Parasetamol 200 mg Darnitsa kullanma talimatı. Parasetamol-darnitsa - talimatlar, endikasyonlar, kompozisyon, uygulama yöntemi

farmakodinamik. Narkotik olmayan analjezik, seçici olmayan COX'i inhibe ederek ağrı merkezlerini ve termoregülasyonu etkiler. İltihaplı dokularda hücresel peroksidazlar, parasetamolün COX üzerindeki etkisini nötralize eder, bu da hafif anti-inflamatuar etkiyi açıklar. Periferik dokularda prostaglandinlerin sentezi üzerinde hiçbir etkisi yoktur, bu da parasetamolde su-tuz metabolizması (sodyum ve su tutma) ve gastrointestinal mukoza üzerinde olumsuz bir etkinin olmamasına yol açar. Methemoglobin ve sülfhemoglobin oluşma olasılığı pek olası değildir.

farmakokinetik. Emilim yüksek, neredeyse %100. Sistemik dolaşımda emilen ilacın %15'i plazma proteinlerine bağlanır. Kanda Cmax'a ulaşma süresi 20-30 dakikadır. Kan plazmasındaki terapötik olarak etkili parasetamol konsantrasyonu, 10-15 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulandığında elde edilir. BBB yoluyla ve anne sütüne nüfuz eder. Anne sütündeki ilacın miktarı<1% принятой кормящей матерью дозы парацетамола. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. 17% препарата подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. T ½ парацетамола — 2-3 ч. У лиц пожилого возраста снижается клиренс препарата и увеличивается T ½ . Выделяется почками — 3% в неизмененном виде.

BELİRTEÇLER

çeşitli kökenlerden düşük ve orta şiddette ağrı sendromu (migren ve gerilim baş ağrısı dahil baş ağrısı, sırt ağrısı, romatizmal ağrı, kas ağrısı, kadınlarda periyodik ağrı, nevralji, diş ağrısı). Ateş, ağrı gibi soğuk algınlığı ve grip semptomlarının giderilmesi.

BAŞVURU

İlaç oral uygulama için tasarlanmıştır.

Tabletler 200 mg. Yemekten 1-2 saat sonra bol sıvı ile alınız (yemekten hemen sonra alınması daha uzun emilim süresine neden olur).

12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar için(vücut ağırlığı>40 kg) tek doz 400-1000 mg'dır; randevu sıklığı - gerekirse günde 4 defaya kadar. 24 saat boyunca 4000 mg'dan fazla almayınız.Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, yaşlılarda, günlük doz azaltılmalı ve dozlar arasındaki aralık artırılmalıdır.

3 yaşından büyük çocuklar 10-15 mg / kg vücut ağırlığı oranında reçete (tek doz). Gerekirse alım 6 saat sonra (günde 4 defaya kadar) tekrarlanabilir.

3-6 yaş arası (22 kg'a kadar) çocuklar için maksimum günlük doz 1000 mg, 6-9 yaş (30 kg'a kadar) - 1500 mg, 9-12 yaş (40 kg'a kadar) - 2000 mg'dır. Çocuklarda doktora danışmadan maksimum kullanım süresi 3 gündür.

tabletler 500 mg

12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar: Gerekirse günde 4 defa 1-2 tablet. 24 saat içinde 8 tableti (4000 mg) aşmayınız.

6-12 yaş arası çocuklar: Gerekirse günde 3-4 kez ½-1 tablet.

Tek doz parasetamol 10-15 mg/kg vücut ağırlığıdır, maksimum günlük doz 60 mg/kg vücut ağırlığıdır. 24 saat içinde 4 dozdan fazla almayınız Çocuklarda doktora danışmadan maksimum kullanım süresi 3 gündür.

Dozlar arasındaki aralık en az 4 saattir.

başkalarıyla birlikte almayın ilaçlar parasetamol içerir.

ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık, karaciğer ve / veya böbreklerin ciddi ihlalleri, konjenital hiperbilirubinemi, glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği, alkolizm, kan hastalıkları, Gilbert sendromu, şiddetli anemi, lökopeni.

YAN ETKİLER

advers reaksiyonlar durumunda ilacı kullanmayı bırakın ve hemen bir doktora danışın.

Parasetamolün advers reaksiyonları meydana gelir:

  • yandan bağışıklık sistemi : anafilaksi, aşırı duyarlılık reaksiyonları, pruritus, deri ve mukoz membranlarda döküntü (genellikle jeneralize döküntüler, eritematöz döküntü, ürtiker), anjiyoödem, eritema multiforme eksüdatif (Stevens-Johnson sendromu dahil), toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) ;
  • sindirim sisteminden: mide bulantısı, epigastrik ağrı;
  • yandan endokrin sistem : hipoglisemi, hipoglisemik komaya kadar;
  • kan ve lenfatik sistemden: trombositopeni, agranülositoz, anemi, sülfhemoglobinemi ve methemoglobinemi (siyanoz, nefes darlığı, kalp ağrısı), hemolitik anemi, morarma veya kanama;
  • solunum sisteminden: asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'lere duyarlı hastalarda bronkospazm;
  • hepatobiliyer sistemden: anormal karaciğer fonksiyonu, kural olarak, sarılık gelişmeden karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi.

ÖZEL TALİMATLAR

Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacı kullanma olasılığı konusunda bir doktora danışmak gerekir.

Alkolik karaciğer hasarı olan hastalarda parasetamolün hepatotoksik etki riskinin arttığı akılda tutulmalıdır.

İlaç, kandaki glikoz ve ürik asit içeriği ile ilgili laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.

Belirtilen dozları aşmayın.

İlacı parasetamol içeren diğer ürünlerle birlikte almayınız.

Uzun süreli parasetamol kullanımı ile periferik kanın düzenini ve karaciğerin fonksiyonel durumunu kontrol etmek gerekir.

Parasetamol ile tedavi sırasında alkollü içecekler içmeyin.

Belirtiler kaybolmazsa, bir doktora danışmalısınız.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın. Gebelik. İlacın bu dönemlerde atanması, ancak anneye beklenen yararın aşılması durumunda mümkündür. potansiyel risk fetüs veya çocuk için.

emzirme dönemi. Parasetamol anne sütüne geçer, ancak klinik olarak önemsiz miktarlarda. Mevcut yayınlanmış veriler emzirme için kontrendikasyon içermez.

Çocuklar. Tabletler 200 mg 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

tabletler 500 mg 6 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.

Araç veya diğer mekanizmaları sürerken reaksiyon hızını etkileme yeteneği. Etkilemez.

ETKİLEŞİMLER

ile eşzamanlı kullanımda parasetamolün emilim hızı artabilir. metoklopramid ve domperidon ve birlikte kullanıldığında azalır kolestiramin.

Antikoagülan etkisi varfarin ve diğer kumarinler, artan kanama riski ile birlikte uzun süreli düzenli parasetamol kullanımı nedeniyle artabilir. Periyodik uygulama önemli bir etkiye neden olmaz.

barbitüratlar parasetamolün ateş düşürücü etkisini azaltır.

Antikonvülzanlar(dahil olmak üzere fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin), mikrozomal karaciğer enzimlerinin aktivitesini uyararak, ilacın hepatotoksik metabolitlere dönüşme derecesindeki bir artışın bir sonucu olarak parasetamolün karaciğer üzerindeki toksik etkisini artırabilir. Parasetamolün hepatotoksik ajanlarla eşzamanlı kullanımı ile ilaçların karaciğer üzerindeki toksik etkisi artar.

Yüksek dozlarda parasetamolün izoniazid ile eşzamanlı kullanımı hepatotoksik sendrom riskini artırır.

Parasetamol etkinliği azaltır diüretikler.

AŞIRI DOZ

10 g veya daha fazla parasetamol alan yetişkinlerde ve 150 mg / kg vücut ağırlığının üzerinde bir doz alan çocuklarda karaciğer hasarı mümkündür. Risk faktörleri olan hastalarda (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon, rifampisin ile uzun süreli tedavi, St. 5 g veya daha fazla parasetamol almak karaciğer hasarına yol açabilir.

İlk 24 saatte aşırı doz belirtileri: solgunluk, bulantı, kusma, iştahsızlık ve karın ağrısı. Doz aşımından 12-48 saat sonra karaciğer hasarı belirgin hale gelebilir. Glikoz metabolizması bozuklukları ve metabolik asidoz oluşabilir. Şiddetli zehirlenmelerde karaciğer yetmezliği ensefalopati, kanama, hipoglisemi, koma ve ölüme kadar ilerleyebilir. Akut tübüler nekrozlu ABH, şiddetli bel ağrısı, hematüri, proteinüri ile kendini gösterebilir ve ciddi karaciğer hasarı olmasa bile gelişebilir. Kardiyak aritmi ve pankreatit de kaydedildi.

İlacın yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı ile hematopoetik organlardan aplastik anemi, pansitopeni, agranülositoz, nötropeni, lökopeni, trombositopeni gelişebilir. Merkezi sinir sisteminin yanından yüksek dozlar alırken - baş dönmesi, psikomotor ajitasyon ve oryantasyon bozukluğu; üriner sistemden - nefrotoksisite (renal kolik, interstisyel nefrit, kılcal nekroz).

Tedavi: Doz aşımı durumunda ambulans gerekir sağlık hizmeti. hasta olmasa dahi hemen hastaneye sevk edilmelidir. erken belirtiler aşırı doz Semptomlar bulantı ve kusma ile sınırlı olabilir veya aşırı dozun ciddiyetini veya organ hasarı riskini yansıtmayabilir. 1 saat içinde aşırı dozda parasetamol alınmışsa aktif kömür ile tedavi düşünülmelidir Parasetamol plazma konsantrasyonları, alımdan 4 saat sonra veya daha sonra ölçülmelidir (önceki konsantrasyonlar güvenilir değildir). N-asetilsistein ile tedavi, parasetamol alındıktan sonraki 24 saat içinde uygulanabilir, ancak alındıktan sonra 8 saat içinde kullanıldığında maksimum koruyucu etki elde edilir. Bu süreden sonra panzehirin etkinliği keskin bir şekilde düşer. Gerekirse hastaya intravenöz N-asetilsistein verilmelidir. yerleşik liste dozlar. Kusmanın olmadığı durumlarda, hastane dışındaki uzak bölgelerde uygun bir alternatif olarak oral metiyonin kullanılabilir.

Parasetamol, analjezikler-antipiretikler grubundan bir ilaçtır, vücutta hızla dönüştürülen ve analjezik etkiye neden olan fenasetin ana metabolitidir.

Bu ilaç 1873 yılında Harmon Northrop Morse tarafından sentezlenmiş ve 1894 yılında Hinsberg O. ve Treupel G. tarafından ateş düşürücü olarak kullanılmış, 1950 yılında klinik uygulamaya girmiştir. tıbbi ürün 1955 yılında ABD'de tescil edilmiştir.

Diş, romatoid, ağrı, migren ve gerilim tipi baş ağrılarında, soğuk algınlığı ve gripten kaynaklanan ateş ve kas ağrılarının giderilmesinde kullanılır.

Parasetamol iyi tolere edilir ve tehlikeli komplikasyon riski minimumdur. ve çeşitli varlıkların varlığı dozaj biçimleri- tabletler, efervesan tabletler, kapsüller, oral süspansiyon, şurup, fitiller, infüzyon çözeltisi - ilacın tüm yaş kategorileri için kullanılmasına izin verin.

Parasetamolün benzersiz etki mekanizması ana ayırt edici özellik NSAID'lerden ve opioidlerden. Parasetamol, siklooksijenaz enziminin aktivitesini etkiler, ancak büyük ölçüde varyasyonlarından biri üzerinde - aktivitesi merkezi sinir sisteminde haklı olan COX-3. Bu nedenle, analjezik ve antipiretik etki merkezidir. Etki mekanizmaları farklı olduğundan, beklenen farmakoterapötik etkiyi önemli ölçüde artıran ve NSAID'lerin daha düşük dozlarda kullanılmasına izin veren NSAID'lerin ve parasetamolün birlikte kullanılması olasılığı vardır.

Uygun ağrı kontrolü sağlayan ve bu patolojiye sahip hastaların yaşam kalitesini artıran büyük eklemlerin ve ellerin osteoartritinin tedavisinde uzun süreli parasetamol kullanımının göreceli güvenliğini belirtmekte fayda var.

Yani, parasetamolün faydaları şunlardır:

  • COX-3 üzerinde ayırt edici etki mekanizması;
  • düşük gastrointestinal komplikasyon riski ve kardiyovasküler sistemin;
  • yüksek verimlilik ve güvenlik;
  • steroid olmayan antienflamatuar ilaçlarla kombinasyon halinde kullanım imkanı;
  • ile uzun süreli kullanım kronik hastalıklar kas-iskelet sistemi;
  • ilaç pazarında çeşitli dozaj formlarının varlığı;
  • yeterli klinik kanıt tabanına sahiptir.

Özelliklerine dayanarak, parasetamol, ayakta tedavi uygulamasında orta derecede ağrının giderilmesi için "birinci sıranın" ilacıdır. Ayrıca parasetamol hayati ilaçlar listesine dahil edilmiştir.

Birleştirmek

Dozaj formu

Haplar.

Temel fiziksel ve kimyasal özellikler: beyaz veya neredeyse beyaz renkli tabletler, bir yön ve risk ile ploskotsilindrichesky formu. Grimsi bir renk tonuna izin verilir.

farmakolojik grup

Analjezikler-antipiretikler. ATX kodu N02B E01.

farmakolojik özellikler

farmakodinamik.

Narkotik olmayan analjezik. Seçici olmayan bir şekilde COX'i inhibe ederek ağrı ve termoregülasyon merkezlerini etkiler. İltihaplı dokularda hücresel peroksidazlar, parasetamolün COX üzerindeki etkisini nötralize eder, bu da hafif anti-inflamatuar etkiyi açıklar. Periferik dokularda prostaglandinlerin sentezi üzerinde hiçbir etkisi yoktur, bu da parasetamol üzerinde su-tuz metabolizması (sodyum ve su tutma) ve gastrointestinal sistemin mukoza üzerinde olumsuz bir etkinin olmamasına yol açar. Methemoglobin ve sülfhemoglobin oluşma olasılığı pek olası değildir.

farmakokinetik.

Emilim yüksek, neredeyse %100. Sistemik dolaşımda emilen ilacın %15'i plazma proteinlerine bağlanır. Kandaki maksimum konsantrasyona (T Cmax) ulaşma süresi 20-30 dakikadır. Kan plazmasındaki terapötik olarak etkili parasetamol konsantrasyonu, 10-15 mg/kg dozunda uygulandığında elde edilir. Kan-beyin bariyerini geçerek anne sütüne geçer. Anne sütündeki ilacın miktarı, emziren anne tarafından alınan parasetamol dozunun %1'inden azdır. Karaciğerde metabolize edilir: %80'i glukuronik asit ve sülfatlarla konjugasyon reaksiyonlarına girerek inaktif metabolitler oluşturur. İlacın %17'si glutatyon ile konjuge olan ve inaktif metabolitler oluşturan aktif metabolitlerin oluşumu ile hidroksilasyona uğrar. Glutatyon eksikliği ile bu metabolitler, hepatositlerin enzim sistemlerini bloke edebilir ve nekrozlarına neden olabilir. Parasetamolün yarı ömrü (T 1/2) 2-3 saattir. Yaşlı hastalarda ilacın klerensi azalır ve T 1/2 artar. Böbrekler tarafından atılır - değişmemiş %3.

Belirteçler

  • Migren ve gerilim tipi baş ağrısı dahil baş ağrısı;
  • diş ağrısı;
  • sırt ağrısı;
  • Romatizmal ağrı;
  • kas ağrısı;
  • kadınlarda periyodik ağrı;
  • artrit ile orta derecede ağrı;
  • soğuk algınlığı ve gripten kaynaklanan ateş ve ağrı semptomlarının giderilmesi.

Kontrendikasyonlar

  • İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık,
  • karaciğer ve / veya böbreklerin ciddi ihlalleri;
  • konjenital hiperbilirubinemi;
  • glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği;
  • alkolizm;
  • kan hastalıkları;
  • Gilbert sendromu;
  • şiddetli anemi;
  • lökopeni.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim biçimleri

kullanımı ile parasetamolün emilim hızı artabilir. metoklopramid ve domperidon ve kullanıldığında azalır. kolestiramin.

Antikoagülan etkisi varfarin ve diğerleri kumarinler artan kanama riski ile birlikte uzun süreli parasetamol kullanımı ile artabilir. Periyodik uygulamanın önemli bir etkisi yoktur.

barbitüratlar parasetamolün ateş düşürücü etkisini azaltır.

Antikonvülzanlar (fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin dahil)), mikrozomal karaciğer enzimlerinin aktivitesini uyararak, ilacın hepatotoksik metabolitlere dönüşme derecesindeki bir artışın bir sonucu olarak parasetamolün karaciğer üzerindeki toksik etkisini artırabilir. Parasetamolün hepatotoksik ilaçlarla eşzamanlı kullanımı ile ilaçların karaciğer üzerindeki toksik etkisi artar.

ile birlikte yüksek dozda parasetamol kullanımı izoniazid hepatotoksik sendrom gelişme riskini artırır.

Parasetamol etkinliği azaltır diüretikler.

ile aynı anda kullanmayın. alkol.

Uygulama Özellikleri

Karaciğer ve böbrek hastalıkları durumunda ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Hasta antikoagülan etkisi olan varfarin veya benzeri ilaçlar kullanıyorsa ilacı kullanmadan önce mutlaka bir doktora danışılması gerekir.

Alkolik sirotik olmayan karaciğer lezyonları olan hastalarda parasetamolün hepatotoksik etki riskinin arttığı akılda tutulmalıdır.

İlaç, kan şekeri ve ürik asit laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.

Parasetamol alırken glutatyon seviyelerinde bir azalmanın eşlik ettiği sepsis gibi ciddi enfeksiyonları olan hastalarda, metabolik asidoz riski artar. Metabolik asidozun belirtileri derin, hızlı veya zor nefes alma, bulantı, kusma ve iştahsızlıktır. Bu belirtiler ortaya çıkarsa, hemen bir doktora danışmalısınız.

Belirtilen dozları aşmayın.

İlacı parasetamol içeren diğer ürünlerle birlikte almayınız.

Hastalar hafif artrit ağrısı yaşarlarsa ve günlük analjeziklere ihtiyaç duyarlarsa doktorlarına danışmalıdır.

Belirtiler kaybolmazsa, bir doktora danışmalısınız. Baş ağrısı kalıcı hale gelirse, bir doktora danışmalısınız.

Hamilelik veya emzirme döneminde kullanın

İlacın bu dönemlerde atanması, ancak anneye beklenen yararın fetüs veya çocuk için potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür.

Parasetamol anne sütüne geçer, ancak klinik olarak önemsiz miktarlarda. Mevcut yayınlanmış veriler emzirme için kontrendikasyon içermez.

Araç sürerken veya diğer mekanizmaları çalıştırırken reaksiyon hızını etkileme yeteneği

Etkilemez.

Dozaj ve uygulama

İlaç oral uygulama için tasarlanmıştır.

12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar: Gerekirse günde 4 defa 1-2 tablet. 24 saat içinde 8 tabletten (4000 mg) fazla almayınız.

Çocuklar (6-12 yaş): Gerekirse günde 3-4 kez ½-1 tablet.

Tek doz parasetamol 10-15 mg/kg vücut ağırlığıdır, maksimum günlük doz 60 mg/kg vücut ağırlığıdır. 24 saat içinde 4 dozdan fazla almayınız. Çocuklarda doktora danışmadan maksimum kullanım süresi 3 gündür.

Dozlar arasındaki aralık en az 4 saattir.

Parasetamol içeren diğer ilaçlarla birlikte almayınız.

Çocuklar

6 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.

aşırı doz

10 g veya daha fazla parasetamol almış yetişkinlerde ve 150 mg/kg'dan fazla parasetamol almış çocuklarda karaciğer hasarı mümkündür. Risk faktörleri olan hastalarda (uzun süreli karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin, primidon, rifampisin, St. 5 g veya daha fazla parasetamol kullanımı karaciğer hasarına yol açabilir.

İlk 24 saatte aşırı doz belirtileri: solukluk, bulantı, kusma, iştahsızlık ve karın ağrısı. Doz aşımından 12-48 saat sonra karaciğer hasarı belirgin hale gelebilir. Glikoz metabolizması bozuklukları ve metabolik asidoz oluşabilir. Şiddetli zehirlenmelerde karaciğer yetmezliği ensefalopati, kanama, hipoglisemi, komaya ilerleyebilir ve ölümcül olabilir. Akut tübüler nekrozlu akut böbrek yetmezliği, şiddetli bel ağrısı, hematüri, proteinüri ile kendini gösterebilir ve ciddi karaciğer hasarı olmasa bile gelişebilir. Kardiyak aritmi ve pankreatit de kaydedildi.

İlacın yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı ile hematopoetik organlardan aplastik anemi, pansitopeni, agranülositoz, nötropeni, lökopeni, trombositopeni gelişebilir. Merkezden büyük dozlar alırken gergin sistem olası baş dönmesi, psikomotor ajitasyon ve oryantasyon bozukluğu; üriner sistemden - nefrotoksisite (renal kolik, interstisyel nefrit, kılcal nekroz).

Tedavi: doz aşımı acil tıbbi müdahale gerektirir. Doz aşımının erken belirtileri olmasa bile hasta derhal hastaneye götürülmelidir. Semptomlar bulantı ve kusma ile sınırlı olabilir veya aşırı dozun ciddiyetini veya organ hasarı riskini yansıtmayabilir. 1 saat içinde aşırı dozda parasetamol alınmışsa aktif kömür ile tedavi düşünülmelidir. Parasetamol plazma konsantrasyonları, alımdan 4 saat sonra veya daha sonra ölçülmelidir (önceki konsantrasyonlar güvenilir değildir). N-asetilsistein ile tedavi, parasetamol alındıktan sonraki 24 saat içinde uygulanabilir, ancak alındıktan sonra 8 saat içinde kullanıldığında maksimum koruyucu etki elde edilir. Bu süreden sonra panzehirin etkinliği keskin bir şekilde düşer. Gerekirse, mevcut önerilere göre hastaya intravenöz olarak N-asetilsistein uygulayın. Kusmanın olmadığı durumlarda, hastane dışındaki uzak bölgelerde uygun bir alternatif olarak oral metiyonin kullanılabilir.

Yan etkiler

Olumsuz reaksiyonlar durumunda ilacı kullanmayı bırakın ve hemen bir doktora danışın.

Bu tür advers reaksiyonların olası gelişimi:

bağışıklık sisteminden:

anafilaksi, aşırı duyarlılık reaksiyonları, pruritus, deri ve mukoz membranlarda döküntü (genellikle jeneralize döküntüler, eritematöz döküntüler, ürtiker), anjiyoödem, eritema multiforme eksüdatif (Stevens-Johnson sendromu dahil), toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) );
sindirim sisteminden: mide bulantısı, epigastrik ağrı;
endokrin sistemden: hipoglisemi, hipoglisemik komaya kadar;
kan ve lenfatik sistemden: trombositopeni, agranülositoz, anemi, sülfhemoglobinemi ve methemoglobinemi (siyanoz, nefes darlığı, kalp ağrısı), hemolitik anemi, morarma veya kanama;
solunum sisteminden: asetilsalisilik asit ve diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlara duyarlı hastalarda bronkospazm;
hepatobiliyer sistemden: karaciğer fonksiyonunun ihlali, karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi, kural olarak, sarılık gelişmeden.

Raf ömrü

Depolama koşulları

25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta orijinal ambalajında ​​saklayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

paket

Bir blister ambalajda 10 tablet; Bir pakette 1 blister paket; Blisterlerde 10 tablet.

PARACETAMOL-DARNICA

İLAÇ BİLEŞİMİ

aktif madde: parasetamol;

1 tablet 200 mg parasetamol içerir;

yardımcı maddeler: mısır nişastası, povidon, mikrokristal selüloz, sodyum nişasta, kalsiyum stearat.

FARMASÖTİK FORM

Haplar.

Grimsi bir renk tonu, düz silindirik şekilli, pahlı ve riskli beyaz veya neredeyse beyaz renkli tabletler.

ÜRETİCİNİN ADI VE YERİ:

CJSC "İlaç firması "Darnitsa". Ukrayna, 02093, Kiev, Borispolskaya st., 13.

Farmakoterapötik grup. Analjezikler-antipiretikler.

ATC kodu N02B E01.

Narkotik olmayan analjezik. Seçici olmayan bir şekilde COX'i inhibe ederek ağrı ve termoregülasyon merkezlerini etkiler. İltihaplı dokularda hücresel peroksidazlar, parasetamolün COX üzerindeki etkisini nötralize eder, bu da hafif anti-inflamatuar etkiyi açıklar. Periferik dokularda prostaglandinlerin sentezi üzerinde hiçbir etkisi yoktur, bu da parasetamolde su-tuz metabolizması (sodyum ve su tutma) ve gastrointestinal sistemin mukoza zarı üzerinde olumsuz bir etkinin olmamasına yol açar. Methemoglobin ve sülfhemoglobin oluşma olasılığı pek olası değildir.

Emilim yüksek, neredeyse %100. Sistemik dolaşımda emilen ilacın %15'i plazma proteinlerine bağlanır. Kandaki maksimum konsantrasyona (TCmax) ulaşma süresi 20-30 dakikadır. Kan plazmasındaki terapötik olarak etkili parasetamol konsantrasyonu, 10-15 mg/kg dozunda uygulandığında elde edilir. Kan-beyin bariyerini geçerek anne sütüne geçer. Anne sütündeki ilaç miktarı, annenin aldığı parasetamol dozunun %1'inden azdır. Karaciğerde metabolize edilir: %80'i glukuronik asit ve sülfatlarla konjugasyon reaksiyonlarına girerek inaktif metabolitler oluşturur. İlacın %17'si aktif metabolitler oluşturmak üzere hidroksillenir, glutatyon ile konjuge olur ve inaktif metabolitler oluşturur. Glutatyon eksikliği ile bu metabolitler, hepatositlerin enzim sistemlerini bloke edebilir ve nekrozlarına neden olabilir. Parasetamolün yarı ömrü (T1 / 2) 2-3 saattir. Yaşlı hastalarda klirens azalır ve T1 / 2 artar Böbrekler tarafından atılır - %3 değişmeden.

KULLANIM ENDİKASYONLARI

Çeşitli kökenlerden hafif ve orta şiddette ağrı sendromu (migren ve gerilim baş ağrısı dahil baş ağrısı, sırt ağrısı, romatizmal ağrı, kas ağrısı, kadınlarda periyodik ağrı, nevralji, diş ağrısı). Ateş, ağrı gibi soğuk algınlığı ve grip semptomlarının giderilmesi.

KONTRENDİKASYONLARI

İlacın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık, karaciğer ve / veya böbreklerin ciddi ihlalleri, konjenital hiperbilirubinemi, glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği, alkolizm, kan hastalıkları, şiddetli anemi, lökopeni.

UYGULAMA ÖZELLİKLERİ

Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacı kullanma olasılığı konusunda bir doktora danışmak gerekir.

Alkolik karaciğer hasarı olan hastalarda parasetamolün hepatotoksik etki riskinin arttığını, ilacın kandaki glikoz ve ürik asit içeriği üzerindeki laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebileceğini düşünün.

Belirtilen dozları aşın.

İlacı parasetamol içeren diğer ürünlerle birlikte almayınız.

Uzun süreli parasetamol kullanımı ile periferik kanın düzenini ve karaciğerin fonksiyonel durumunu kontrol etmek gerekir.

Parasetamol ile tedavi sırasında alkollü içecekler içmeyin.

GEBELİK VEYA EMZİRME SIRASINDA KULLANIM

Gebelik. İlacın bu dönemlerde atanması, ancak anneye beklenen yararın fetüs veya çocuk için potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür.

emzirme dönemi. Parasetamol anne sütüne geçer, ancak klinik olarak önemsiz miktarlarda. Mevcut yayınlanmış veriler emzirme için kontrendikasyon içermez.

ARAÇ SÜRERKEN VEYA BAŞKA MEKANİZMALARLA ÇALIŞIRKEN TEPKİ HIZINI ETKİLEME YETENEĞİ

UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZLARI

İçine uygulayın. Yemekten 1-2 saat sonra bol sıvı ile alınır (yemekten hemen sonra alınması emilim süresinin uzamasına neden olur).

12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar için (vücut ağırlığı 40 kg'ın üzerinde), tek bir doz 400-1000 mg'dır, uygulama sıklığı günde 4 defaya kadardır. Yetişkinler için maksimum günlük doz 4000 mg'dır. Maksimum tedavi süresi 5-7 gündür. Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, yaşlı hastalarda doz azaltılmalı ve dozlar arasındaki aralık artırılmalıdır.

Çocuklara 10-15 mg / kg oranında reçete edilir - tek bir doz. Alım 6 saat sonra tekrarlanabilir (günde 4 defaya kadar).

3 ila 6 yaş arası (22 kg'a kadar) çocuklar için maksimum günlük doz 1000 mg, 6 ila 9 yaş arası (30 kg'a kadar) - 1500 mg, 9 ila 12 yaş arası (40 kg'a kadar) - 2000 mg . Doktora danışmadan maksimum tedavi süresi 3 gün (ateş düşürücü ilaç olarak alındığında) ve 5 gündür (analjezik olarak).

AŞIRI DOZ

Parasetamol doz aşımı belirtileri.

Uzun süreli yüksek doz kullanımı ile aplastik anemi, trombositopeni, pansitopeni, agranülositoz, nötropeni, lökopeni mümkündür. Yüksek doz alırken, merkezi sinir sisteminden (baş dönmesi, psikomotor ajitasyon, oryantasyon ve dikkat bozukluğu, uykusuzluk, titreme, sinirlilik, anksiyete), üriner sistemden - nefrotoksisite (renal kolik, interstisyel nefrit, papiller nekroz) bozuklukları olabilir. . Parasetamol günde 1 tabletten fazla (yaşam başına 1000 veya daha fazla tablet) kullanıldığında, şiddetli analjezik nefropati geliştirme ve terminal böbrek yetmezliğine yol açma riski iki katına çıkar.

Doz aşımı, terleme artışı, psikomotor ajitasyon veya CNS depresyonu, uyuşukluk, bilinç bozukluğu, kalp ritmi bozukluğu, taşikardi, ekstrasistol, titreme, hiperrefleksi, kasılmalar oluşabilir.

10 g veya daha fazla parasetamol almış yetişkinlerde ve 150 mg/kg'dan fazla parasetamol almış çocuklarda karaciğer hasarı mümkündür. Risk faktörleri olan hastalarda (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon, rifampisin ile uzun süreli tedavi, St. 5 g veya daha fazla parasetamol almak karaciğer hasarına yol açabilir.

İlk 24 saatte: solgunluk, bulantı, kusma, anoreksi, karın ağrısı, hepatonekroz, "karaciğer" transaminazlarının artan aktivitesi, protrombin indeksinde bir artış. İlacın aşırı dozda alınmasından 12-48 saat sonra karaciğer hasarı belirgin hale gelebilir. Glikoz metabolizması bozuklukları ve metabolik asidoz oluşabilir. Şiddetli zehirlenmelerde karaciğer yetmezliği ensefalopati, kanama, hipoglisemi, koma ve ölüme kadar ilerleyebilir. Akut tübüler nekrozlu akut böbrek yetmezliği, şiddetli bel ağrısı, hematüri, proteinüri ile kendini gösterebilir ve ciddi böbrek hasarı olmasa bile gelişebilir. Kardiyak aritmi ve pankreatit de kaydedildi.

Tedavi. Doz aşımı durumunda acil tıbbi müdahale gereklidir. Doz aşımının erken belirtileri olmasa bile hasta derhal hastaneye götürülmelidir. Semptomlar bulantı ve kusma ile sınırlı olabilir veya aşırı dozun ciddiyetini veya organ hasarı riskini yansıtmayabilir. Saat 1:00 içinde aşırı dozda parasetamol alınmışsa aktif kömür ile tedavi düşünülmelidir. Parasetamol plazma konsantrasyonu, alımdan 4 saat sonra veya daha sonra ölçülmelidir (önceki konsantrasyonlar güvenilir değildir). N-asetilsistein ile tedavi, parasetamol alındıktan sonraki 24 saat içinde uygulanabilir, ancak alındıktan sonraki 8 saat içinde kullanıldığında maksimum koruyucu etki elde edilir. Bu süreden sonra panzehirin etkinliği keskin bir şekilde düşer. Gerekirse, hastaya belirlenen doz listesine göre N-asetilsistein verilir. Kusmanın olmadığı durumlarda, hastane dışındaki uzak bölgelerde uygun bir alternatif olarak oral metiyonin kullanılabilir.

Yan etkiler

Bazı hastalar ilacın yan etkilerini yaşayabilir, yani:

kan ve lenf sisteminden: anemi, sülfhemoglobinemi ve methemoglobinemi (siyanoz, nefes darlığı, kalp ağrısı), hemolitik anemi (özellikle glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan hastalar için).

solunum sisteminden: asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'lere duyarlı hastalarda bronkospazm;

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, epigastrik ağrı, genellikle sarılık gelişmeden "karaciğer" enzimlerinin artan aktivitesi;

endokrin sistemden: hipoglisemi, hipoglisemik komaya kadar;

bağışıklık sisteminden: anafilaksi, kaşıntı, deri ve mukoza zarlarında döküntü (genellikle genel döküntü, deri döküntüsü, ürtiker), anjiyoödem, eritema multiforme eksüdatif (Stevens-Johnson sendromu dahil), toksik epidermal nekroliz (sendrom Lyell).

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim biçimleri

Metoklopramid ve domperidon ile birlikte kullanıldığında parasetamolün emilim hızı artabilir ve kolestiramin ile birlikte kullanıldığında düşebilir.

Varfarin ve diğer kumarinlerin antikoagülan etkisi, artan kanama riski ile birlikte uzun süreli düzenli parasetamol kullanımı ile arttırılabilir. Periyodik uygulamanın önemli bir etkisi yoktur.

Barbitüratlar parasetamolün ateş düşürücü etkisini azaltır.

Mikrozomal karaciğer enzimlerinin aktivitesini stimüle eden antikonvülzanlar (fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin dahil), ilacın hepatotoksik metabolitlere dönüşüm derecesinin artması nedeniyle parasetamolün karaciğer üzerindeki toksik etkilerini artırabilir. Parasetamolün hepatotoksik ajanlarla eşzamanlı kullanımı ile ilaçların karaciğer üzerindeki toksik etkisi artar. Büyük dozlarda parasetamolün izoniazid ile eşzamanlı kullanımı hepatotoksik sendrom riskini artırır.

Parasetamol diüretiklerin etkinliğini azaltır.

RAF ÖMRÜ

DEPOLAMA KOŞULLARI

25 °C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta orijinal ambalajında ​​çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

PAKET

Bir blister ambalajda 10 tablet; Bir pakette 1 veya 10 kabarcık; Blisterlerde 10 tablet.

TATİL KATEGORİ

Reçetesiz - 10 numaralı tabletler.

Reçeteye göre - tabletler (No. 10x10).

aktif madde: parasetamol;

1 tablet şunları içerir: parasetamol 200 mg;

Yardımcı maddeler:önceden jelatinleştirilmiş nişasta, povidon, mikrokristal selüloz, kroskarmeloz sodyum, kalsiyum stearat.

Dozaj formu

Haplar.

Temel fiziksel ve kimyasal özellikler: beyaz veya neredeyse beyaz renkli tabletler, bir yön ve risk ile ploskotsilindrichesky formu. Grimsi bir renk tonuna izin verilir.

farmakoterapötik grup

Analjezikler ve antipiretikler. ATX kodu N02B E01.

Parasetamol-Darnitsa: paketleme fotoğrafı

farmakolojik özellikler

farmakodinamik.

Narkotik olmayan analjezik. Seçici olmayan bir şekilde COX'i inhibe ederek ağrı ve termoregülasyon merkezlerini etkiler. İltihaplı dokularda hücresel peroksidazlar, parasetamolün COX üzerindeki etkisini nötralize eder, bu da hafif anti-inflamatuar etkiyi açıklar. Periferik dokularda prostaglandinlerin sentezi üzerinde hiçbir etkisi yoktur, bu da parasetamol üzerinde su-tuz metabolizması (sodyum ve su tutma) ve gastrointestinal sistemin mukoza üzerinde olumsuz bir etkinin olmamasına yol açar. Methemoglobin ve sülfhemoglobin oluşma olasılığı pek olası değildir.

farmakokinetik.

Emilim yüksek, neredeyse %100. Sistemik dolaşımda emilen ilacın %15'i plazma proteinlerine bağlanır. Kandaki maksimum konsantrasyona (T Cmax) ulaşma süresi 20-30 dakikadır. Kan plazmasındaki terapötik olarak etkili parasetamol konsantrasyonu, 10-15 mg/kg dozunda uygulandığında elde edilir. Kan-beyin bariyerini geçerek anne sütüne geçer. Anne sütündeki ilacın miktarı, emziren anne tarafından alınan parasetamol dozunun %1'inden azdır. Karaciğerde metabolize edilir: %80'i glukuronik asit ve sülfatlarla konjugasyon reaksiyonlarına girerek inaktif metabolitler oluşturur. İlacın %17'si glutatyon ile konjuge olan ve inaktif metabolitler oluşturan aktif metabolitlerin oluşumu ile hidroksilasyona uğrar. Glutatyon eksikliği ile bu metabolitler, hepatositlerin enzim sistemlerini bloke edebilir ve nekrozlarına neden olabilir. Parasetamolün yarı ömrü (T 1/2) 2-3 saattir. Yaşlı hastalarda ilacın klerensi azalır ve T 1/2 artar. Böbrekler tarafından atılır - değişmemiş %3.

Klinik Özellikler

Belirteçler

Çeşitli kökenlerin hafif ila orta şiddette ağrı sendromu (migren ve gerilim baş ağrısı dahil baş ağrısı, sırt ağrısı, romatizmal ağrı, kas ağrısı, kadınlarda periyodik ağrı, nevralji, diş ağrısı). Ateş, ağrı gibi soğuk algınlığı ve grip semptomlarının giderilmesi.

Kontrendikasyonlar

İlacın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık, karaciğer ve / veya böbreklerin ciddi ihlalleri, konjenital hiperbilirubinemi, glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği, alkolizm, kan hastalıkları, Gilbert sendromu, şiddetli anemi, lökopeni.

Diğer ilaçlar ve diğer etkileşim türleri ile etkileşim.

ile eşzamanlı kullanımda parasetamolün emilim hızı artabilir. metoklopramid ve domperidon ve birlikte kullanıldığında azalır kolestiramin.

Antikoagülan etkisi varfarin ve diğerleri kumarinler Artan kanama riski ile birlikte uzun süreli düzenli parasetamol kullanımı ile şiddetlenebilir. Periyodik uygulamanın önemli bir etkisi yoktur.

barbitüratlar parasetamolün ateş düşürücü etkisini azaltır.

Antikonvülzanlar(dahil olmak üzere fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin), mikrozomal karaciğer enzimlerinin aktivitesini uyararak, ilacın hepatotoksik metabolitlere dönüşme derecesindeki bir artışın bir sonucu olarak parasetamolün karaciğer üzerindeki toksik etkisini artırabilir. Parasetamolün hepatotoksik ajanlarla eşzamanlı kullanımı ile ilaçların karaciğer üzerindeki toksik etkisi artar.

ile birlikte yüksek dozda parasetamol kullanımı izoniazid hepatotoksik sendrom gelişme riskini artırır.

Parasetamol etkinliği azaltır diüretikler.

Uygulama özellikleri

Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacı kullanma olasılığı konusunda bir doktora danışmak gerekir.

Alkolik karaciğer hasarı olan hastalarda parasetamolün hepatotoksik etki riskinin arttığını düşünün.

İlaç, kandaki glikoz ve ürik asit içeriği ile ilgili laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.

Belirtilen dozları aşmayın.

İlacı parasetamol içeren diğer ürünlerle birlikte almayınız.

Uzun süreli parasetamol kullanımı ile periferik kanın düzenini ve karaciğerin fonksiyonel durumunu kontrol etmek gerekir.

Parasetamol ile tedavi sırasında alkollü içecekler içmeyin.

Belirtiler kaybolmazsa, bir doktora danışmalısınız.

Hamilelik veya emzirme döneminde kullanın.

Gebelik.İlacın bu dönemlerde atanması, ancak anneye beklenen yararın fetüs veya çocuk için potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür.

emzirme dönemi. Parasetamol anne sütüne geçer, ancak klinik olarak önemsiz miktarlarda. Mevcut yayınlanmış veriler emzirme için kontrendikasyon içermez.

Araç sürerken veya diğer mekanizmaları çalıştırırken reaksiyon hızını etkileme yeteneği.

Etkilemez.

Dozaj ve uygulama

İçine uygulayın. Yemekten 1-2 saat sonra bol sıvı ile alınız (yemekten hemen sonra alınması daha uzun emilim süresine neden olur).

12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar için(vücut ağırlığı 40 kg'ın üzerinde) tek bir doz 400-1000 mg'dır; randevu sıklığı - gerekirse günde 4 defaya kadar. 24 saat içinde 4000 mg'dan fazla almayın. Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, yaşlı hastalarda günlük doz azaltılmalı ve dozlar arasındaki aralık artırılmalıdır.

çocuklar 3 yaşından itibaren 10-15 mg / kg (tek doz) oranında reçete edin. Gerekirse alım 6 saat sonra (günde 4 defaya kadar) tekrarlanabilir.

3 ila 6 yaş arası (22 kg'a kadar) çocuklar için maksimum günlük doz 1000 mg, 6 ila 9 yaş arası (30 kg'a kadar) - 1500 mg, 9 ila 12 yaş arası (40 kg'a kadar) - 2000 mg. Çocuklarda doktora danışmadan maksimum kullanım süresi 3 gündür.

Parasetamol içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

aşırı doz

10 g veya daha fazla parasetamol almış yetişkinlerde ve 150 mg/kg'dan fazla parasetamol almış çocuklarda karaciğer hasarı mümkündür. Risk faktörleri olan hastalarda (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon, rifampisin ile uzun süreli tedavi, St. 5 g veya daha fazla parasetamol almak karaciğer hasarına yol açabilir.

İlk 24 saatte aşırı doz belirtileri: solukluk, bulantı, kusma, anoreksi ve karın ağrısı. Doz aşımından 12-48 saat sonra karaciğer hasarı belirgin hale gelebilir. Glikoz metabolizması bozuklukları ve metabolik asidoz oluşabilir. Şiddetli zehirlenmelerde karaciğer yetmezliği ensefalopati, kanama, hipoglisemi ve komaya ilerleyebilir ve ölümcül olabilir. Akut tübüler nekrozlu akut böbrek yetmezliği, şiddetli bel ağrısı, hematüri, proteinüri ile kendini gösterebilir ve ciddi karaciğer hasarı olmasa bile gelişebilir. Kardiyak aritmiler ve pankreatit de kaydedilmiştir.

İlacın yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı ile hematopoetik organlardan aplastik anemi, pansitopeni, agranülositoz, nötropeni, lökopeni, trombositopeni gelişebilir. Merkezi sinir sisteminin yanından büyük dozlar alırken - baş dönmesi, psikomotor ajitasyon ve oryantasyon bozukluğu; üriner sistemden - nefrotoksisite (renal kolik, interstisyel nefrit, kılcal nekroz).

Tedavi: doz aşımı acil tıbbi müdahale gerektirir. Doz aşımının erken belirtileri olmasa bile hasta derhal hastaneye götürülmelidir. Semptomlar bulantı ve kusma ile sınırlı olabilir veya aşırı dozun ciddiyetini veya organ hasarı riskini yansıtmayabilir. 1 saat içinde aşırı dozda parasetamol alınmışsa aktif kömür ile tedavi düşünülmelidir. Parasetamol plazma konsantrasyonu, alımdan 4 saat sonra veya daha sonra ölçülmelidir (önceki konsantrasyonlar güvenilir değildir). N-asetilsistein ile tedavi, parasetamol alındıktan sonraki 24 saat içinde uygulanabilir, ancak alındıktan sonra 8 saat içinde kullanıldığında maksimum koruyucu etki elde edilir. Bu süreden sonra panzehirin etkinliği keskin bir şekilde düşer. Gerekirse, hastaya belirlenen doz listesine göre intravenöz N-asetilsistein uygulanmalıdır. Kusmanın olmadığı durumlarda, hastane dışındaki uzak bölgelerde uygun bir alternatif olarak oral metiyonin kullanılabilir.

Ters tepkiler

Olumsuz reaksiyonlar durumunda ilacı kullanmayı bırakın ve hemen bir doktora danışın.

Parasetamolün advers reaksiyonları meydana gelir:

bağışıklık sisteminden: anafilaksi, aşırı duyarlılık reaksiyonları, pruritus, deri ve mukoza zarlarında döküntü (genellikle jeneralize döküntüler, eritematöz döküntü, ürtiker), anjiyoödem, eritema multiforme eksüdatif (Stevens-Johnson sendromu dahil), toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) );

sindirim sisteminden: mide bulantısı, epigastrik ağrı;

endokrin sistemden: hipoglisemi, hipoglisemik komaya kadar;

kan ve lenfatik sistemden: trombositopeni, agranülositoz, anemi, sülfhemoglobinemi ve methemoglobinemi (siyanoz, nefes darlığı, kalp ağrısı), hemolitik anemi, morarma veya kanama;

solunum sisteminden: aspirin ve diğer NSAID'lere duyarlı hastalarda bronkospazm;

hepatobiliyer sistemden: anormal karaciğer fonksiyonu, kural olarak, sarılık gelişmeden karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi.

Raf ömrü

Depolama koşulları .

25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta orijinal ambalajında ​​saklayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

paket .

Bir blister ambalajda 10 tablet; Bir pakette 1 veya 10 kabarcık; Blisterlerde 10 tablet.

Tatil kategorisi

Reçetesiz - 10 numaralı tabletler. Reçeteye göre - tabletler (No. 10x10).

Üretici firma

PJSC “İlaç firması “Darnitsa”.

Üreticinin yeri ve iş yerinin adresi. Ukrayna, 02093, Kiev, st. Borispolskaya, 13.

Resmi talimat metninin sonu

aktif madde: parasetamol;

1 tablet şunları içerir: parasetamol 500 mg;

Yardımcı maddeler:önceden jelatinleştirilmiş nişasta, povidon, mikrokristal selüloz, kroskarmeloz sodyum, kalsiyum stearat.

Dozaj formu

Haplar.

Temel fiziksel ve kimyasal özellikler: beyaz veya neredeyse beyaz renkli tabletler, bir yön ve risk ile ploskotsilindrichesky formu. Grimsi bir renk tonuna izin verilir.

farmakoterapötik grup

Analjezikler ve antipiretikler. ATX kodu N02B E01.

Parasetamol-Darnitsa: paketleme fotoğrafı

farmakolojik özellikler

farmakodinamik.

Narkotik olmayan analjezik. Seçici olmayan bir şekilde COX'i inhibe ederek ağrı ve termoregülasyon merkezlerini etkiler. İltihaplı dokularda hücresel peroksidazlar, parasetamolün COX üzerindeki etkisini nötralize eder, bu da hafif anti-inflamatuar etkiyi açıklar. Periferik dokularda prostaglandinlerin sentezi üzerinde hiçbir etkisi yoktur, bu da parasetamol üzerinde su-tuz metabolizması (sodyum ve su tutma) ve gastrointestinal sistemin mukoza üzerinde olumsuz bir etkinin olmamasına yol açar. Methemoglobin ve sülfhemoglobin oluşma olasılığı pek olası değildir.

farmakokinetik.

Emilim yüksek, neredeyse %100. Sistemik dolaşımda emilen ilacın %15'i plazma proteinlerine bağlanır. Kandaki maksimum konsantrasyona (T Cmax) ulaşma süresi 20-30 dakikadır. Kan plazmasındaki terapötik olarak etkili parasetamol konsantrasyonu, 10-15 mg/kg dozunda uygulandığında elde edilir. Kan-beyin bariyerini geçerek anne sütüne geçer. Anne sütündeki ilacın miktarı, emziren anne tarafından alınan parasetamol dozunun %1'inden azdır. Karaciğerde metabolize edilir: %80'i glukuronik asit ve sülfatlarla konjugasyon reaksiyonlarına girerek inaktif metabolitler oluşturur. İlacın %17'si glutatyon ile konjuge olan ve inaktif metabolitler oluşturan aktif metabolitlerin oluşumu ile hidroksilasyona uğrar. Glutatyon eksikliği ile bu metabolitler, hepatositlerin enzim sistemlerini bloke edebilir ve nekrozlarına neden olabilir. Parasetamolün yarı ömrü (T 1/2) 2-3 saattir. Yaşlı hastalarda ilacın klerensi azalır ve T 1/2 artar. Böbrekler tarafından atılır - değişmemiş %3.

Klinik Özellikler

Belirteçler

Migren ve gerilim tipi baş ağrısı, diş ağrısı, sırt ağrısı, romatizmal ağrı, kas ağrısı, kadınlarda adet ağrısı, hafif artrit ağrısı dahil olmak üzere baş ağrısı; soğuk algınlığı ve gripten kaynaklanan ateş ve ağrı semptomlarının giderilmesi.

Kontrendikasyonlar

İlacın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık, karaciğer ve / veya böbreklerin ciddi ihlalleri, konjenital hiperbilirubinemi, glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği, alkolizm, kan hastalıkları, Gilbert sendromu, şiddetli anemi, lökopeni.

Diğer ilaçlar ve diğer etkileşim türleri ile etkileşim.

kullanımı ile parasetamolün emilim hızı artabilir. metoklopramid ve domperidon ve kullanıldığında azalır. kolestiramin.

Antikoagülan etkisi varfarin ve diğerleri kumarinler artan kanama riski ile birlikte uzun süreli parasetamol kullanımı ile artabilir. Periyodik uygulamanın önemli bir etkisi yoktur.

barbitüratlar parasetamolün ateş düşürücü etkisini azaltır.

Antikonvülzanlar (fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin dahil)), mikrozomal karaciğer enzimlerinin aktivitesini uyararak, ilacın hepatotoksik metabolitlere dönüşme derecesindeki bir artışın bir sonucu olarak parasetamolün karaciğer üzerindeki toksik etkisini artırabilir. Parasetamolün hepatotoksik ilaçlarla eşzamanlı kullanımı ile ilaçların karaciğer üzerindeki toksik etkisi artar.

ile birlikte yüksek dozda parasetamol kullanımı izoniazid hepatotoksik sendrom gelişme riskini artırır.

Parasetamol etkinliği azaltır diüretikler.

ile aynı anda kullanmayın. alkol.

Uygulama özellikleri

Karaciğer ve böbrek hastalıkları durumunda ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Hasta antikoagülan etkisi olan varfarin veya benzeri ilaçlar kullanıyorsa ilacı kullanmadan önce mutlaka bir doktora danışılması gerekir.

Alkolik sirotik olmayan karaciğer lezyonları olan hastalarda parasetamolün hepatotoksik etki riskinin arttığı akılda tutulmalıdır.

İlaç, kan şekeri ve ürik asit laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.

Glutatyon seviyelerinde bir azalmanın eşlik ettiği sepsis gibi ciddi enfeksiyonları olan hastalarda, parasetamol alındığında metabolik asidoz riski artar. Metabolik asidozun belirtileri derin, hızlı veya zor nefes alma, bulantı, kusma ve iştahsızlıktır. Bu belirtiler ortaya çıkarsa, hemen bir doktora danışmalısınız.

Belirtilen dozları aşmayın.

İlacı parasetamol içeren diğer ürünlerle birlikte almayınız.

Hastalar hafif artrit ağrısı yaşarlarsa ve günlük analjeziklere ihtiyaç duyarlarsa doktorlarına danışmalıdır.

Belirtiler kaybolmazsa, bir doktora danışmalısınız. Baş ağrısı kalıcı hale gelirse, bir doktora danışmalısınız.

Hamilelik veya emzirme döneminde kullanın.

İlacın bu dönemlerde atanması, ancak anneye beklenen yararın fetüs veya çocuk için potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür.

Parasetamol anne sütüne geçer, ancak klinik olarak önemsiz miktarlarda. Mevcut yayınlanmış veriler emzirme için kontrendikasyon içermez.

Araç sürerken veya diğer mekanizmaları çalıştırırken reaksiyon hızını etkileme yeteneği.

Etkilemez.

Dozaj ve uygulama

İlaç oral uygulama için tasarlanmıştır.

12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar: Gerekirse günde 4 defa 1-2 tablet. 24 saat içinde 8 tabletten (4000 mg) fazla almayınız.

Çocuklar (6-12 yaş): Gerekirse günde 3-4 kez ½-1 tablet.

Tek doz parasetamol 10-15 mg/kg vücut ağırlığıdır, maksimum günlük doz 60 mg/kg vücut ağırlığıdır. 24 saat içinde 4 dozdan fazla almayınız. Çocuklarda doktora danışmadan maksimum kullanım süresi 3 gündür.

Dozlar arasındaki aralık en az 4 saattir.

Parasetamol içeren diğer ilaçlarla birlikte almayınız.

Çocuklar.

6 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.

aşırı doz

10 g veya daha fazla parasetamol almış yetişkinlerde ve 150 mg/kg'dan fazla parasetamol almış çocuklarda karaciğer hasarı mümkündür. Risk faktörleri olan hastalarda (uzun süreli karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin, primidon, rifampisin, St. 5 g veya daha fazla parasetamol kullanımı karaciğer hasarına yol açabilir.

İlk 24 saatte aşırı doz belirtileri: solukluk, bulantı, kusma, iştahsızlık ve karın ağrısı. Doz aşımından 12-48 saat sonra karaciğer hasarı belirgin hale gelebilir. Glikoz metabolizması bozuklukları ve metabolik asidoz oluşabilir. Şiddetli zehirlenmelerde karaciğer yetmezliği ensefalopati, kanama, hipoglisemi, komaya ilerleyebilir ve ölümcül olabilir. Akut tübüler nekrozlu akut böbrek yetmezliği, şiddetli bel ağrısı, hematüri, proteinüri ile kendini gösterebilir ve ciddi karaciğer hasarı olmasa bile gelişebilir. Kardiyak aritmiler ve pankreatit de kaydedilmiştir.

İlacın yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı ile hematopoetik organlardan aplastik anemi, pansitopeni, agranülositoz, nötropeni, lökopeni, trombositopeni gelişebilir. Merkezi sinir sisteminden büyük dozlar alırken baş dönmesi, psikomotor ajitasyon ve oryantasyon bozukluğu mümkündür; üriner sistemden - nefrotoksisite (renal kolik, interstisyel nefrit, kılcal nekroz).

Tedavi: doz aşımı acil tıbbi müdahale gerektirir. Doz aşımının erken belirtileri olmasa bile hasta derhal hastaneye götürülmelidir. Semptomlar bulantı ve kusma ile sınırlı olabilir veya aşırı dozun ciddiyetini veya organ hasarı riskini yansıtmayabilir. 1 saat içinde aşırı dozda parasetamol alınmışsa aktif kömür ile tedavi düşünülmelidir. Parasetamol plazma konsantrasyonları, alımdan 4 saat sonra veya daha sonra ölçülmelidir (önceki konsantrasyonlar güvenilir değildir). N-asetilsistein ile tedavi, parasetamol alındıktan sonraki 24 saat içinde uygulanabilir, ancak alındıktan sonra 8 saat içinde kullanıldığında maksimum koruyucu etki elde edilir. Bu süreden sonra panzehirin etkinliği keskin bir şekilde düşer. Gerekirse, mevcut önerilere göre hastaya intravenöz olarak N-asetilsistein uygulayın. Kusmanın olmadığı durumlarda, hastane dışındaki uzak bölgelerde uygun bir alternatif olarak oral metiyonin kullanılabilir.

Ters tepkiler

Olumsuz reaksiyonlar durumunda ilacı kullanmayı bırakın ve hemen bir doktora danışın.

Bu tür advers reaksiyonların olası gelişimi:

bağışıklık sisteminden: anafilaksi, aşırı duyarlılık reaksiyonları, pruritus, deri ve mukoz membranlarda döküntü (genellikle jeneralize döküntüler, eritematöz döküntüler, ürtiker), anjiyoödem, eritema multiforme eksüdatif (Stevens-Johnson sendromu dahil), toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) );

sindirim sisteminden: mide bulantısı, epigastrik ağrı;

endokrin sistemden: hipoglisemi, hipoglisemik komaya kadar;

kan ve lenfatik sistemden: trombositopeni, agranülositoz, anemi, sülfhemoglobinemi ve methemoglobinemi (siyanoz, nefes darlığı, kalp ağrısı), hemolitik anemi, morarma veya kanama;

solunum sisteminden: asetilsalisilik asit ve diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlara duyarlı hastalarda bronkospazm;

hepatobiliyer sistemden: karaciğer fonksiyonunun ihlali, karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi, kural olarak, sarılık gelişmeden.

Raf ömrü

Depolama koşulları .

25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta orijinal ambalajında ​​saklayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

paket .

Bir blister ambalajda 10 tablet; Bir pakette 1 blister paket; Blisterlerde 10 tablet.

Tatil kategorisi

Reçetesiz - 10 numaralı tabletler.

Üretici firma

PJSC “İlaç firması “Darnitsa”.

İmalatçının yeri ve iş yerinin adresi

Ukrayna, 02093, Kiev, st. Borispolskaya, 13.

Resmi talimat metninin sonu

Paylaşmak