Paracetamol 200 mg bruksanvisning Darnitsa. Paracetamol-darnitsa - instruktioner, indikationer, sammansättning, appliceringsmetod

farmakodynamik. Icke-narkotisk smärtstillande, icke-selektivt hämmar COX, påverkar centra för smärta och termoreglering. I inflammerade vävnader neutraliserar cellulära peroxidaser effekten av paracetamol på COX, vilket förklarar den lätta antiinflammatoriska effekten. Det finns ingen effekt på syntesen av prostaglandiner i perifera vävnader, vilket leder till frånvaron av en negativ effekt på vatten-saltmetabolismen (natrium- och vattenretention) och den gastrointestinala slemhinnan i paracetamol. Möjligheten för bildning av methemoglobin och sulfhemoglobin är osannolik.

Farmakokinetik. Absorptionen är hög, nästan 100 %. I den systemiska cirkulationen binder 15% av det absorberade läkemedlet till plasmaproteiner. Tiden för att nå C max i blodet är 20-30 minuter. Terapeutisk effektiv koncentration av paracetamol i blodplasma uppnås när det administreras i en dos på 10-15 mg/kg kroppsvikt. Penetrerar genom BBB och in i bröstmjölken. Mängden av läkemedlet i bröstmjölk är<1% принятой кормящей матерью дозы парацетамола. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. 17% препарата подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. T ½ парацетамола — 2-3 ч. У лиц пожилого возраста снижается клиренс препарата и увеличивается T ½ . Выделяется почками — 3% в неизмененном виде.

INDIKATIONER

smärtsyndrom av låg och måttlig intensitet av olika ursprung (huvudvärk, inklusive migrän och spänningshuvudvärk, ryggsmärta, reumatisk smärta, muskelsmärta, periodisk smärta hos kvinnor, neuralgi, tandvärk). Lindring av förkylnings- och influensasymptom som feber, värk.

ANSÖKAN

Läkemedlet är avsett för oral administrering.

Tabletter 200 mg. Ta med mycket vätska, 1-2 timmar efter en måltid (som tas direkt efter en måltid leder till en längre absorptionstid).

För vuxna och barn över 12 år(kroppsvikt >40 kg) en engångsdos är 400-1000 mg; mötesfrekvens - upp till 4 gånger om dagen vid behov. Ta inte mer än 4000 mg under 24 h. För patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion, äldre, bör den dagliga dosen minskas och intervallet mellan doserna ökas.

Barn över 3 år ordinera med en hastighet av 10-15 mg / kg kroppsvikt (enkel dos). Mottagning kan upprepas efter 6 timmar (upp till 4 gånger om dagen) vid behov.

Den maximala dagliga dosen för barn i åldern 3-6 år (upp till 22 kg) är 1000 mg, 6-9 år (upp till 30 kg) - 1500 mg, 9-12 år (upp till 40 kg) - 2000 mg. Den maximala varaktigheten för användning hos barn utan att konsultera en läkare är 3 dagar.

Tabletter 500 mg

Vuxna och barn över 12 år: 1-2 tabletter 4 gånger om dagen vid behov. Överskrid inte 8 tabletter (4000 mg) på 24 timmar.

Barn i åldern 6-12 år:½-1 tablett 3-4 gånger om dagen vid behov.

En engångsdos av paracetamol är 10-15 mg/kg kroppsvikt, den maximala dygnsdosen är 60 mg/kg kroppsvikt. Ta inte mer än 4 doser inom 24 h. Den maximala användningstiden för barn utan att konsultera en läkare är 3 dagar.

Intervallet mellan doserna är minst 4 timmar.

Ta inte med andra mediciner som innehåller paracetamol.

överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet, allvarliga kränkningar av levern och / eller njurarna, medfödd hyperbilirubinemi, brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas, alkoholism, blodsjukdomar, Gilberts syndrom, svår anemi, leukopeni.

BIEFFEKTER

i händelse av biverkningar, sluta använda läkemedlet och kontakta en läkare omedelbart.

Biverkningar av paracetamol förekommer:

från sidan immunförsvar : anafylaxi, överkänslighetsreaktioner, inklusive klåda, utslag på hud och slemhinnor (vanligtvis generaliserade utslag, erytematösa utslag, urtikaria), angioödem, erythema multiforme exsudativ (inklusive Stevens-Johnsons syndrom), toxisk epidermal nekrolys (L-syndrom);
från matsmältningssystemet: illamående, epigastrisk smärta;
från sidan endokrina systemet : hypoglykemi, upp till hypoglykemisk koma;
från blodet och lymfsystemet: trombocytopeni, agranulocytos, anemi, sulfhemoglobinemi och methemoglobinemi (cyanos, andnöd, hjärtsmärta), hemolytisk anemi, blåmärken eller blödning;
från andningsorganen: bronkospasm hos patienter som är känsliga för acetylsalicylsyra och andra NSAID;
från lever- och gallsystemet: onormal leverfunktion, ökad aktivitet av leverenzymer, som regel, utan utveckling av gulsot.

SPECIELLA INSTRUKTIONER

det är nödvändigt att konsultera en läkare angående möjligheten att använda läkemedlet hos patienter med nedsatt njur- och leverfunktion.

Man bör komma ihåg att hos patienter med alkoholisk leverskada ökar risken för hepatotoxiska effekter av paracetamol.

Läkemedlet kan påverka resultaten av laboratorietester avseende innehållet av glukos och urinsyra i blodet.

Överskrid inte de angivna doserna.

Ta inte läkemedlet med andra produkter som innehåller paracetamol.

Vid långvarig användning av paracetamol är det nödvändigt att kontrollera mönstret av perifert blod och leverns funktionella tillstånd.

Under behandling med paracetamol, drick inte alkoholhaltiga drycker.

Om symtomen inte försvinner bör du konsultera en läkare.

Används under graviditet och amning. Graviditet. Utnämningen av läkemedlet under dessa perioder är endast möjligt om den förväntade fördelen för modern överstiger potentiell risk för fostret eller barnet.

amningsperiod. Paracetamol går över i bröstmjölk, men i kliniskt obetydliga mängder. Tillgängliga publicerade data innehåller inga kontraindikationer för amning.

Barn. Tabletter 200 mg rekommenderas inte för användning till barn under 3 år.

Tabletter 500 mg Använd inte till barn under 6 år.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten vid körning av fordon eller andra mekanismer. Påverkar inte.

INTERAKTIONER

absorptionshastigheten av paracetamol kan öka vid samtidig användning med metoklopramid och domperidon och minska när den används med kolestyramin.

Antikoagulerande effekt warfarin och andra kumariner kan öka på grund av långvarig regelbunden användning av paracetamol med ökad risk för blödning. Periodisk administrering ger ingen signifikant effekt.

Barbiturater minska den febernedsättande effekten av paracetamol.

Antikonvulsiva medel(Inklusive fenytoin, barbiturater, karbamazepin), som stimulerar aktiviteten hos mikrosomala leverenzymer, kan förstärka den toxiska effekten av paracetamol på levern som ett resultat av en ökning av graden av omvandling av läkemedlet till hepatotoxiska metaboliter. Med samtidig användning av paracetamol med hepatotoxiska medel ökar den toxiska effekten av läkemedel på levern.

Samtidig användning av höga doser paracetamol med isoniazid ökar risken för hepatotoxiskt syndrom.

Paracetamol minskar effektiviteten diuretika.

ÖVERDOS

leverskada är möjlig hos vuxna som har tagit 10 g eller mer paracetamol och hos barn som har tagit en dos på mer än 150 mg/kg kroppsvikt. Hos patienter med riskfaktorer (långtidsbehandling med karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon, rifampicin, kan St. ta 5 g eller mer paracetamol leda till leverskador.

Överdoseringssymtom under de första 24 timmarna: blekhet, illamående, kräkningar, anorexi och buksmärtor. Leverskador kan bli uppenbara 12-48 timmar efter en överdos. Störningar i glukosmetabolismen och metabol acidos kan förekomma. Vid allvarlig förgiftning kan leversvikt utvecklas till encefalopati, blödning, hypoglykemi, koma och död. AKI med akut tubulär nekros kan uppträda med svår ländryggssmärta, hematuri, proteinuri och utvecklas även i frånvaro av allvarlig leverskada. Hjärtarytmi och pankreatit noterades också.

Vid långvarig användning av läkemedlet i höga doser kan aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni utvecklas från de hematopoetiska organen. När du tar höga doser från sidan av det centrala nervsystemet - yrsel, psykomotorisk agitation och desorientering; från urinsystemet - nefrotoxicitet (njurkolik, interstitiell nefrit, kapillär nekros).

Behandling: vid överdosering behövs ambulans sjukvård. Patienten ska omedelbart transporteras till sjukhuset, även om det inte finns några tidiga symtomöverdos. Symtomen kan vara begränsade till illamående och kräkningar eller återspeglar kanske inte allvaret av överdosen eller risken för organskador. Behandling med aktivt kol bör övervägas om en överdos av paracetamol har tagits inom 1 h. Paracetamols plasmakoncentrationer bör mätas 4 timmar eller senare efter intag (tidigare koncentrationer är otillförlitliga). Behandling med N-acetylcystein kan utföras inom 24 timmar efter intag av paracetamol, men maximal skyddseffekt uppnås när det används inom 8 timmar efter intag. Effektiviteten av motgiftet sjunker kraftigt efter denna tid. Vid behov ska patienten ges intravenöst N-acetylcystein enl upprättad lista doser. I frånvaro av kräkningar kan oral metionin användas som ett lämpligt alternativ i avlägsna områden utanför sjukhuset.

Paracetamol är ett läkemedel från gruppen analgetika-antipyretika, är huvudmetaboliten av fenacetin, som snabbt omvandlas i kroppen och orsakar en smärtstillande effekt.

Detta läkemedel syntetiserades av Harmon Northrop Morse 1873 och användes som ett febernedsättande medel av Hinsberg O. och Treupel G. 1894, började klinisk praxis 1950. Som en separat läkemedel registrerades i USA 1955.

Det används för tand-, reumatoid-, smärta, migrän och spänningshuvudvärk, för att lindra symtomen på feber och muskelsmärtor från förkylningar och influensa.

Paracetamol tolereras väl och risken för farliga komplikationer är minimal. Och förekomsten av olika doseringsformer- tabletter, brustabletter, kapslar, oral suspension, sirap, suppositorier, lösning för infusion - tillåter användning av läkemedlet för alla ålderskategorier av patienter.

Den unika verkningsmekanismen för paracetamol är den viktigaste särdrag från NSAID och opioider. Paracetamol påverkar aktiviteten av cyklooxygenasenzymet, men i större utsträckning på en av dess variationer - COX-3, vars aktivitet är motiverad i det centrala nervsystemet. På grund av detta är den smärtstillande och febernedsättande effekten central. Eftersom verkningsmekanismerna skiljer sig, finns det möjlighet till kombinerad användning av NSAID och paracetamol, vilket signifikant ökar den förväntade farmakoterapeutiska effekten och tillåter användning av NSAID i lägre doser.

Det är värt att notera den relativa säkerheten för långvarig användning av paracetamol vid behandling av artros i stora leder och händer, vilket säkerställer korrekt smärtkontroll och förbättrar livskvaliteten för patienter med denna patologi.

Så fördelarna med paracetamol är:

distinkt verkningsmekanism på COX-3;
låg risk för gastrointestinala komplikationer och av det kardiovaskulära systemet;
hög effektivitet och säkerhet;
möjlighet till användning i kombination med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel;
långtidsanvändning med kroniska sjukdomar muskuloskeletala systemet;
förekomsten av olika doseringsformer på läkemedelsmarknaden;
har en tillräcklig klinisk evidensbas.

Baserat på egenskaperna är paracetamol läkemedlet i "första linjen" för lindring av måttlig smärta i öppenvård. Dessutom ingår paracetamol i listan över livsviktiga läkemedel.

Förening

Doseringsform

Tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: tabletter vita eller nästan vit färg, platt-cylindrisk form, med en fas och risk. En gråaktig nyans är tillåten.

Farmakologisk grupp

Analgetika-antipyretika. ATX-kod N02B E01.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Icke-narkotisk smärtstillande. Icke-selektivt hämmar COX, vilket påverkar centra för smärta och termoreglering. I inflammerade vävnader neutraliserar cellulära peroxidaser effekten av paracetamol på COX, vilket förklarar den lätta antiinflammatoriska effekten. Det finns ingen effekt på syntesen av prostaglandiner i perifera vävnader, vilket leder till frånvaron av en negativ effekt på paracetamol på vatten-saltmetabolismen (natrium- och vattenretention) och slemhinnan i mag-tarmkanalen. Möjligheten för bildning av methemoglobin och sulfhemoglobin är osannolik.

Farmakokinetik.

Absorptionen är hög, nästan 100 %. I den systemiska cirkulationen binder 15% av det absorberade läkemedlet till plasmaproteiner. Tiden för att nå maximal koncentration i blodet (T Cmax) är 20-30 minuter. Terapeutisk effektiv koncentration av paracetamol i blodplasma uppnås när det administreras i en dos på 10-15 mg/kg. Penetrerar genom blod-hjärnbarriären och in i bröstmjölken. Mängden av läkemedlet i bröstmjölk är mindre än 1 % av dosen paracetamol som tas av den ammande mamman. Metaboliseras i levern: 80 % går in i konjugationsreaktioner med glukuronsyra och sulfater för att bilda inaktiva metaboliter. 17% av läkemedlet genomgår hydroxylering med bildning av aktiva metaboliter, som konjugerar med glutation och bildar inaktiva metaboliter. Med brist på glutation kan dessa metaboliter blockera hepatocyternas enzymsystem och orsaka nekros. Halveringstiden (T 1/2) för paracetamol är 2-3 timmar. Hos äldre patienter minskar clearance av läkemedlet och T 1/2 ökar. Utsöndras av njurarna - 3% oförändrad.

Indikationer

Huvudvärk, inklusive migrän och spänningshuvudvärk;
tandvärk;
ryggvärk;
reumatisk smärta;
träningsvärk;
periodisk smärta hos kvinnor;
måttlig smärta med artrit;
lindring av symtom på feber och smärta från förkylningar och influensa.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet,
allvarliga kränkningar av levern och / eller njurarna;
medfödd hyperbilirubinemi;
brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas;
alkoholism;
blodsjukdomar;
Gilberts syndrom;
svår anemi;
leukopeni.

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Absorptionshastigheten av paracetamol kan öka med användning av metoklopramid och domperidon och minska vid användning. kolestyramin.

Antikoagulerande effekt warfarin och andra kumariner med en ökad blödningsrisk kan den öka vid samtidig långvarig användning av paracetamol. Periodisk administrering har ingen signifikant effekt.

Barbiturater minska den febernedsättande effekten av paracetamol.

Antikonvulsiva medel (inklusive fenytoin, barbiturater, karbamazepin), som stimulerar aktiviteten hos mikrosomala leverenzymer, kan öka den toxiska effekten av paracetamol på levern som ett resultat av en ökning av graden av omvandling av läkemedlet till hepatotoxiska metaboliter. Med samtidig användning av paracetamol med hepatotoxiska läkemedel ökar den toxiska effekten av läkemedel på levern.

Samtidig användning av höga doser paracetamol med isoniazidökar risken för att utveckla hepatotoxiskt syndrom.

Paracetamol minskar effektiviteten diuretika.

Använd inte samtidigt med alkohol.

Applikationsfunktioner

Vid sjukdomar i lever och njurar bör du rådfråga din läkare innan du använder läkemedlet. Innan du använder läkemedlet är det nödvändigt att konsultera en läkare om patienten använder warfarin eller liknande läkemedel som har en antikoagulerande effekt.

Man bör komma ihåg att hos patienter med alkoholiska icke-cirrotiska leverskador ökar risken för hepatotoxiska effekter av paracetamol.

Läkemedlet kan påverka resultaten av laboratorietester av blodsocker och urinsyra.

Hos patienter med allvarliga infektioner, såsom sepsis, som åtföljs av en minskning av glutationnivåerna, när de tar paracetamol, ökar risken för metabol acidos. Symtom på metabol acidos är djup, snabb eller ansträngd andning, illamående, kräkningar och aptitlöshet. Om dessa symtom uppträder bör du omedelbart konsultera en läkare.

Överskrid inte de angivna doserna.

Ta inte läkemedlet med andra produkter som innehåller paracetamol.

Patienter bör rådfråga sin läkare om de upplever mild artritsmärta och behöver dagliga analgetika.

Om symtomen inte försvinner bör du konsultera en läkare. Om huvudvärken blir ihållande bör du uppsöka läkare.

Använd under graviditet eller amning

Utnämningen av läkemedlet under dessa perioder är endast möjligt om den förväntade nyttan för modern uppväger den potentiella risken för fostret eller barnet.

Paracetamol går över i bröstmjölk, men i kliniskt obetydliga mängder. Tillgängliga publicerade data innehåller inga kontraindikationer för amning.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer

Påverkar inte.

Dosering och administrering

Läkemedlet är avsett för oral administrering.

Vuxna och barn över 12 år: 1-2 tabletter 4 gånger om dagen vid behov. Ta inte mer än 8 tabletter (4000 mg) under 24 timmar.

Barn (6-12 år):½-1 tablett 3-4 gånger om dagen vid behov.

En engångsdos av paracetamol är 10-15 mg/kg kroppsvikt, den maximala dygnsdosen är 60 mg/kg kroppsvikt. Ta inte mer än 4 doser på 24 timmar. Den maximala användningstiden för barn utan att konsultera en läkare är 3 dagar.

Intervallet mellan doserna är minst 4 timmar.

Ta inte med andra läkemedel som innehåller paracetamol.

Barn

Använd inte till barn under 6 år.

Överdos

Leverskador är möjliga hos vuxna som har tagit 10 g eller mer paracetamol och hos barn som har tagit mer än 150 mg/kg kroppsvikt. Hos patienter med riskfaktorer (långvarig användning av karbamazepin, fenobarbiton, fenytoin, primidon, rifampicin, kan St. ta 5 g eller mer paracetamol leda till leverskador.

Överdoseringssymtom under de första 24 timmarna: blekhet, illamående, kräkningar, aptitlöshet och buksmärtor. Leverskador kan bli uppenbara 12-48 timmar efter en överdos. Störningar i glukosmetabolismen och metabol acidos kan förekomma. Vid allvarlig förgiftning kan leversvikt utvecklas till encefalopati, blödning, hypoglykemi, koma och vara dödlig. Akut njursvikt med akut tubulär nekros kan uppträda med svår ländryggssmärta, hematuri, proteinuri och utvecklas även i frånvaro av allvarlig leverskada. Hjärtarytmi och pankreatit noterades också.

Vid långvarig användning av läkemedlet i höga doser kan aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni utvecklas från de hematopoetiska organen. När man tar stora doser från centralen nervsystem eventuell yrsel, psykomotorisk agitation och desorientering; från urinsystemet - nefrotoxicitet (njurkolik, interstitiell nefrit, kapillär nekros).

Behandling:överdosering kräver akut läkarvård. Patienten ska omedelbart föras till sjukhuset, även om det inte finns några tidiga symtom på en överdos. Symtomen kan vara begränsade till illamående och kräkningar, eller återspeglar kanske inte allvaret av överdosen eller risken för organskador. Behandling med aktivt kol bör övervägas om en överdos av paracetamol har tagits inom 1 timme. Paracetamols plasmakoncentrationer bör mätas 4 timmar eller senare efter intag (tidigare koncentrationer är inte tillförlitliga). Behandling med N-acetylcystein kan utföras inom 24 timmar efter intag av paracetamol, men maximal skyddseffekt uppnås när det används inom 8 timmar efter intag. Effektiviteten av motgiftet sjunker kraftigt efter denna tid. Om nödvändigt, administrera N-acetylcystein intravenöst till patienten enligt gällande rekommendationer. I frånvaro av kräkningar kan oral metionin användas som ett lämpligt alternativ i avlägsna områden utanför sjukhuset.

Bieffekter

I händelse av biverkningar, sluta använda läkemedlet och kontakta en läkare omedelbart.

Möjlig utveckling av sådana biverkningar:

från immunsystemet:	anafylaxi, överkänslighetsreaktioner, inklusive klåda, utslag på hud och slemhinnor (vanligtvis generaliserade utslag, erytematösa utslag, urtikaria), angioödem, erythema multiforme exsudativ (inklusive Stevens-Johnsons syndrom), toxisk epidermal nekrolyssyndrom (Lyellsyndrom);
från matsmältningssystemet:	illamående, epigastrisk smärta;
från det endokrina systemet:	hypoglykemi, upp till hypoglykemisk koma;
från blodet och lymfsystemet:	trombocytopeni, agranulocytos, anemi, sulfhemoglobinemi och methemoglobinemi (cyanos, andnöd, hjärtsmärta), hemolytisk anemi, blåmärken eller blödning;
från andningsorganen:	bronkospasm hos patienter som är känsliga för acetylsalicylsyra och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel;
från lever- och gallsystemet:	kränkning av leverfunktionen, ökad aktivitet av leverenzymer, som regel utan utveckling av gulsot.

Bäst före datum

Lagringsförhållanden

Förvaras i originalförpackning vid en temperatur som inte överstiger 25 °C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Paket

10 tabletter i en blisterförpackning; 1 blisterförpackning i en förpackning; 10 tabletter i blister.

PARACETAMOL-DARNICA

LÄKEMEDELENS SAMMANSÄTTNING

aktiv ingrediens: paracetamol;

1 tablett innehåller paracetamol 200 mg;

hjälpämnen: majsstärkelse, povidon, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelse, kalciumstearat.

LÄKEMEDELSFORM

Tabletter.

Tabletter av vit eller nästan vit färg med en gråaktig nyans, platt-cylindrisk form, med en avfasning och en risk.

TILLVERKARENS NAMN OCH PLATS:

CJSC "Läkemedelsföretaget "Darnitsa". Ukraina, 02093, Kiev, Borispolskaya st., 13.

Farmakoterapeutisk grupp. Analgetika-antipyretika.

ATC-kod N02B E01.

Icke-narkotisk smärtstillande. Icke-selektivt hämmar COX, vilket påverkar centra för smärta och termoreglering. I inflammerade vävnader neutraliserar cellulära peroxidaser effekten av paracetamol på COX, vilket förklarar den lätta antiinflammatoriska effekten. Det finns ingen effekt på syntesen av prostaglandiner i perifera vävnader, vilket leder till frånvaron av en negativ effekt på vatten-saltmetabolismen (natrium- och vattenretention) och slemhinnan i mag-tarmkanalen i paracetamol. Möjligheten för bildning av methemoglobin och sulfhemoglobin är osannolik.

Absorptionen är hög, nästan 100 %. I den systemiska cirkulationen binder 15% av det absorberade läkemedlet till plasmaproteiner. Tiden för att nå maximal koncentration i blodet (TCmax) är 20-30 minuter. Terapeutisk effektiv koncentration av paracetamol i blodplasma uppnås vid administrering i en dos av 10-15 mg/kg. Penetrerar genom blod-hjärnbarriären och in i bröstmjölken. Mängden av läkemedlet i bröstmjölk är mindre än 1 % av den dos av paracetamol som mamman tar. Metaboliseras i levern: 80 % går in i konjugationsreaktioner med glukuronsyra och sulfater för att bilda inaktiva metaboliter. 17 % av läkemedlet hydroxyleras för att bilda aktiva metaboliter, konjugeras med glutation och bilda inaktiva metaboliter. Med brist på glutation kan dessa metaboliter blockera hepatocyternas enzymsystem och orsaka nekros. Halveringstiden (T1/2) för paracetamol är 2-3 timmar. Hos äldre patienter minskar clearance och ökar T1 / 2. Utsöndras via njurarna - 3% oförändrat.

INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING

Smärtsyndrom av mild och måttlig intensitet av olika ursprung (huvudvärk, inklusive migrän och spänningshuvudvärk, ryggsmärtor, reumatisk smärta, muskelsmärta, periodisk smärta hos kvinnor, neuralgi, tandvärk). Lindring av förkylnings- och influensasymptom som feber, värk.

KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet, allvarliga kränkningar av levern och / eller njurarna, medfödd hyperbilirubinemi, brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas, alkoholism, blodsjukdomar, svår anemi, leukopeni.

APPLIKATIONSFUNKTIONER

Det är nödvändigt att konsultera en läkare angående möjligheten att använda läkemedlet hos patienter med nedsatt njur- och leverfunktion.

Tänk på att hos patienter med alkoholisk leverskada ökar risken för hepatotoxiska effekter av paracetamol, läkemedlet kan påverka resultaten av laboratorietester på innehållet av glukos och urinsyra i blodet.

Överskrid de angivna doserna.

Ta inte läkemedlet med andra produkter som innehåller paracetamol.

Vid långvarig användning av paracetamol är det nödvändigt att kontrollera mönstret av perifert blod och leverns funktionella tillstånd.

Under behandling med paracetamol, drick inte alkoholhaltiga drycker.

ANVÄND UNDER GRAVIDITET ELLER AMNING

Graviditet. Utnämningen av läkemedlet under dessa perioder är endast möjligt om den förväntade nyttan för modern uppväger den potentiella risken för fostret eller barnet.

amningsperiod. Paracetamol går över i bröstmjölk, men i kliniskt obetydliga mängder. Tillgängliga publicerade data innehåller inga kontraindikationer för amning.

Förmågan att PÅVERKA REAKTIONSHASTIGHETEN NÄR MAN KÖR FORDON ELLER ARBETA MED ANDRA MEKANISMER

APPLICERINGSMETOD OCH DOSER

Applicera inuti. Det tas med mycket vätska, 1-2 timmar efter en måltid (som tas direkt efter en måltid leder till en förlängning av absorptionstiden).

För vuxna och barn över 12 år (kroppsvikt över 40 kg) är en engångsdos 400-1000 mg, administreringsfrekvensen är upp till 4 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen för vuxna är 4000 mg. Den maximala behandlingstiden är 5-7 dagar. För patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion, hos äldre patienter, bör dosen minskas och intervallet mellan doserna ökas.

Barn ordineras med en hastighet av 10-15 mg / kg - en enda dos. Mottagning kan upprepas efter 6 timmar (upp till 4 gånger om dagen).

Den maximala dagliga dosen för barn från 3 till 6 år (upp till 22 kg) är 1000 mg, från 6 till 9 år (upp till 30 kg) - 1500 mg, från 9 till 12 år (upp till 40 kg) - 2000 mg . Den maximala behandlingstiden utan att konsultera en läkare är 3 dagar (när det tas som ett febernedsättande läkemedel) och 5 dagar (som ett smärtstillande medel).

ÖVERDOS

Symtom på överdosering av paracetamol.

Vid långvarig användning av höga doser är aplastisk anemi, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytos, neutropeni, leukopeni möjliga. När du tar höga doser kan det förekomma störningar från det centrala nervsystemet (yrsel, psykomotorisk agitation, försämrad orientering och uppmärksamhet, sömnlöshet, tremor, nervositet, ångest), från urinvägarna - nefrotoxicitet (njurkolik, interstitiell nefrit, papillär nekros) . När du använder paracetamol mer än 1 tablett per dag (1000 eller fler tabletter per liv) fördubblas risken för att utveckla svår smärtstillande nefropati, vilket leder till terminal njursvikt.

Vid överdosering kan ökad svettning, psykomotorisk agitation eller CNS-depression, dåsighet, nedsatt medvetande, hjärtrytmstörning, takykardi, extrasystole, tremor, hyperreflexi, kramper förekomma.

Leverskador är möjliga hos vuxna som har tagit 10 g eller mer paracetamol och hos barn som har tagit mer än 150 mg/kg kroppsvikt. Hos patienter med riskfaktorer (långtidsbehandling med karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon, rifampicin, kan St. ta 5 g eller mer paracetamol leda till leverskador.

Under de första 24 timmarna: blekhet, illamående, kräkningar, anorexi, buksmärtor, hepatonekros, ökad aktivitet av "lever"-transaminaser, en ökning av protrombinindex. Leverskador kan bli uppenbara 12-48 timmar efter att ha tagit för stora doser av läkemedlet. Störningar i glukosmetabolismen och metabol acidos kan förekomma. Vid allvarlig förgiftning kan leversvikt utvecklas till encefalopati, blödning, hypoglykemi, koma och död. Akut njursvikt med akut tubulär nekros kan uppträda med svår ländryggssmärta, hematuri, proteinuri och utvecklas även i frånvaro av allvarliga njurskador. Hjärtarytmi och pankreatit noterades också.

Behandling. Vid överdosering krävs akut läkarvård. Patienten ska omedelbart föras till sjukhuset, även om det inte finns några tidiga symtom på en överdos. Symtomen kan vara begränsade till illamående och kräkningar, eller återspeglar kanske inte allvaret av överdosen eller risken för organskador. Behandling med aktivt kol bör övervägas om en överdos av paracetamol har tagits inom 1:00. Paracetamols plasmakoncentration bör mätas 4 timmar eller senare efter intag (tidigare koncentrationer är inte tillförlitliga). Behandling med N-acetylcystein kan tillämpas inom 24 timmar efter intag av paracetamol, men maximal skyddseffekt uppnås när det används inom 8 timmar efter intag. Effektiviteten av motgiftet sjunker kraftigt efter denna tid. Vid behov administreras patienten N-acetylcystein, enligt den fastställda listan över doser. I frånvaro av kräkningar kan oral metionin användas som ett lämpligt alternativ i avlägsna områden utanför sjukhuset.

Bieffekter

Vissa patienter kan uppleva biverkningar av läkemedlet, nämligen:

från blodet och lymfsystemet: anemi, sulfhemoglobinemi och methemoglobinemi (cyanos, andnöd, smärta i hjärtat), hemolytisk anemi (särskilt för patienter med glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist).

från andningsorganen: bronkospasm hos patienter som är känsliga för acetylsalicylsyra och andra NSAID;

Från matsmältningssystemet: illamående, epigastrisk smärta, ökad aktivitet av "lever" enzymer, vanligtvis utan utveckling av gulsot;

från det endokrina systemet: hypoglykemi, upp till hypoglykemisk koma;

från immunsystemet: anafylaxi, klåda, utslag på hud och slemhinnor (vanligtvis generaliserade utslag, hudutslag, urtikaria), angioödem, erythema multiforme exsudativ (inklusive Stevens-Johnsons syndrom), toxisk epidermal nekrolys (syndrom Lyell).

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Absorptionshastigheten av paracetamol kan öka när det används tillsammans med metoklopramid och domperidon och minska när det används tillsammans med kolestyramin.

Den antikoagulerande effekten av warfarin och andra kumariner kan förstärkas genom långvarig regelbunden användning av paracetamol, med en ökad risk för blödning. Periodisk administrering har ingen signifikant effekt.

Barbiturater minskar den febernedsättande effekten av paracetamol.

Antikonvulsiva medel (inklusive fenytoin, barbiturater, karbamazepin), som stimulerar aktiviteten hos mikrosomala leverenzymer, kan öka de toxiska effekterna av paracetamol på levern på grund av en ökning av graden av omvandling av läkemedlet till hepatotoxiska metaboliter. Med samtidig användning av paracetamol med hepatotoxiska medel ökar den toxiska effekten av läkemedel på levern. Samtidig användning av stora doser paracetamol med isoniazid ökar risken för hepatotoxiskt syndrom.

Paracetamol minskar effekten av diuretika.

BÄST FÖRE DATUM

LAGRINGSFÖRHÅLLANDEN

Förvaras utom räckhåll för barn i originalförpackningen vid en temperatur som inte överstiger 25 °C.

PAKET

10 tabletter i en blisterförpackning; 1 eller 10 blister i en förpackning; 10 tabletter i blister.

SEMESTERKATEGORI

Utan recept - tabletter nummer 10.

Enligt recept - tabletter (nr 10x10).

aktiv substans: paracetamol;

1 tablett innehåller: paracetamol 200 mg;

Hjälpämnen: förgelatinerad stärkelse, povidon, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kalciumstearat.

Doseringsform

Tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: tabletter av vit eller nästan vit färg, ploskotsilindrichesky form, med en aspekt och risk. En gråaktig nyans är tillåten.

Farmakoterapeutisk grupp

Analgetika och febernedsättande. ATX-kod N02B E01.

Paracetamol-Darnitsa: förpackningsfoto

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Farmakokinetik.

Kliniska egenskaper

Indikationer

Smärtsyndrom av mild till måttlig intensitet av olika ursprung (huvudvärk, inklusive migrän och spänningshuvudvärk, ryggsmärta, reumatisk smärta, muskelsmärta, periodisk smärta hos kvinnor, neuralgi, tandvärk). Lindring av förkylnings- och influensasymptom som feber, värk.

Kontraindikationer

Interaktion med andra läkemedel och andra typer av interaktioner.

Absorptionshastigheten av paracetamol kan öka vid samtidig användning med metoklopramid och domperidon och minska när den används med kolestyramin.

Antikoagulerande effekt warfarin och andra kumariner kan förvärras av långvarig regelbunden användning av paracetamol med ökad risk för blödning. Periodisk administrering har ingen signifikant effekt.

Barbiturater minska den febernedsättande effekten av paracetamol.

Antikonvulsiva medel(Inklusive fenytoin, barbiturater, karbamazepin), som stimulerar aktiviteten hos mikrosomala leverenzymer, kan öka den toxiska effekten av paracetamol på levern som ett resultat av en ökning av graden av omvandling av läkemedlet till hepatotoxiska metaboliter. Med samtidig användning av paracetamol med hepatotoxiska medel ökar den toxiska effekten av läkemedel på levern.

Samtidig användning av höga doser paracetamol med isoniazidökar risken för att utveckla hepatotoxiskt syndrom.

Paracetamol minskar effektiviteten diuretika.

Applikationsfunktioner

Det är nödvändigt att konsultera en läkare angående möjligheten att använda läkemedlet hos patienter med nedsatt njur- och leverfunktion.

Tänk på att hos patienter med alkoholisk leverskada ökar risken för hepatotoxiska effekter av paracetamol.

Läkemedlet kan påverka resultaten av laboratorietester avseende innehållet av glukos och urinsyra i blodet.

Överskrid inte de angivna doserna.

Ta inte läkemedlet med andra produkter som innehåller paracetamol.

Vid långvarig användning av paracetamol är det nödvändigt att kontrollera mönstret av perifert blod och leverns funktionella tillstånd.

Under behandling med paracetamol, drick inte alkoholhaltiga drycker.

Om symtomen inte försvinner bör du konsultera en läkare.

Använd under graviditet eller amning.

Graviditet. Utnämningen av läkemedlet under dessa perioder är endast möjligt om den förväntade nyttan för modern uppväger den potentiella risken för fostret eller barnet.

amningsperiod. Paracetamol går över i bröstmjölk, men i kliniskt obetydliga mängder. Tillgängliga publicerade data innehåller inga kontraindikationer för amning.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer.

Påverkar inte.

Dosering och administrering

Applicera inuti. Ta med mycket vätska, 1-2 timmar efter en måltid (som tas direkt efter en måltid leder till en längre absorptionstid).

För vuxna och barn från 12 år(kroppsvikt över 40 kg) en engångsdos är 400-1000 mg; mötesfrekvens - upp till 4 gånger om dagen vid behov. Ta inte mer än 4000 mg på 24 timmar. För patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion, för äldre patienter, bör den dagliga dosen minskas och intervallet mellan doserna ökas.

barn från 3 år ordinera med en hastighet av 10-15 mg / kg (enkel dos). Mottagning kan upprepas efter 6 timmar (upp till 4 gånger om dagen) vid behov.

Den maximala dagliga dosen för barn från 3 till 6 år (upp till 22 kg) är 1000 mg, från 6 till 9 år (upp till 30 kg) - 1500 mg, från 9 till 12 år (upp till 40 kg) - 2000 mg. Den maximala användningstiden för barn utan att konsultera en läkare är 3 dagar.

Använd inte tillsammans med andra läkemedel som innehåller paracetamol.

Överdos

Leverskador är möjliga hos vuxna som har tagit 10 g eller mer paracetamol och hos barn som har tagit mer än 150 mg/kg kroppsvikt. Hos patienter med riskfaktorer (långtidsbehandling med karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon, rifampin, kan St. ta 5 g eller mer paracetamol leda till leverskador.

Överdoseringssymtom under de första 24 timmarna: blekhet, illamående, kräkningar, anorexi och buksmärtor. Leverskador kan bli uppenbara 12-48 timmar efter en överdos. Störningar i glukosmetabolismen och metabol acidos kan förekomma. Vid allvarlig förgiftning kan leversvikt utvecklas till encefalopati, blödning, hypoglykemi och koma och vara dödlig. Akut njursvikt med akut tubulär nekros kan uppträda med svår ländryggssmärta, hematuri, proteinuri och utvecklas även i frånvaro av allvarlig leverskada. Hjärtarytmier och pankreatit har också noterats.

Vid långvarig användning av läkemedlet i höga doser kan aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni utvecklas från de hematopoetiska organen. När du tar stora doser från sidan av det centrala nervsystemet - yrsel, psykomotorisk agitation och desorientering; från urinsystemet - nefrotoxicitet (njurkolik, interstitiell nefrit, kapillär nekros).

Behandling:överdosering kräver akut läkarvård. Patienten ska omedelbart föras till sjukhuset, även om det inte finns några tidiga symtom på en överdos. Symtomen kan vara begränsade till illamående och kräkningar, eller återspeglar kanske inte allvaret av överdosen eller risken för organskador. Behandling med aktivt kol bör övervägas om en överdos av paracetamol har tagits inom 1 timme. Paracetamols plasmakoncentration ska mätas 4 timmar eller senare efter intag (tidigare koncentrationer är otillförlitliga). Behandling med N-acetylcystein kan utföras inom 24 timmar efter intag av paracetamol, men maximal skyddseffekt uppnås när det används inom 8 timmar efter intag. Effektiviteten av motgiftet sjunker kraftigt efter denna tid. Om nödvändigt ska patienten administreras intravenöst N-acetylcystein enligt den fastställda listan över doser. I frånvaro av kräkningar kan oral metionin användas som ett lämpligt alternativ i avlägsna områden utanför sjukhuset.

Negativa reaktioner

I händelse av biverkningar, sluta använda läkemedlet och kontakta en läkare omedelbart.

Biverkningar av paracetamol förekommer:

– från immunsystemet: anafylaxi, överkänslighetsreaktioner, inklusive klåda, utslag på hud och slemhinnor (vanligtvis generaliserade utslag, erytematösa utslag, urtikaria), angioödem, erythema multiforme exsudativ (inklusive Stevens-Johnsons syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyellsyndrom);

– från matsmältningssystemet: illamående, epigastrisk smärta;

– från det endokrina systemet: hypoglykemi, upp till hypoglykemisk koma;

– från blodet och lymfsystemet: trombocytopeni, agranulocytos, anemi, sulfhemoglobinemi och methemoglobinemi (cyanos, andnöd, hjärtsmärta), hemolytisk anemi, blåmärken eller blödning;

– från andningsorganen: bronkospasm hos patienter som är känsliga för aspirin och andra NSAID;

– från lever- och gallsystemet: onormal leverfunktion, ökad aktivitet av leverenzymer, som regel utan utveckling av gulsot.

Bäst före datum

Lagringsförhållanden .

Förvaras i originalförpackning vid en temperatur som inte överstiger 25 °C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Paket .

10 tabletter i en blisterförpackning; 1 eller 10 blister i en förpackning; 10 tabletter i blister.

Semesterkategori

Utan recept - tabletter nummer 10. Enligt recept - tabletter (nr 10x10).

Tillverkare

PJSC "Läkemedelsföretaget "Darnitsa".

Tillverkarens plats och dess adress till affärsstället. Ukraina, 02093, Kiev, st. Borispolskaya, 13.

Slutet på texten till de officiella instruktionerna

aktiv substans: paracetamol;

1 tablett innehåller: paracetamol 500 mg;

Hjälpämnen: förgelatinerad stärkelse, povidon, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kalciumstearat.

Doseringsform

Tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: tabletter av vit eller nästan vit färg, ploskotsilindrichesky form, med en aspekt och risk. En gråaktig nyans är tillåten.

Farmakoterapeutisk grupp

Analgetika och febernedsättande. ATX-kod N02B E01.

Paracetamol-Darnitsa: förpackningsfoto

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Farmakokinetik.

Kliniska egenskaper

Indikationer

Huvudvärk, inklusive migrän och spänningshuvudvärk, tandvärk, ryggsmärta, reumatisk smärta, muskelsmärta, mensvärk hos kvinnor, mild artritsmärta; lindring av symtom på feber och smärta från förkylningar och influensa.

Kontraindikationer

Interaktion med andra läkemedel och andra typer av interaktioner.

Absorptionshastigheten av paracetamol kan öka med användning av metoklopramid och domperidon och minska vid användning. kolestyramin.

Barbiturater minska den febernedsättande effekten av paracetamol.

Samtidig användning av höga doser paracetamol med isoniazidökar risken för att utveckla hepatotoxiskt syndrom.

Paracetamol minskar effektiviteten diuretika.

Använd inte samtidigt med alkohol.

Applikationsfunktioner

Man bör komma ihåg att hos patienter med alkoholiska icke-cirrotiska leverskador ökar risken för hepatotoxiska effekter av paracetamol.

Läkemedlet kan påverka resultaten av laboratorietester av blodsocker och urinsyra.

Hos patienter med svåra infektioner, såsom sepsis, som åtföljs av en minskning av glutationnivåerna, ökar risken för metabol acidos när man tar paracetamol. Symtom på metabol acidos är djup, snabb eller ansträngd andning, illamående, kräkningar och aptitlöshet. Om dessa symtom uppträder bör du omedelbart konsultera en läkare.

Överskrid inte de angivna doserna.

Ta inte läkemedlet med andra produkter som innehåller paracetamol.

Patienter bör rådfråga sin läkare om de upplever mild artritsmärta och behöver dagliga analgetika.

Om symtomen inte försvinner bör du konsultera en läkare. Om huvudvärken blir ihållande bör du uppsöka läkare.

Använd under graviditet eller amning.

Utnämningen av läkemedlet under dessa perioder är endast möjligt om den förväntade nyttan för modern uppväger den potentiella risken för fostret eller barnet.

Paracetamol går över i bröstmjölk, men i kliniskt obetydliga mängder. Tillgängliga publicerade data innehåller inga kontraindikationer för amning.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer.

Påverkar inte.

Dosering och administrering

Läkemedlet är avsett för oral administrering.

Vuxna och barn över 12 år: 1-2 tabletter 4 gånger om dagen vid behov. Ta inte mer än 8 tabletter (4000 mg) under 24 timmar.

Barn (6-12 år):½-1 tablett 3-4 gånger om dagen vid behov.

Intervallet mellan doserna är minst 4 timmar.

Ta inte med andra läkemedel som innehåller paracetamol.

Barn.

Använd inte till barn under 6 år.

Överdos

Vid långvarig användning av läkemedlet i höga doser kan aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni utvecklas från de hematopoetiska organen. Vid intag av stora doser från centrala nervsystemet är yrsel, psykomotorisk agitation och desorientering möjlig; från urinsystemet - nefrotoxicitet (njurkolik, interstitiell nefrit, kapillär nekros).

Negativa reaktioner

I händelse av biverkningar, sluta använda läkemedlet och kontakta en läkare omedelbart.

Möjlig utveckling av sådana biverkningar:

från immunsystemet: anafylaxi, överkänslighetsreaktioner, inklusive klåda, utslag på hud och slemhinnor (vanligtvis generaliserade utslag, erytematösa utslag, urtikaria), angioödem, erythema multiforme exsudativ (inklusive Stevens-Johnsons syndrom), toxisk epidermal nekrolyssyndrom (Lyellsyndrom);

från matsmältningssystemet: illamående, epigastrisk smärta;

från det endokrina systemet: hypoglykemi, upp till hypoglykemisk koma;

från blodet och lymfsystemet: trombocytopeni, agranulocytos, anemi, sulfhemoglobinemi och methemoglobinemi (cyanos, andnöd, hjärtsmärta), hemolytisk anemi, blåmärken eller blödning;

från andningsorganen: bronkospasm hos patienter som är känsliga för acetylsalicylsyra och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel;

från lever- och gallsystemet: kränkning av leverfunktionen, ökad aktivitet av leverenzymer, som regel utan utveckling av gulsot.