farmakodynamika. Nie narkotyczny środek przeciwbólowy, nieselektywnie hamuje COX, wpływając na ośrodki bólu i termoregulację. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują wpływ paracetamolu na COX, co tłumaczy lekkie działanie przeciwzapalne. Nie ma wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych, co prowadzi do braku negatywnego wpływu na gospodarkę wodno-solną (retencja sodu i wody) oraz błonę śluzową przewodu pokarmowego w paracetamolu. Możliwość powstania methemoglobiny i sulfhemoglobiny jest mało prawdopodobna.
Farmakokinetyka. Absorpcja jest wysoka, prawie 100%. W krążeniu ogólnoustrojowym 15% wchłoniętego leku wiąże się z białkami osocza. Czas do osiągnięcia C max we krwi to 20-30 minut. Terapeutycznie skuteczne stężenie paracetamolu w osoczu krwi uzyskuje się, gdy podaje się go w dawce 10-15 mg/kg masy ciała. Przenika przez BBB i do mleka matki. Ilość leku w mleku matki wynosi<1% принятой кормящей матерью дозы парацетамола. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. 17% препарата подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. T ½ парацетамола — 2-3 ч. У лиц пожилого возраста снижается клиренс препарата и увеличивается T ½ . Выделяется почками — 3% в неизмененном виде.
WSKAZANIA
zespół bólowy o małym i umiarkowanym nasileniu różnego pochodzenia (bóle głowy, w tym migrenowe i napięciowe, bóle pleców, bóle reumatyczne, bóle mięśni, bóle okresowe u kobiet, nerwobóle, ból zęba). Łagodzenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak gorączka, bóle.
WNIOSEK
Lek przeznaczony do podawania doustnego.
Tabletki 200 mg. Spożywać z dużą ilością płynu 1-2 godziny po posiłku (przyjmowanie bezpośrednio po posiłku wydłuża czas wchłaniania).
Dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia(masa ciała >40 kg) pojedyncza dawka to 400-1000 mg; częstotliwość wizyt - w razie potrzeby do 4 razy dziennie. Nie należy przyjmować więcej niż 4000 mg przez 24 h. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, osób w podeszłym wieku należy zmniejszyć dawkę dobową i zwiększyć odstępy między dawkami.
Dzieci powyżej 3 roku życia przepisać w tempie 10-15 mg / kg masy ciała (pojedyncza dawka). W razie potrzeby odbiór można powtórzyć po 6 godzinach (do 4 razy dziennie).
Maksymalna dzienna dawka dla dzieci w wieku 3-6 lat (do 22 kg) wynosi 1000 mg, 6-9 lat (do 30 kg) - 1500 mg, 9-12 lat (do 40 kg) - 2000 mg. Maksymalny czas stosowania u dzieci bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 dni.
Tabletki 500 mg
Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: 1-2 tabletki 4 razy dziennie w razie potrzeby. Nie przekraczać 8 tabletek (4000 mg) w ciągu 24 godzin.
Dzieci w wieku 6-12 lat:½-1 tabletki 3-4 razy dziennie w razie potrzeby.
Pojedyncza dawka paracetamolu wynosi 10-15 mg/kg masy ciała, maksymalna dzienna dawka to 60 mg/kg masy ciała. Nie należy przyjmować więcej niż 4 dawki w ciągu 24 h. Maksymalny okres stosowania u dzieci bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 dni.
Odstęp między dawkami wynosi co najmniej 4 godziny.
Nie bierz z innymi leki zawierające paracetamol.
nadwrażliwość na składniki leku, ciężkie naruszenia wątroby i / lub nerek, wrodzona hiperbilirubinemia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, alkoholizm, choroby krwi, zespół Gilberta, ciężka niedokrwistość, leukopenia.
SKUTKI UBOCZNE
w przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Występują działania niepożądane paracetamolu:
- z boku system odprnościowy : anafilaksja, reakcje nadwrażliwości, w tym świąd, wysypka na skórze i błonach śluzowych (zwykle wysypka uogólniona, wysypka rumieniowa, pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella)
- z przewodu pokarmowego: nudności, ból w nadbrzuszu;
- z boku układ hormonalny : hipoglikemia, aż do śpiączki hipoglikemicznej;
- z krwi i układu limfatycznego: małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość, sulfhemoglobinemia i methemoglobinemia (sinica, duszność, ból serca), niedokrwistość hemolityczna, siniaki lub krwawienia;
- z układu oddechowego: skurcz oskrzeli u pacjentów wrażliwych na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ;
- z układu wątrobowo-żółciowego: nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, z reguły bez rozwoju żółtaczki.
SPECJALNE INSTRUKCJE
konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem w sprawie możliwości zastosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Należy pamiętać, że u pacjentów z alkoholowym uszkodzeniem wątroby wzrasta ryzyko hepatotoksycznego działania paracetamolu.
Lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych dotyczących zawartości glukozy i kwasu moczowego we krwi.
Nie przekraczać wskazanych dawek.
Nie należy przyjmować leku z innymi produktami zawierającymi paracetamol.
Przy długotrwałym stosowaniu paracetamolu konieczne jest kontrolowanie układu krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby.
Podczas leczenia paracetamolem nie należy pić napojów alkoholowych.
Jeśli objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosować w czasie ciąży i laktacji. Ciąża. Powołanie leku w tych okresach jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przekracza potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
okres karmienia piersią. Paracetamol przenika do mleka matki, ale w ilościach nieistotnych klinicznie. Dostępne opublikowane dane nie zawierają przeciwwskazań do karmienia piersią.
Dzieci. Tabletki 200 mg nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3 roku życia.
Tabletki 500 mg nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów. Nie ma wpływu.
INTERAKCJE
szybkość wchłaniania paracetamolu może wzrosnąć przy równoczesnym stosowaniu z metoklopramid I domperidon i zmniejsza się, gdy jest używany z cholestyramina.
Efekt przeciwzakrzepowy warfaryna i inne kumaryny mogą wzrosnąć z powodu długotrwałego regularnego stosowania paracetamolu ze zwiększonym ryzykiem krwawienia. Okresowe podawanie nie powoduje znaczącego efektu.
Barbiturany zmniejszyć przeciwgorączkowe działanie paracetamolu.
Leki przeciwdrgawkowe(włącznie z fenytoina, barbiturany, karbamazepina), stymulując aktywność mikrosomalnych enzymów wątrobowych, może nasilać toksyczne działanie paracetamolu na wątrobę w wyniku zwiększenia stopnia konwersji leku do metabolitów hepatotoksycznych. Przy równoczesnym stosowaniu paracetamolu ze środkami hepatotoksycznymi zwiększa się toksyczny wpływ leków na wątrobę.
Jednoczesne stosowanie paracetamolu w dużych dawkach z izoniazydem zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu hepatotoksycznego.
Paracetamol zmniejsza skuteczność diuretyki.
PRZEDAWKOWAĆ
uszkodzenie wątroby jest możliwe u osób dorosłych, które przyjęły 10 g lub więcej paracetamolu oraz u dzieci, które przyjęły dawkę większą niż 150 mg/kg masy ciała. U pacjentów z czynnikami ryzyka (długotrwałe leczenie karbamazepiną, fenobarbitalem, fenytoiną, prymidonem, ryfampicyną, St. przyjmowanie 5 g lub więcej paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby.
Objawy przedawkowania w ciągu pierwszych 24 godzin: bladość, nudności, wymioty, anoreksja i ból brzucha. Uszkodzenie wątroby może stać się widoczne 12-48 godzin po przedawkowaniu. Mogą wystąpić zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W ciężkich zatruciach niewydolność wątroby może prowadzić do encefalopatii, krwotoku, hipoglikemii, śpiączki i śmierci. AKI z ostrą martwicą kanalików może objawiać się silnym bólem krzyża, krwiomoczem, białkomoczem i rozwijać się nawet przy braku poważnego uszkodzenia wątroby. Zanotowano również arytmię serca i zapalenie trzustki.
Przy długotrwałym stosowaniu leku w dużych dawkach z narządów krwiotwórczych może rozwinąć się niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia. Podczas przyjmowania dużych dawek od strony ośrodkowego układu nerwowego - zawroty głowy, pobudzenie psychoruchowe i dezorientacja; z układu moczowego - nefrotoksyczność (kolka nerkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica naczyń włosowatych).
Leczenie: w przypadku przedawkowania potrzebna jest karetka pogotowia opieka zdrowotna. Pacjent powinien być natychmiast przewieziony do szpitala, nawet jeśli nie ma wczesne objawy przedawkować. Objawy mogą być ograniczone do nudności i wymiotów lub mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania lub ryzyka uszkodzenia narządów. Leczenie węglem aktywowanym należy rozważyć w przypadku przedawkowania paracetamolu w ciągu 1 h. Stężenie paracetamolu w osoczu należy mierzyć 4 godziny lub później po spożyciu (wcześniejsze stężenia są niewiarygodne). Kurację N-acetylocysteiną można zastosować w ciągu 24 godzin od zażycia paracetamolu, jednak maksymalny efekt ochronny uzyskuje się stosując ją w ciągu 8 godzin po zażyciu. Po tym czasie skuteczność antidotum gwałtownie spada. W razie potrzeby pacjentowi należy podać dożylnie N-acetylocysteinę zgodnie z ustalona lista dawki. W przypadku braku wymiotów metioninę doustną można stosować jako odpowiednią alternatywę w odległych obszarach poza szpitalem.
Paracetamol to lek z grupy leków przeciwbólowych-przeciwgorączkowych, jest głównym metabolitem fenacetyny, który w organizmie szybko ulega przemianie i wywołuje efekt przeciwbólowy.
Lek ten został zsyntetyzowany przez Harmona Northropa Morse'a w 1873 roku i stosowany jako lek przeciwgorączkowy przez Hinsberg O. i Treupel G. w 1894 roku, wszedł do praktyki klinicznej w 1950 roku. produkt leczniczy została zarejestrowana w USA w 1955 roku.
Stosuje się go w dentystycznych, reumatoidalnych, bólowych, migrenowych i napięciowych bólach głowy, w celu złagodzenia objawów gorączki i bólu mięśni wywołanego przeziębieniem i grypą.
Paracetamol jest dobrze tolerowany, a ryzyko niebezpiecznych powikłań jest minimalne. I istnienie różnych formy dawkowania- tabletki, tabletki musujące, kapsułki, zawiesina doustna, syrop, czopki, roztwór do infuzji - umożliwiają stosowanie leku dla wszystkich kategorii wiekowych pacjentów.
Najważniejszy jest unikalny mechanizm działania paracetamolu osobliwość z NLPZ i opioidów. Paracetamol wpływa na aktywność enzymu cyklooksygenazy, ale w większym stopniu na jedną z jego odmian – COX-3, której aktywność jest uzasadniona w ośrodkowym układzie nerwowym. Z tego powodu działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe ma kluczowe znaczenie. Ze względu na różne mechanizmy działania istnieje możliwość skojarzonego stosowania NLPZ i paracetamolu, co znacznie zwiększa oczekiwany efekt farmakoterapeutyczny i pozwala na stosowanie NLPZ w mniejszych dawkach.
Warto zwrócić uwagę na względne bezpieczeństwo długotrwałego stosowania paracetamolu w leczeniu choroby zwyrodnieniowej dużych stawów i dłoni, co zapewnia właściwą kontrolę bólu i poprawia jakość życia pacjentów z tą patologią.
Tak więc zalety paracetamolu to:
- charakterystyczny mechanizm działania na COX-3;
- niskie ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych i układu sercowo-naczyniowego;
- wysoka wydajność i bezpieczeństwo;
- możliwość stosowania w połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi;
- długotrwałe użytkowanie z choroby przewlekłe układ mięśniowo-szkieletowy;
- obecność różnych postaci dawkowania na rynku farmaceutycznym;
- ma wystarczającą bazę dowodów klinicznych.
W oparciu o charakterystykę paracetamol jest lekiem „pierwszej linii” do łagodzenia umiarkowanego bólu w praktyce ambulatoryjnej. Ponadto paracetamol znajduje się na liście niezbędnych leków.
Kompozycja
Forma dawkowania
Tabletki.
Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: tabletki o białym lub prawie białym kolorze, forma ploskotsilindrichesky, z aspektem i ryzykiem. Dozwolony jest szarawy odcień.
Grupa farmakologiczna
Środki przeciwbólowe-przeciwgorączkowe. Kod ATX N02B E01.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika.
Nienarkotyczny środek przeciwbólowy. Nieselektywnie hamuje COX, wpływając na ośrodki bólu i termoregulację. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują wpływ paracetamolu na COX, co tłumaczy lekkie działanie przeciwzapalne. Brak wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych, co prowadzi do braku negatywnego wpływu paracetamolu na gospodarkę wodno-solną (zatrzymanie sodu i wody) oraz błonę śluzową przewodu pokarmowego. Możliwość powstania methemoglobiny i sulfhemoglobiny jest mało prawdopodobna.
Farmakokinetyka.
Absorpcja jest wysoka, prawie 100%. W krążeniu ogólnoustrojowym 15% wchłoniętego leku wiąże się z białkami osocza. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi (T Cmax) wynosi 20-30 minut. Terapeutycznie skuteczne stężenie paracetamolu w osoczu krwi uzyskuje się, gdy podaje się go w dawce 10-15 mg/kg. Przenika przez barierę krew-mózg do mleka matki. Ilość leku w mleku matki wynosi mniej niż 1% dawki paracetamolu przyjmowanej przez matkę karmiącą. Metabolizowany w wątrobie: 80% wchodzi w reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworząc nieaktywne metabolity. 17% leku ulega hydroksylacji z wytworzeniem aktywnych metabolitów, które sprzęgają się z glutationem i tworzą nieaktywne metabolity. Przy braku glutationu metabolity te mogą blokować układy enzymatyczne hepatocytów i powodować ich martwicę. Okres półtrwania (T 1/2) paracetamolu wynosi 2-3 godziny. U pacjentów w podeszłym wieku klirens leku zmniejsza się, a T 1/2 wzrasta. Wydalany przez nerki - 3% bez zmian.
Wskazania
- Ból głowy, w tym migrena i napięciowy ból głowy;
- ból zęba;
- ból pleców;
- ból reumatyczny;
- ból w mięśniach;
- okresowy ból u kobiet;
- umiarkowany ból z zapaleniem stawów;
- łagodzenie objawów gorączki i bólu spowodowanego przeziębieniem i grypą.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na składniki leku,
- poważne naruszenia wątroby i / lub nerek;
- wrodzona hiperbilirubinemia;
- niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- alkoholizm;
- choroby krwi;
- zespół Gilberta;
- ciężka anemia;
- leukopenia.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Szybkość wchłaniania paracetamolu może wzrosnąć wraz ze stosowaniem metoklopramid I domperidon i zmniejsza się, gdy jest używany. cholestyramina.
Efekt przeciwzakrzepowy warfaryna i inni kumaryny przy zwiększonym ryzyku krwawienia może wzrosnąć przy równoczesnym długotrwałym stosowaniu paracetamolu. Okresowe podawanie nie ma znaczącego wpływu.
Barbiturany zmniejszyć przeciwgorączkowe działanie paracetamolu.
Leki przeciwdrgawkowe (w tym fenytoina, barbiturany, karbamazepina), stymulując aktywność mikrosomalnych enzymów wątrobowych, może nasilać toksyczne działanie paracetamolu na wątrobę w wyniku zwiększenia stopnia konwersji leku do metabolitów hepatotoksycznych. Przy równoczesnym stosowaniu paracetamolu z lekami hepatotoksycznymi zwiększa się toksyczny wpływ leków na wątrobę.
Jednoczesne stosowanie dużych dawek paracetamolu z izoniazyd zwiększa ryzyko rozwoju zespołu hepatotoksycznego.
Paracetamol zmniejsza skuteczność diuretyki.
Nie używaj jednocześnie z alkohol.
Funkcje aplikacji
W przypadku chorób wątroby i nerek przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent stosuje warfarynę lub podobne leki o działaniu przeciwzakrzepowym.
Należy pamiętać, że u pacjentów z alkoholowymi zmianami w wątrobie bez marskości wątroby wzrasta ryzyko hepatotoksycznego działania paracetamolu.
Lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych stężenia glukozy we krwi i kwasu moczowego.
U pacjentów z ciężkimi infekcjami, takimi jak posocznica, którym towarzyszy spadek poziomu glutationu, podczas przyjmowania paracetamolu wzrasta ryzyko kwasicy metabolicznej. Objawy kwasicy metabolicznej to głębokie, szybkie lub utrudnione oddychanie, nudności, wymioty i utrata apetytu. Jeśli pojawią się te objawy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Nie przekraczać wskazanych dawek.
Nie należy przyjmować leku z innymi produktami zawierającymi paracetamol.
Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli odczuwają łagodny ból stawów i wymagają codziennych środków przeciwbólowych.
Jeśli objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli ból głowy stanie się uporczywy, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosować w czasie ciąży lub laktacji
Powołanie leku w tych okresach jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
Paracetamol przenika do mleka matki, ale w ilościach nieistotnych klinicznie. Dostępne opublikowane dane nie zawierają przeciwwskazań do karmienia piersią.
Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych mechanizmów
Nie ma wpływu.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przeznaczony do podawania doustnego.
Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: W razie potrzeby 1-2 tabletki 4 razy dziennie. Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek (4000 mg) w ciągu 24 godzin.
Dzieci (6-12 lat):½-1 tabletki 3-4 razy dziennie w razie potrzeby.
Pojedyncza dawka paracetamolu wynosi 10-15 mg/kg masy ciała, maksymalna dzienna dawka to 60 mg/kg masy ciała. Nie należy przyjmować więcej niż 4 dawki w ciągu 24 godzin. Maksymalny okres stosowania u dzieci bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 dni.
Odstęp między dawkami wynosi co najmniej 4 godziny.
Nie należy przyjmować z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
Dzieci
Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
Przedawkować
Uszkodzenie wątroby jest możliwe u osób dorosłych, które przyjęły 10 g lub więcej paracetamolu oraz u dzieci, które przyjęły więcej niż 150 mg/kg masy ciała. U pacjentów z czynnikami ryzyka (długotrwałe stosowanie karbamazepiny, fenobarbitonu, fenytoiny, prymidonu, ryfampicyny, St. przyjmowanie 5 g lub więcej paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby.
Objawy przedawkowania w ciągu pierwszych 24 godzin: bladość, nudności, wymioty, utrata apetytu i ból brzucha. Uszkodzenie wątroby może stać się widoczne 12-48 godzin po przedawkowaniu. Mogą wystąpić zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W ciężkim zatruciu niewydolność wątroby może prowadzić do encefalopatii, krwotoku, hipoglikemii, śpiączki i być śmiertelna. Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych może objawiać się silnym bólem krzyża, krwiomoczem, białkomoczem i rozwijać się nawet przy braku ciężkiego uszkodzenia wątroby. Zanotowano również arytmię serca i zapalenie trzustki.
Przy długotrwałym stosowaniu leku w dużych dawkach z narządów krwiotwórczych może rozwinąć się niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia. Przy przyjmowaniu dużych dawek z centralnego system nerwowy możliwe zawroty głowy, pobudzenie psychoruchowe i dezorientacja; z układu moczowego - nefrotoksyczność (kolka nerkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica naczyń włosowatych).
Leczenie: przedawkowanie wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Pacjenta należy natychmiast zabrać do szpitala, nawet jeśli nie ma wczesnych objawów przedawkowania. Objawy mogą być ograniczone do nudności i wymiotów lub mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania lub ryzyka uszkodzenia narządów. Leczenie węglem aktywowanym należy rozważyć w przypadku przedawkowania paracetamolu w ciągu 1 godziny. Stężenie paracetamolu w osoczu należy mierzyć 4 godziny lub później po spożyciu (wcześniejsze stężenia nie są wiarygodne). Kurację N-acetylocysteiną można zastosować w ciągu 24 godzin od zażycia paracetamolu, jednak maksymalny efekt ochronny uzyskuje się stosując ją w ciągu 8 godzin po zażyciu. Po tym czasie skuteczność antidotum gwałtownie spada. W razie potrzeby podać pacjentowi N-acetylocysteinę dożylnie zgodnie z aktualnymi zaleceniami. W przypadku braku wymiotów metioninę doustną można stosować jako odpowiednią alternatywę w odległych obszarach poza szpitalem.
Skutki uboczne
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Możliwy rozwój takich działań niepożądanych:
| z układu odpornościowego: | anafilaksja, reakcje nadwrażliwości, w tym świąd, wysypka na skórze i błonach śluzowych (zwykle wysypka uogólniona, wysypka rumieniowa, pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella); |
| z układu pokarmowego: | nudności, ból w nadbrzuszu; |
| z układu hormonalnego: | hipoglikemia, aż do śpiączki hipoglikemicznej; |
| z krwi i układu limfatycznego: | małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość, sulfhemoglobinemia i methemoglobinemia (sinica, duszność, ból serca), niedokrwistość hemolityczna, siniaki lub krwawienia; |
| z układu oddechowego: | skurcz oskrzeli u pacjentów wrażliwych na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne; |
| z układu wątrobowo-żółciowego: | naruszenie czynności wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, z reguły bez rozwoju żółtaczki. |
Najlepiej spożyć przed terminem
Warunki przechowywania
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Trzymać z dala od dzieci.
Pakiet
10 tabletek w blistrze; 1 opakowanie blistrowe w opakowaniu; 10 tabletek w blistrach.
PARACETAMOL-DARNICA
SKŁAD LEKU
składnik aktywny: paracetamol;
1 tabletka zawiera 200 mg paracetamolu;
substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia sodowa, stearynian wapnia.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Tabletki o barwie białej lub prawie białej z odcieniem szarawym, kształtem płasko-cylindrycznym, ze ścięciem i ryzykiem.
NAZWA I LOKALIZACJA PRODUCENTA:
CJSC "Firma farmaceutyczna "Darnitsa". Ukraina, 02093, Kijów, ul. Borispolskaya, 13.
Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwbólowe-przeciwgorączkowe.
Kod ATC N02B E01.
Nienarkotyczny środek przeciwbólowy. Nieselektywnie hamuje COX, wpływając na ośrodki bólu i termoregulację. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują wpływ paracetamolu na COX, co tłumaczy lekkie działanie przeciwzapalne. Nie ma wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych, co prowadzi do braku negatywnego wpływu na gospodarkę wodno-solną (retencja sodu i wody) oraz błonę śluzową przewodu pokarmowego w paracetamolu. Możliwość powstania methemoglobiny i sulfhemoglobiny jest mało prawdopodobna.
Absorpcja jest wysoka, prawie 100%. W krążeniu ogólnoustrojowym 15% wchłoniętego leku wiąże się z białkami osocza. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi (TCmax) wynosi 20-30 minut. Terapeutycznie skuteczne stężenie paracetamolu w osoczu krwi uzyskuje się przy podawaniu w dawce 10-15 mg/kg. Przenika przez barierę krew-mózg do mleka matki. Ilość leku w mleku matki wynosi mniej niż 1% dawki paracetamolu przyjętej przez matkę. Metabolizowany w wątrobie: 80% wchodzi w reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworząc nieaktywne metabolity. 17% leku ulega hydroksylacji, tworząc aktywne metabolity, sprzężone z glutationem i tworzące nieaktywne metabolity. Przy braku glutationu metabolity te mogą blokować układy enzymatyczne hepatocytów i powodować ich martwicę. Okres półtrwania (T1 / 2) paracetamolu wynosi 2-3 godziny. U pacjentów w podeszłym wieku klirens zmniejsza się, a wzrasta T1 / 2. Wydalany przez nerki - 3% bez zmian.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zespół bólowy o łagodnym i umiarkowanym nasileniu różnego pochodzenia (bóle głowy, w tym migrenowe i napięciowe, bóle pleców, bóle reumatyczne, bóle mięśni, bóle okresowe u kobiet, nerwobóle, bóle zębów). Łagodzenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak gorączka, bóle.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na składniki leku, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i / lub nerek, wrodzona hiperbilirubinemia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, alkoholizm, choroby krwi, ciężka niedokrwistość, leukopenia.
CECHY APLIKACJI
Konieczna jest konsultacja z lekarzem odnośnie możliwości zastosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Należy wziąć pod uwagę, że u pacjentów z alkoholowym uszkodzeniem wątroby wzrasta ryzyko hepatotoksycznego działania paracetamolu, lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych na zawartość glukozy i kwasu moczowego we krwi.
Przekroczyć wskazane dawki.
Nie należy przyjmować leku z innymi produktami zawierającymi paracetamol.
Przy długotrwałym stosowaniu paracetamolu konieczne jest kontrolowanie układu krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby.
Podczas leczenia paracetamolem nie należy pić napojów alkoholowych.
STOSOWAĆ PODCZAS CIĄŻY LUB KARMIENIA PIERSIĄ
Ciąża. Powołanie leku w tych okresach jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
okres karmienia piersią. Paracetamol przenika do mleka matki, ale w ilościach nieistotnych klinicznie. Dostępne opublikowane dane nie zawierają przeciwwskazań do karmienia piersią.
MOŻLIWOŚĆ WPŁYWU NA SZYBKOŚĆ REAKCJI PODCZAS PROWADZENIA POJAZDU LUB PRACY Z INNYMI MECHANIZMAMI
SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKI
Zastosuj do środka. Zażywa się z dużą ilością płynu 1-2 godziny po posiłku (przyjmowanie bezpośrednio po posiłku powoduje wydłużenie czasu wchłaniania).
Dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia (masa ciała powyżej 40 kg) pojedyncza dawka to 400-1000 mg, częstotliwość podawania do 4 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka dla dorosłych wynosi 4000 mg. Maksymalny czas trwania leczenia to 5-7 dni. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, u pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy zmniejszyć, a odstępy między dawkami należy wydłużyć.
Dzieci są przepisywane w dawce 10-15 mg / kg - pojedyncza dawka. Odbiór można powtórzyć po 6 godzinach (do 4 razy dziennie).
Maksymalna dzienna dawka dla dzieci od 3 do 6 lat (do 22 kg) wynosi 1000 mg, od 6 do 9 lat (do 30 kg) - 1500 mg, od 9 do 12 lat (do 40 kg) - 2000 mg . Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem to 3 dni (w przypadku stosowania leku przeciwgorączkowego) i 5 dni (jako środek przeciwbólowy).
PRZEDAWKOWAĆ
Objawy przedawkowania paracetamolu.
Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek możliwa jest niedokrwistość aplastyczna, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia. Podczas przyjmowania dużych dawek mogą wystąpić zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia orientacji i uwagi, bezsenność, drżenie, nerwowość, niepokój), układu moczowego - nefrotoksyczność (kolka nerkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek) . Przy stosowaniu paracetamolu więcej niż 1 tabletka dziennie (1000 lub więcej tabletek na całe życie) ryzyko rozwoju ciężkiej nefropatii przeciwbólowej, prowadzącej do terminalnej niewydolności nerek, ulega podwojeniu.
W przypadku przedawkowania może wystąpić wzmożona potliwość, pobudzenie psychoruchowe lub depresja OUN, senność, zaburzenia świadomości, zaburzenia rytmu serca, tachykardia, skurcz dodatkowy, drżenie, hiperrefleksja, drgawki.
Uszkodzenie wątroby jest możliwe u osób dorosłych, które przyjęły 10 g lub więcej paracetamolu oraz u dzieci, które przyjęły więcej niż 150 mg/kg masy ciała. U pacjentów z czynnikami ryzyka (długotrwałe leczenie karbamazepiną, fenobarbitalem, fenytoiną, prymidonem, ryfampicyną, St. przyjmowanie 5 g lub więcej paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby.
W ciągu pierwszych 24 godzin: bladość, nudności, wymioty, anoreksja, bóle brzucha, martwica wątroby, zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych”, wzrost wskaźnika protrombiny. Uszkodzenie wątroby może stać się widoczne po 12-48 godzinach od przyjęcia nadmiernych dawek leku. Mogą wystąpić zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W ciężkich zatruciach niewydolność wątroby może prowadzić do encefalopatii, krwotoku, hipoglikemii, śpiączki i śmierci. Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych może objawiać się silnym bólem krzyża, krwiomoczem, białkomoczem i rozwijać się nawet przy braku poważnego uszkodzenia nerek. Zanotowano również arytmię serca i zapalenie trzustki.
Leczenie. W przypadku przedawkowania wymagana jest natychmiastowa pomoc medyczna. Pacjenta należy natychmiast zabrać do szpitala, nawet jeśli nie ma wczesnych objawów przedawkowania. Objawy mogą być ograniczone do nudności i wymiotów lub mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania lub ryzyka uszkodzenia narządów. Leczenie węglem aktywowanym należy rozważyć w przypadku przedawkowania paracetamolu w ciągu godziny 1:00. Stężenie paracetamolu w osoczu należy mierzyć 4 godziny lub później po spożyciu (wcześniejsze stężenia nie są wiarygodne). Kurację N-acetylocysteiną można zastosować w ciągu 24 godzin po zażyciu paracetamolu, jednak maksymalny efekt ochronny uzyskuje się stosując ją w ciągu 8 godzin po zażyciu. Po tym czasie skuteczność antidotum gwałtownie spada. W razie potrzeby pacjentowi podaje się N-acetylocysteinę, zgodnie z ustaloną listą dawek. W przypadku braku wymiotów metioninę doustną można stosować jako odpowiednią alternatywę w odległych obszarach poza szpitalem.
Skutki uboczne
Niektórzy pacjenci mogą odczuwać skutki uboczne leku, a mianowicie:
z układu krwionośnego i limfatycznego: niedokrwistość, sulfhemoglobinemia i methemoglobinemia (sinica, duszność, ból w sercu), niedokrwistość hemolityczna (szczególnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej).
z układu oddechowego: skurcz oskrzeli u pacjentów wrażliwych na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ;
Z układu pokarmowego: nudności, bóle w nadbrzuszu, zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych”, zwykle bez rozwoju żółtaczki;
z układu hormonalnego: hipoglikemia, aż do śpiączki hipoglikemicznej;
z układu odpornościowego: anafilaksja, świąd, wysypka na skórze i błonach śluzowych (zwykle uogólniona wysypka, wysypka skórna, pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella).
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Szybkość wchłaniania paracetamolu może wzrosnąć w przypadku stosowania z metoklopramidem i domperidonem, a zmniejszyć w przypadku stosowania z cholestyraminą.
Działanie przeciwzakrzepowe warfaryny i innych kumaryn może zostać wzmocnione przez długotrwałe regularne stosowanie paracetamolu, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia. Okresowe podawanie nie ma znaczącego wpływu.
Barbiturany zmniejszają przeciwgorączkowe działanie paracetamolu.
Leki przeciwdrgawkowe (m.in. fenytoina, barbiturany, karbamazepina), które stymulują aktywność mikrosomalnych enzymów wątrobowych, mogą nasilać toksyczne działanie paracetamolu na wątrobę ze względu na zwiększenie stopnia konwersji leku do hepatotoksycznych metabolitów. Przy równoczesnym stosowaniu paracetamolu ze środkami hepatotoksycznymi zwiększa się toksyczny wpływ leków na wątrobę. Jednoczesne stosowanie dużych dawek paracetamolu z izoniazydem zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu hepatotoksycznego.
Paracetamol zmniejsza skuteczność leków moczopędnych.
NAJLEPSZE PRZED TERMINEM
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
PAKIET
10 tabletek w blistrze; 1 lub 10 blistrów w opakowaniu; 10 tabletek w blistrach.
KATEGORIA WAKACJE
Bez recepty - tabletki nr 10.
Zgodnie z receptą - tabletki (nr 10x10).
substancja aktywna: paracetamol;
1 tabletka zawiera: paracetamol 200 mg;
Substancje pomocnicze: skrobia żelowana, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, stearynian wapnia.
Forma dawkowania
Tabletki.
Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: tabletki o białym lub prawie białym kolorze, forma ploskotsilindrichesky, z aspektem i ryzykiem. Dozwolony jest szarawy odcień.
Grupa farmakoterapeutyczna
Środki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Kod ATX N02B E01.
Paracetamol-Darnitsa: zdjęcie opakowania
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika.
Nienarkotyczny środek przeciwbólowy. Nieselektywnie hamuje COX, wpływając na ośrodki bólu i termoregulację. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują wpływ paracetamolu na COX, co tłumaczy lekkie działanie przeciwzapalne. Brak wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych, co prowadzi do braku negatywnego wpływu paracetamolu na gospodarkę wodno-solną (zatrzymanie sodu i wody) oraz błonę śluzową przewodu pokarmowego. Możliwość powstania methemoglobiny i sulfhemoglobiny jest mało prawdopodobna.
Farmakokinetyka.
Absorpcja jest wysoka, prawie 100%. W krążeniu ogólnoustrojowym 15% wchłoniętego leku wiąże się z białkami osocza. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi (T Cmax) wynosi 20-30 minut. Terapeutycznie skuteczne stężenie paracetamolu w osoczu krwi uzyskuje się, gdy podaje się go w dawce 10-15 mg/kg. Przenika przez barierę krew-mózg do mleka matki. Ilość leku w mleku matki wynosi mniej niż 1% dawki paracetamolu przyjmowanej przez matkę karmiącą. Metabolizowany w wątrobie: 80% wchodzi w reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworząc nieaktywne metabolity. 17% leku ulega hydroksylacji z wytworzeniem aktywnych metabolitów, które sprzęgają się z glutationem i tworzą nieaktywne metabolity. Przy braku glutationu metabolity te mogą blokować układy enzymatyczne hepatocytów i powodować ich martwicę. Okres półtrwania (T 1/2) paracetamolu wynosi 2-3 godziny. U pacjentów w podeszłym wieku klirens leku zmniejsza się, a T 1/2 wzrasta. Wydalany przez nerki - 3% bez zmian.
Charakterystyka kliniczna
Wskazania
Zespół bólowy o nasileniu łagodnym do umiarkowanego różnego pochodzenia (bóle głowy, w tym migrenowe i napięciowe, bóle pleców, bóle reumatyczne, bóle mięśni, bóle okresowe u kobiet, nerwobóle, bóle zębów). Łagodzenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak gorączka, bóle.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki leku, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i / lub nerek, wrodzona hiperbilirubinemia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, alkoholizm, choroby krwi, zespół Gilberta, ciężka niedokrwistość, leukopenia.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Szybkość wchłaniania paracetamolu może wzrosnąć przy równoczesnym stosowaniu z metoklopramid I domperidon i zmniejsza się, gdy jest używany z cholestyramina.
Efekt przeciwzakrzepowy warfaryna i inni kumaryny może nasilać długotrwałe regularne stosowanie paracetamolu ze zwiększonym ryzykiem krwawienia. Okresowe podawanie nie ma znaczącego wpływu.
Barbiturany zmniejszyć przeciwgorączkowe działanie paracetamolu.
Leki przeciwdrgawkowe(włącznie z fenytoina, barbiturany, karbamazepina), stymulując aktywność mikrosomalnych enzymów wątrobowych, może nasilać toksyczne działanie paracetamolu na wątrobę w wyniku zwiększenia stopnia konwersji leku do metabolitów hepatotoksycznych. Przy równoczesnym stosowaniu paracetamolu ze środkami hepatotoksycznymi zwiększa się toksyczny wpływ leków na wątrobę.
Jednoczesne stosowanie dużych dawek paracetamolu z izoniazyd zwiększa ryzyko rozwoju zespołu hepatotoksycznego.
Paracetamol zmniejsza skuteczność diuretyki.
Funkcje aplikacji
Konieczna jest konsultacja z lekarzem odnośnie możliwości zastosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Należy wziąć pod uwagę, że u pacjentów z alkoholowym uszkodzeniem wątroby wzrasta ryzyko hepatotoksycznego działania paracetamolu.
Lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych dotyczących zawartości glukozy i kwasu moczowego we krwi.
Nie przekraczać wskazanych dawek.
Nie należy przyjmować leku z innymi produktami zawierającymi paracetamol.
Przy długotrwałym stosowaniu paracetamolu konieczne jest kontrolowanie układu krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby.
Podczas leczenia paracetamolem nie należy pić napojów alkoholowych.
Jeśli objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosować w okresie ciąży lub laktacji.
Ciąża. Powołanie leku w tych okresach jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
okres karmienia piersią. Paracetamol przenika do mleka matki, ale w ilościach nieistotnych klinicznie. Dostępne opublikowane dane nie zawierają przeciwwskazań do karmienia piersią.
Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych mechanizmów.
Nie ma wpływu.
Dawkowanie i sposób podawania
Zastosuj do środka. Spożywać z dużą ilością płynu 1-2 godziny po posiłku (przyjmowanie bezpośrednio po posiłku wydłuża czas wchłaniania).
Dla dorosłych i dzieci od 12 lat(masa ciała powyżej 40 kg) pojedyncza dawka to 400-1000 mg; częstotliwość wizyt - w razie potrzeby do 4 razy dziennie. Nie należy przyjmować więcej niż 4000 mg w ciągu 24 godzin. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, u pacjentów w podeszłym wieku należy zmniejszyć dawkę dobową i zwiększyć odstępy między dawkami.
dzieci od 3 lat przepisać w tempie 10-15 mg / kg (pojedyncza dawka). W razie potrzeby odbiór można powtórzyć po 6 godzinach (do 4 razy dziennie).
Maksymalna dzienna dawka dla dzieci od 3 do 6 lat (do 22 kg) wynosi 1000 mg, od 6 do 9 lat (do 30 kg) - 1500 mg, od 9 do 12 lat (do 40 kg) - 2000 mg. Maksymalny czas stosowania u dzieci bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 dni.
Nie stosować razem z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
Przedawkować
Uszkodzenie wątroby jest możliwe u osób dorosłych, które przyjęły 10 g lub więcej paracetamolu oraz u dzieci, które przyjęły więcej niż 150 mg/kg masy ciała. U pacjentów z czynnikami ryzyka (długotrwałe leczenie karbamazepiną, fenobarbitalem, fenytoiną, prymidonem, ryfampicyną, St. przyjmowanie 5 g lub więcej paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby.
Objawy przedawkowania w ciągu pierwszych 24 godzin: bladość, nudności, wymioty, anoreksja i ból brzucha. Uszkodzenie wątroby może stać się widoczne 12-48 godzin po przedawkowaniu. Mogą wystąpić zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W przypadku ciężkiego zatrucia niewydolność wątroby może prowadzić do encefalopatii, krwotoku, hipoglikemii i śpiączki, i być śmiertelna. Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych może objawiać się silnym bólem krzyża, krwiomoczem, białkomoczem i rozwijać się nawet przy braku ciężkiego uszkodzenia wątroby. Odnotowano również zaburzenia rytmu serca i zapalenie trzustki.
Przy długotrwałym stosowaniu leku w dużych dawkach z narządów krwiotwórczych może rozwinąć się niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia. Przy przyjmowaniu dużych dawek od strony ośrodkowego układu nerwowego - zawroty głowy, pobudzenie psychomotoryczne i dezorientacja; z układu moczowego - nefrotoksyczność (kolka nerkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica naczyń włosowatych).
Leczenie: przedawkowanie wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Pacjenta należy natychmiast zabrać do szpitala, nawet jeśli nie ma wczesnych objawów przedawkowania. Objawy mogą być ograniczone do nudności i wymiotów lub mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania lub ryzyka uszkodzenia narządów. Leczenie węglem aktywowanym należy rozważyć w przypadku przedawkowania paracetamolu w ciągu 1 godziny. Stężenie paracetamolu w osoczu należy mierzyć 4 godziny lub później po spożyciu (wcześniejsze stężenia są niewiarygodne). Kurację N-acetylocysteiną można zastosować w ciągu 24 godzin od zażycia paracetamolu, jednak maksymalny efekt ochronny uzyskuje się stosując ją w ciągu 8 godzin po zażyciu. Po tym czasie skuteczność antidotum gwałtownie spada. W razie potrzeby pacjentowi należy podać dożylnie N-acetylocysteinę według ustalonego wykazu dawek. W przypadku braku wymiotów metioninę doustną można stosować jako odpowiednią alternatywę w odległych obszarach poza szpitalem.
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Występują działania niepożądane paracetamolu:
– z układu odpornościowego: anafilaksja, reakcje nadwrażliwości, w tym świąd, wysypka na skórze i błonach śluzowych (zwykle wysypka uogólniona, wysypka rumieniowa, pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella);
– z układu pokarmowego: nudności, ból w nadbrzuszu;
– z układu hormonalnego: hipoglikemia, aż do śpiączki hipoglikemicznej;
– z krwi i układu limfatycznego: małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość, sulfhemoglobinemia i methemoglobinemia (sinica, duszność, ból serca), niedokrwistość hemolityczna, siniaki lub krwawienia;
– z układu oddechowego: skurcz oskrzeli u pacjentów wrażliwych na aspirynę i inne NLPZ;
– z układu wątrobowo-żółciowego: nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, z reguły bez rozwoju żółtaczki.
Najlepiej spożyć przed terminem
Warunki przechowywania .
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Trzymać z dala od dzieci.
Pakiet .
10 tabletek w blistrze; 1 lub 10 blistrów w opakowaniu; 10 tabletek w blistrach.
Kategoria wakacje
Bez recepty - tabletki nr 10. Zgodnie z receptą - tabletki (nr 10x10).
Producent
PJSC „Firma farmaceutyczna „Darnitsa”.
Lokalizacja producenta i jego adres miejsca prowadzenia działalności. Ukraina, 02093, Kijów, ul. Boryspolska, 13.
Koniec tekstu oficjalnych instrukcji
substancja aktywna: paracetamol;
1 tabletka zawiera: paracetamol 500 mg;
Substancje pomocnicze: skrobia żelowana, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, stearynian wapnia.
Forma dawkowania
Tabletki.
Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: tabletki o białym lub prawie białym kolorze, forma ploskotsilindrichesky, z aspektem i ryzykiem. Dozwolony jest szarawy odcień.
Grupa farmakoterapeutyczna
Środki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Kod ATX N02B E01.
Paracetamol-Darnitsa: zdjęcie opakowania
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika.
Nienarkotyczny środek przeciwbólowy. Nieselektywnie hamuje COX, wpływając na ośrodki bólu i termoregulację. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują wpływ paracetamolu na COX, co tłumaczy lekkie działanie przeciwzapalne. Brak wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych, co prowadzi do braku negatywnego wpływu paracetamolu na gospodarkę wodno-solną (zatrzymanie sodu i wody) oraz błonę śluzową przewodu pokarmowego. Możliwość powstania methemoglobiny i sulfhemoglobiny jest mało prawdopodobna.
Farmakokinetyka.
Absorpcja jest wysoka, prawie 100%. W krążeniu ogólnoustrojowym 15% wchłoniętego leku wiąże się z białkami osocza. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi (T Cmax) wynosi 20-30 minut. Terapeutycznie skuteczne stężenie paracetamolu w osoczu krwi uzyskuje się, gdy podaje się go w dawce 10-15 mg/kg. Przenika przez barierę krew-mózg do mleka matki. Ilość leku w mleku matki wynosi mniej niż 1% dawki paracetamolu przyjmowanej przez matkę karmiącą. Metabolizowany w wątrobie: 80% wchodzi w reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworząc nieaktywne metabolity. 17% leku ulega hydroksylacji z wytworzeniem aktywnych metabolitów, które sprzęgają się z glutationem i tworzą nieaktywne metabolity. Przy braku glutationu metabolity te mogą blokować układy enzymatyczne hepatocytów i powodować ich martwicę. Okres półtrwania (T 1/2) paracetamolu wynosi 2-3 godziny. U pacjentów w podeszłym wieku klirens leku zmniejsza się, a T 1/2 wzrasta. Wydalany przez nerki - 3% bez zmian.
Charakterystyka kliniczna
Wskazania
Ból głowy, w tym migrenowy i napięciowy ból głowy, ból zęba, ból pleców, ból reumatyczny, ból mięśni, ból menstruacyjny u kobiet, łagodny ból stawów; łagodzenie objawów gorączki i bólu spowodowanego przeziębieniem i grypą.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki leku, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i / lub nerek, wrodzona hiperbilirubinemia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, alkoholizm, choroby krwi, zespół Gilberta, ciężka niedokrwistość, leukopenia.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Szybkość wchłaniania paracetamolu może wzrosnąć wraz ze stosowaniem metoklopramid I domperidon i zmniejsza się, gdy jest używany. cholestyramina.
Efekt przeciwzakrzepowy warfaryna i inni kumaryny przy zwiększonym ryzyku krwawienia może wzrosnąć przy równoczesnym długotrwałym stosowaniu paracetamolu. Okresowe podawanie nie ma znaczącego wpływu.
Barbiturany zmniejszyć przeciwgorączkowe działanie paracetamolu.
Leki przeciwdrgawkowe (w tym fenytoina, barbiturany, karbamazepina), stymulując aktywność mikrosomalnych enzymów wątrobowych, może nasilać toksyczne działanie paracetamolu na wątrobę w wyniku zwiększenia stopnia konwersji leku do metabolitów hepatotoksycznych. Przy równoczesnym stosowaniu paracetamolu z lekami hepatotoksycznymi zwiększa się toksyczny wpływ leków na wątrobę.
Jednoczesne stosowanie dużych dawek paracetamolu z izoniazyd zwiększa ryzyko rozwoju zespołu hepatotoksycznego.
Paracetamol zmniejsza skuteczność diuretyki.
Nie używaj jednocześnie z alkohol.
Funkcje aplikacji
W przypadku chorób wątroby i nerek przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent stosuje warfarynę lub podobne leki o działaniu przeciwzakrzepowym.
Należy pamiętać, że u pacjentów z alkoholowymi zmianami w wątrobie bez marskości wątroby wzrasta ryzyko hepatotoksycznego działania paracetamolu.
Lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych stężenia glukozy we krwi i kwasu moczowego.
U pacjentów z ciężkimi infekcjami, takimi jak posocznica, którym towarzyszy spadek poziomu glutationu, podczas przyjmowania paracetamolu wzrasta ryzyko kwasicy metabolicznej. Objawy kwasicy metabolicznej to głębokie, szybkie lub utrudnione oddychanie, nudności, wymioty i utrata apetytu. Jeśli pojawią się te objawy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Nie przekraczać wskazanych dawek.
Nie należy przyjmować leku z innymi produktami zawierającymi paracetamol.
Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli odczuwają łagodny ból stawów i wymagają codziennych środków przeciwbólowych.
Jeśli objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli ból głowy stanie się uporczywy, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosować w okresie ciąży lub laktacji.
Powołanie leku w tych okresach jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
Paracetamol przenika do mleka matki, ale w ilościach nieistotnych klinicznie. Dostępne opublikowane dane nie zawierają przeciwwskazań do karmienia piersią.
Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych mechanizmów.
Nie ma wpływu.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przeznaczony do podawania doustnego.
Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: W razie potrzeby 1-2 tabletki 4 razy dziennie. Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek (4000 mg) w ciągu 24 godzin.
Dzieci (6-12 lat):½-1 tabletki 3-4 razy dziennie w razie potrzeby.
Pojedyncza dawka paracetamolu wynosi 10-15 mg/kg masy ciała, maksymalna dzienna dawka to 60 mg/kg masy ciała. Nie należy przyjmować więcej niż 4 dawki w ciągu 24 godzin. Maksymalny okres stosowania u dzieci bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 dni.
Odstęp między dawkami wynosi co najmniej 4 godziny.
Nie należy przyjmować z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
Dzieci.
Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
Przedawkować
Uszkodzenie wątroby jest możliwe u osób dorosłych, które przyjęły 10 g lub więcej paracetamolu oraz u dzieci, które przyjęły więcej niż 150 mg/kg masy ciała. U pacjentów z czynnikami ryzyka (długotrwałe stosowanie karbamazepiny, fenobarbitonu, fenytoiny, prymidonu, ryfampicyny, St. przyjmowanie 5 g lub więcej paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby.
Objawy przedawkowania w ciągu pierwszych 24 godzin: bladość, nudności, wymioty, utrata apetytu i ból brzucha. Uszkodzenie wątroby może stać się widoczne 12-48 godzin po przedawkowaniu. Mogą wystąpić zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W ciężkim zatruciu niewydolność wątroby może prowadzić do encefalopatii, krwotoku, hipoglikemii, śpiączki i być śmiertelna. Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych może objawiać się silnym bólem krzyża, krwiomoczem, białkomoczem i rozwijać się nawet przy braku ciężkiego uszkodzenia wątroby. Odnotowano również zaburzenia rytmu serca i zapalenie trzustki.
Przy długotrwałym stosowaniu leku w dużych dawkach z narządów krwiotwórczych może rozwinąć się niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia. Podczas przyjmowania dużych dawek z ośrodkowego układu nerwowego możliwe są zawroty głowy, pobudzenie psychomotoryczne i dezorientacja; z układu moczowego - nefrotoksyczność (kolka nerkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica naczyń włosowatych).
Leczenie: przedawkowanie wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Pacjenta należy natychmiast zabrać do szpitala, nawet jeśli nie ma wczesnych objawów przedawkowania. Objawy mogą być ograniczone do nudności i wymiotów lub mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania lub ryzyka uszkodzenia narządów. Leczenie węglem aktywowanym należy rozważyć w przypadku przedawkowania paracetamolu w ciągu 1 godziny. Stężenie paracetamolu w osoczu należy mierzyć 4 godziny lub później po spożyciu (wcześniejsze stężenia nie są wiarygodne). Kurację N-acetylocysteiną można zastosować w ciągu 24 godzin od zażycia paracetamolu, jednak maksymalny efekt ochronny uzyskuje się stosując ją w ciągu 8 godzin po zażyciu. Po tym czasie skuteczność antidotum gwałtownie spada. W razie potrzeby podać pacjentowi N-acetylocysteinę dożylnie zgodnie z aktualnymi zaleceniami. W przypadku braku wymiotów metioninę doustną można stosować jako odpowiednią alternatywę w odległych obszarach poza szpitalem.
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Możliwy rozwój takich działań niepożądanych:
z układu odpornościowego: anafilaksja, reakcje nadwrażliwości, w tym świąd, wysypka na skórze i błonach śluzowych (zwykle wysypka uogólniona, wysypka rumieniowa, pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella);
z układu pokarmowego: nudności, ból w nadbrzuszu;
z układu hormonalnego: hipoglikemia, aż do śpiączki hipoglikemicznej;
z krwi i układu limfatycznego: małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość, sulfhemoglobinemia i methemoglobinemia (sinica, duszność, ból serca), niedokrwistość hemolityczna, siniaki lub krwawienia;
z układu oddechowego: skurcz oskrzeli u pacjentów wrażliwych na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne;
z układu wątrobowo-żółciowego: naruszenie czynności wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, z reguły bez rozwoju żółtaczki.
Najlepiej spożyć przed terminem
Warunki przechowywania .
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Trzymać z dala od dzieci.
Pakiet .
10 tabletek w blistrze; 1 opakowanie blistrowe w opakowaniu; 10 tabletek w blistrach.
Kategoria wakacje
Bez recepty - tabletki nr 10.
Producent
PJSC „Firma farmaceutyczna „Darnitsa”.
Lokalizacja producenta i jego adres miejsca prowadzenia działalności
Ukraina, 02093, Kijów, ul. Boryspolska, 13.
Koniec tekstu oficjalnych instrukcji
