedlet Dostinex för behandling av störningar i samband med hyperprolaktinemi är det nödvändigt att genomföra en fullständig studie av hypofysens funktion.

Dessutom bör en bedömning av det kardiovaskulära systemets tillstånd, inklusive ekokardiografi, utföras för att identifiera klaffdysfunktioner som är asymtomatiska.

Liksom med andra ergotderivat har pleurautgjutning/pleural fibros och valvulopati observerats hos patienter efter långvarig användning av kabergolin. I vissa fall har patienter tidigare fått behandling med ergotonina dopaminagonister. Därför ska Dostinex inte användas till patienter med befintliga tecken och/eller kliniska symtom på nedsatt hjärt- eller andningsfunktion i samband med fibrotiska förändringar eller med en historia av sådana tillstånd. Du bör sluta ta läkemedlet om du upptäcker tecken på utseende eller försämring av bloduppstötningar, förträngning av klalanernas lumen eller förtjockning av klaffbladen.

ESR har visat sig öka med utvecklingen av pleurautgjutning eller fibros. Om en oförklarlig ökning av ESR upptäcks rekommenderas en lungröntgen. Plasmakreatininkoncentration och utvärdering av njurfunktionen kan också hjälpa till att ställa en diagnos. Efter utsättning av läkemedlet Dostinex hos patienter med pleurautgjutning / pleural fibros eller valvulopati fanns en förbättring av symtomen.

Det är inte känt om kabergolin kan förvärra tillståndet hos patienter med tecken på bloduppstötningar. Kabergolin ska inte användas för att upptäcka fibrotiska lesioner i hjärtklaffapparaten.

Fibrotiska störningar kan utvecklas asymtomatiskt. I detta avseende bör tillståndet hos patienter som får långtidsbehandling med kabergolin övervakas regelbundet och särskild uppmärksamhet bör ägnas åt följande symtom:

  • pleuropulmonella störningar: såsom andnöd, andnöd, ihållande hosta eller;
  • njursvikt eller obstruktion av kärlen i urinledarna eller organen bukhålan, som kan åtföljas av smärta i sidan eller i ländryggen och svullnad av de nedre extremiteterna, eventuell svullnad eller ömhet vid palpation i buken, vilket kan indikera utveckling av retroperitoneal fibros;
  • perikardiell fibros och valvulär fibros visar sig ofta som hjärtsvikt. I detta avseende är det nödvändigt att utesluta valvulär fibros (och sammandragande perikardit) när symtom på hjärtsvikt uppträder.

Patienten bör övervakas regelbundet för utveckling av fibrotiska störningar. Det första ekokardiogrammet bör utföras 3-6 månader efter behandlingsstart. Sedan den här studien bör utföras beroende på den kliniska bedömningen av patientens tillstånd, med särskild uppmärksamhet på de symtom som beskrivs ovan, åtminstone var 6-12:e månads behandling.

Behovet av andra övervakningsmetoder (t.ex. fysisk undersökning, inklusive hjärtauskultation, radiografi, datortomografi) bedöms individuellt för varje patient.

Vid ökning av dosen bör patienterna stå under överinseende av en läkare för att fastställa den minsta effektiva dos som ger en terapeutisk effekt.

Efter att en effektiv doseringsregim har valts, rekommenderas det att utföra regelbunden (en gång i månaden) bestämning av koncentrationen av prolaktin i serum. Normalisering av prolaktinkoncentrationen observeras vanligtvis inom 2-4 veckors behandling.

Efter avbrytande av läkemedlet Dostinex observeras vanligtvis ett återfall av hyperprolaktinemi, men hos vissa patienter noteras ett ihållande undertryckande av prolaktinkoncentrationen i flera månader. Hos de flesta kvinnor kvarstår ägglossningscykler i minst 6 månader efter avslutad behandling med Dostinex.

Dostinex återställer ägglossning och fertilitet hos kvinnor med hyperprolaktinemisk hypogonadism. Eftersom graviditet kan inträffa före återställandet av menstruationen, rekommenderas det att utföra graviditetstester minst 1 gång på 4 veckor under perioden med amenorré och efter återställandet av menstruationen - varje gång menstruationen försenas med mer än 3 dagar . Kvinnor som vill undvika graviditet bör använda barriärmetoder för preventivmedel under behandling med Dostinex, såväl som efter utsättning av läkemedlet tills anovulering upprepas. Kvinnor som har blivit gravida bör vara under överinseende av en läkare för att snabbt upptäcka symtom på en förstorad hypofys, eftersom en ökning av storleken på befintliga hypofystumörer är möjlig under graviditeten.

Dostinex ska administreras i lägre doser till patienter med allvarlig leverinsufficiens (Child-Pugh klass C) som är indicerade för långtidsbehandling med läkemedlet. Med en engångsanvändning hos sådana patienter av läkemedlet i en dos på 1 mg noterades en ökning av AUC jämfört med friska frivilliga och patienter med mindre allvarlig leversvikt.

Användningen av kabergolin orsakar dåsighet. Hos patienter med Parkinsons sjukdom kan användningen av dopaminreceptoragonister orsaka plötslig sömn. I sådana fall rekommenderas det att minska dosen av Dostinex eller avbryta behandlingen.

Studier av användningen av läkemedlet hos äldre patienter med störningar associerade med hyperprolaktinemi har inte utförts.

Pediatrisk användning

Läkemedlets säkerhet och effekt i barn och ungdomar under 16 år inte installerad.

Inflytande på förmågan att framföra fordon och kontrollmekanismer

Patienter som tar Dostinex bör avstå från att köra fordon och mekanismer och andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver koncentration och psykomotorisk hastighet.

Graviditet och amning

Eftersom det inte har förekommit några kontrollerade kliniska prövningar med användning av Dostinex hos gravida kvinnor, är användningen av läkemedlet under graviditet endast möjlig i fall av extrem nödvändighet, med hänsyn till nytta/riskförhållandet för kvinnan och fostret.

Om graviditet inträffar under behandling med Dostinex, bör lämpligheten att avbryta behandlingen övervägas, även med hänsyn till nytta/risk-förhållandet.

Enligt tillgängliga data åtföljdes inte användningen av Dostinex i en dos av 0,5-2 mg per vecka för störningar associerade med hyperprolaktinemi av en ökning av frekvensen av missfall, för tidigt födda, flerbördsgraviditeter och medfödda missbildningar.

Det finns ingen information om frisättning av läkemedlet med bröstmjölk, men i avsaknad av effekten av att använda läkemedlet Dostinex för att förhindra eller undertrycka amning, bör amning överges. För störningar associerade med hyperprolaktinemi är Dostinex kontraindicerat för patienter som planerar att amma.

Ansökan i barndomen

Kontraindikation: barn och ungdomar under 16 år (säkerhet och effekt har inte fastställts).

För nedsatt leverfunktion

Noggrant använda läkemedlet vid allvarlig leversvikt (lägre doser rekommenderas).

Villkor för utlämning från apotek

Läkemedlet dispenseras på recept.

Regler och villkor för lagring

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25°C. Hållbarhet - 2 år. Använd inte efter utgångsdatum.

Det är inte alltid möjligt att fullfölja amningen på ett naturligt sätt: det ökade innehållet av prolaktin i en kvinnas kropp orsakar mycket problem. Ibland, enligt vissa medicinska recept, tvingas kvinnor att sluta amma direkt efter förlossningen. Om det finns behov av tvångsavbrytande eller undertryckande av etablerad amning kan läkaren ordinera Dostinex.

Verkningsprincipen för Dostinex

Dostinex är designat för användning av kvinnor efter förlossningen som behöver förhindra mjölkproduktion, såväl som för kvinnor som framgångsrikt ammar men vill fullfölja sin amning. Läkemedlet är tillgängligt i form av avlånga vita tabletter med en tvärgående remsa för enkel uppdelning i de nödvändiga doserna. En tablett kan delas upp i två doser.

Den aktiva substansen i Dostinex, kabergolin, verkar på de laktotrofa hypofyscellerna som är ansvariga för produktionen av prolaktin och undertrycker därmed dess utsöndring. Kabergolin absorberas snabbt i väggarna i mag-tarmkanalen. Efter att ha tagit den föreskrivna dosen sker en minskning av koncentrationen av hormonet i blodet inom 3 timmar. Patienter som diagnostiserats med prolaktinemi noterar en uttalad terapeutisk effekt från 1 till 4 veckor. Hos kvinnor som tog läkemedlet efter förlossningen kvarstår det minskade innehållet av laktogent hormon i 2-3 veckor. Under behandling med Dostinex och tills den aktiva substansen är helt avlägsnad från kroppen (upp till 5 dagar), bör amningen inte återupptas.

Funktioner för rätt dosering

Dostinex tablett innehåller:

  • kabergolin 0,5 mg (aktiv ingrediens);
  • aminosyra leucin och laktos (hjälpkomponenter).

Indikationer för att ta läkemedlet:

  • slutförande av etablerad amning;
  • efter abort för påtvingad undertryckande av prolaktinutsöndring;
  • behandling av infertilitet, utebliven menstruation, hyperprolaktinemi.

Du bör inte förskriva läkemedlet själv. Det är nödvändigt att konsultera en läkare.

De nödvändiga doserna ordineras av läkaren, med hänsyn till skälen till att undertryckande av mjölkproduktionen i bröstkörtlarna krävs:

  • för att förhindra bildning av mjölk i bröstkörtlarna, inom 24 timmar efter förlossningen (abort) om en kvinna inte har möjlighet eller önskan att börja amma, ordineras en engångsdos på 1 mg av ämnet (2 tabletter);
  • för att slutföra den etablerade amningen, ta 1 mg (2 tabletter) i 2 dagar. Tabletten delas i 2 lika delar om 0,25 mg och tas på morgonen och kvällen med en paus på 12 timmar
  • för behandling av överdriven utsöndring av hormonet prolaktin upprättas ett veckoschema för att ta medicinen på strikt tilldelade dagar. Dagar bestäms beroende på de behandlingsregler som läkaren ordinerat. En engångsdos tas 1 gång i veckan (till exempel på måndagar). Om dosen är uppdelad i 2 doser, välj ett annat schema (till exempel varje tisdag och fredag). Till att börja med ordineras en dos på 0,25–0,5 mg av läkemedlet. I avsaknad av en negativ effekt på kroppen kan dosen ökas med 0,5 mg varje månad. I genomsnitt räcker 2 mg av ämnet per vecka för att en patient ska få bra resultat. Den maximalt tillåtna veckovolymen bör inte överstiga 4,5 mg. Så snart den optimala dosen för behandling har hittats är det nödvändigt att regelbundet kontrollera koncentrationen av laktogent hormon i blodet. Med ett positivt terapeutisk effekt Prolaktinnivåerna återgår till det normala efter 2-4 veckor.

Kontraindikationer för användning och biverkningar

Sedan du tar Dostinex har en direkt effekt på hormonell bakgrund kvinnor bör terapi utföras med försiktighet. Det finns också ett antal kontraindikationer, som inkluderar:

  • ökad känslighet för den aktiva substansen kabergolin, ergotderivat;
  • lever-, njursvikt;
  • vissa sjukdomar i mag-tarmkanalen och det kardiovaskulära systemet;
  • psykiska störningar, postpartum psykos;
  • graviditet, amning;
  • patienter under 16 år (på grund av bristen på studier för denna åldersgrupp).

I händelse av en överdos av läkemedlet är kräkningar, benkramper, hypotoni, hallucinationer möjliga.

När patienten tar de föreskrivna doserna känner inte patienten betydande obehag, effekten av kabergolin är måttlig. Biverkningar kan visa sig som sömnstörningar, sänkt blodtryck, buksmärtor, yrsel, illamående. Vid behandling av hyperprolaktinemi kan smärta i bröstet, svaghet i kroppen, svåra tarmrörelser, inflammation i magslemhinnan, värmevallningar i ansiktet läggas till. Om smärtsymtom inte går över av sig själv rekommenderas en dosreduktion. Efter avslutad behandling tar det 1-2 dagar att stoppa den negativa påverkan på kroppen.

Läkemedelsanaloger

Eftersom läkemedlets relativa hastighet noteras kan vi prata om läkemedlets effektivitet. Trots det faktum att instruktionerna indikerar en god tolerans för möjliga biverkningar, påverkas patientens nervösa, kardiovaskulära, matsmältningssystem negativt. Det finns analoger som i sin sammansättning har en komponent som syftar till att undertrycka produktionen av laktogent hormon i hypofysen. Biverkningar påverkar också välbefinnandet hos kvinnan som tar läkemedlet. Den största skillnaden mellan Dostinex-analoger är den lägre kostnaden.

Tabell: analoger av Dostinex

namnAktiv substansBieffekter
BromokriptinbromBra tolerans, ibland möjligt:
  • svullnad av slemhinnor;
  • illamående, kräkningar;
  • tryckfall;
  • förstoppning;
  • blekning av fingrar och tår med hypotermi.
Agalaterkabergolin
  • sömnstörningar;
  • hallucinationer;
  • depression;
  • huvudvärk;
  • svimning;
  • värmevallningar;
  • känsla av hjärtslag;
  • magont;
  • kräkas;
  • förstoppning;
  • dyspné;
  • hudutslag etc.
Bergolackabergolin
  • Hjärtklappning;
  • spasmer i fingrarnas kärl;
  • yrsel;
  • ökad trötthet, dåsighet;
  • mani;
  • svimning;
  • förstoppning, gastrit, dyspepsi;
  • näsblod;
  • dysfunktion i levern etc.
Bromkamferbromkamfer
  • Dåsighet;
  • letargi;
  • dyspepsi.

Recensioner

Det visade sig att jag var tvungen att stoppa amningen vid den 8:e månaden av att mata barnet av två skäl: mjölken blev smaklös och bitter, barnet vill helt enkelt inte dricka det; och den andra anledningen - jag var tvungen att hela tiden pumpa, och det finns inte mycket ledig tid. Med tanke på alla dessa faktorer vände jag mig till en gynekolog, som skrev ut Dostinex åt mig, dricker 1/2 tablett 2 gånger om dagen i 2 dagar, uttrycker mig inte och begränsar mig till vätskeintag.

Processen att ta piller i all ära:

Jag drack den första klockan 20.00, jag uttryckte inte, allt var bra på morgonen, mjölken kom, men mina bröst var fortfarande mjuka. Sedan klockan 8 på morgonen, ytterligare en halva av pillret, sedan efter 30-40 minuter började mitt huvud snurra ... Jag mådde fruktansvärt illa, eftersom min man var hemma, satt med barnet och Morpheus tog mig till honom. Jag sov i en timme, mitt bröst exploderade, jag kunde inte ta mig upp ur sängen alls och föra ihop händerna (jag blev tillsagd att inte uttrycka mig). I ytterligare några timmar "finns jag" bara och efter att ha läst recensionerna och forumen igen bestämde jag mig för att uttrycka mig för lättnad (jag ville verkligen inte få laktostas eller mastit). Oooh, jag kände mig som en man.) Resten av tiden pumpade jag även mina bröst så att det inte skulle bli sten och efter nästa piller mådde jag lika dåligt och la mig platt.

Resultat:

Efter hand började mjölken komma mindre och mindre, 3 veckor gick och jag kan säga att mjölken nästan helt brände ut. Naturligtvis skulle jag vilja ha allt inom 3 dagar, men tydligen kan "mjölk"mammor inte se detta. För mig är det bättre att ha tålamod i 2 dagar, ligga ner som ett lik, än att binda och få ett sår. Jag drar av 1 poäng bara på grund av biverkningarna.

Frågan om att sluta amma oroar ofta unga mammor. Och skyll inte på mig för detta, jag var tvungen att avbryta amningen på grund av hälsoproblem, eller snarare på grund av antibiotika. Det viktigaste är att välja ett enkelt och säkert sätt för att inte skada din kropp. Det är bra att det nu finns ett så modernt sätt - piller för att stoppa amning - Dostinex baserat på kabergolin. Dess verkan är baserad på det faktum att den undertrycker produktionen av hormonet prolaktin i hypofysen, och därmed upphör amningen. Detta läkemedel rekommenderades till mig på ett apotek, det är verkligen inte billigt, men det lindrar mjölk på 2-3 dagar. Jag tog det ½ tablett 2 gånger om dagen (var 12:e timme) och så vidare i 2 dagar. Den första dagen jag tog var mjölken kvar, jag var tvungen att trycka ut den lite för att få lättnad, den andra dagen var det inga starka värmevallningar. Bokstavligen efter 3-4 dagar passerade mjölken helt. Detta läkemedel orsakade mig inga biverkningar, varken huvudvärk eller illamående. Jag har också hört att Dostinex främjar befruktning, men jag kan inte säga något om det. Varje kvinna bestämmer i alla fall själv hur man avbryter amningen, men jag är för en modern och prisvärd metod. Jag rekommenderar Dostinex)

Dela med sig