Retarpen bruksanvisning spädning. Retarpen: bruksanvisning

Retarpen är ett antibiotikum från gruppen penicilliner typ G med långvarig verkan.

Släpp form och sammansättning

Doseringsform - pulver för beredning av en suspension för intramuskulär administrering med förlängd verkan (1,2 miljoner IE - ~ 1,14 g vardera i färglösa glasflaskor med en kapacitet på 5 ml, 1 flaska i en kartong, 100 flaskor i en kartong ( för sjukhus), 2,4 miljoner IE - ~ 2,27 g vardera i färglösa glasflaskor med en kapacitet på 15 ml, 1 flaska i en kartong, 50 flaskor i en kartong (för sjukhus. Varje förpackning / kartong innehåller också instruktioner för med Retarpen).

Den aktiva substansen är bensatinbensylpenicillin, i 1 injektionsflaska - 1,2 miljoner internationella enheter (IE) (1,0256 g) eller 2,4 miljoner IE (2,0513 g).

Hjälpämnen: vinkar, simetikon, natriumcitratbuffert, povidon.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Bensathine benzylpenicillin, den aktiva ingrediensen i Retarpen, är ett typ G β-laktam antibiotikum från penicillingruppen med en uttalad långvarig verkan. Det uppvisar bakteriedödande aktivitet mot känsliga mikroorganismer genom att hämma syntesen av cellväggsmukopeptider.

Mikroorganismer i förhållande till vilka aktiviteten av bensatinbensylpenicillin manifesteras: grampositiva patogener av syfilis och yaws (Treponema spp.); de främsta orsakerna till akut scharlakansfeber, tonsillit, reumatisk feber (penicillinasbildande stammar av Staphylococcus spp.; Streptococcus spp., inklusive pyogena och pneumokocker streptokocker).

Resistent mot verkan av bensathin benzylpenicillin: Nocardia asteroides, Enterococcus faecium, Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp., Chlamydophila spp., Chlamydia spp., Chlamydia spp., Legoplashyne spp., Mycoplashyne spp., Mycoplashyne spp. penicillinas.

Förvärvad resistens mot Retarpen är utbredd i följande mikroorganismer: Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Enterococcus faecalis.

Farmakokinetik

Efter intramuskulär administrering av bensatin hydrolyseras bensylpenicillin mycket långsamt med frisättning av bensylpenicillin.

Den maximala koncentrationen (Cmax) i blodserumet uppnås hos barn efter 24 timmar, hos vuxna 48 timmar efter injektionen. lång period halveringstid (T 1/2) säkerställer en långsiktig stabil närvaro av Retarpen i blodet. Två veckor efter injektionen av Retarpen 2,4 miljoner IE var dess serumnivå 0,12 µg/ml. 3 veckor efter injektionen av 1,2 miljoner ME i 89–97,4 % av fallen är koncentrationen 0,06 μg/ml (1 ME = 0,6 μg). I vätskan är diffusionen av läkemedlet fullständig, i vävnaderna är det mycket svagt. Ämnet binder till plasmaproteiner med 40-60%.

Läkemedlet metaboliseras obetydligt. Utsöndras huvudsakligen via njurarna oförändrat. Inom åtta dagar frigörs upp till 33 % av den administrerade dosen.

Bensatin bensylpenicillin under amning tränger in i bröstmjölken, övervinner placentabarriären i låga doser.

Farmakokinetiska egenskaper hos speciella patientgrupper:

• Patienter med diabetes: när det administreras intramuskulärt är det möjligt att sakta ner absorptionen av läkemedlet;
• Nyfödda och för tidigt födda barn: som ett resultat av funktionell omognad av njurarna / levern är en ökning av T 1/2 möjlig;
• Äldre patienter: en minskning av utsöndringshastigheten av läkemedlet från kroppen är sannolikt.

Indikationer för användning

Behandling av infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för bensatinbensylpenicillin, om långvarig exponering för dem är nödvändig:

• Scharlakansfeber;
• Akut tonsillit;
• Halvliter;
• Framboesi;
• Syfilis.

Förebyggande av infektioner orsakade av känsliga mikroorganismer:

• Återfall av erysipelas;
• Upprepade attacker efter akut reumatisk feber.

Kontraindikationer

• amningsperiod;
• Överkänslighet mot komponenterna i Retarpen eller andra betalaktamantibiotika (cefalosporiner eller penicilliner).

Försiktigt:

• Njur- och/eller leversvikt;
• Diabetes;
• Dermatomykos;
• pseudomembranös kolit;
• Tendens till allergiska reaktioner (allergiska utslag, bronkialastma);
• Graviditet.

Retarpen, bruksanvisning: metod och dosering

Retarpen är avsedd för intramuskulär administrering. En suspension bereds av pulvret, för detta injiceras vatten för injektion i injektionsflaskan: i en dos på 1,2 miljoner IE - 3 ml, i en dos på 2,4 miljoner IE - 5 ml, blanda sedan noggrant, rulla injektionsflaskan mellan handflatorna, undviker bildandet av rikligt skum.

Lösningen injiceras djupt in i den övre yttre kvadranten av gluteus maximus-muskeln. För att förhindra att nålen och följaktligen läkemedlet kommer in i kärlet, bör aspiration utföras omedelbart före administrering. I händelse av aspiration av blod eller uppkomst av svår smärta ska administreringen av Retarpen avbrytas.

• Vuxna och ungdomar - 1,2 miljoner IE en gång;
• Barn som väger över 30 kg - 1,2 miljoner IE en gång;
• Barn som väger mindre än 30 kg - 600 tusen IE en gång.

• Vuxna och ungdomar - 2,4 miljoner IE;
• Barn som väger över 30 kg - 600 tusen-2,4 miljoner IE.

Som regel räcker det med en enda injektion av Retarpen. Vid återupptagande av kliniska och / eller laboratoriemanifestationer av sjukdomen genomförs en andra kurs.

I de sena stadierna av syfilis, inklusive med en latent seropositiv form, ordineras vuxna och ungdomar en injektion på 2,4 miljoner IE en gång i veckan i 3 veckor.

Med medfödd syfilis (utan tecken på inblandning av den centrala nervsystem) utse 50 tusen IE för varje kilo kroppsvikt 1 gång i veckan i 3 veckor.

För att förebygga akut reumatisk feber, erysipelas och poststreptokock glomerulonefrit, ordineras Retarpen i följande doser:

• Vuxna och ungdomar - 1,2 miljoner IE 1 gång på 3-4 veckor;
• Barn som väger över 30 kg - 1,2 miljoner IE en gång var 3-4 vecka;
• Barn som väger mindre än 30 kg - 600 tusen IE 1 gång på 3-4 veckor.

• I avsaknad av hjärtskador - i minst 5 år eller till 21 års ålder;
• För övergående hjärtsjukdom, i minst 10 år eller fram till 21 års ålder;
• Med ihållande hjärtsjukdom - i minst 10 år eller fram till 40 års ålder. I vissa fall kan livslång profylaktisk behandling vara indicerad.

Varaktigheten av profylaxen ställs in individuellt.

På grund av en överdos (användning av höga doser) av β-laktamantibiotika, inklusive bensatinbensylpenicillin, särskilt hos patienter med njurinsufficiens, kan encefalopati utvecklas, vars huvudsakliga symtom är motoriska störningar, nedsatt medvetande, kramper.

speciella instruktioner

Innan Retarpen förskrivs bör patientens historia noggrant samlas in för eventuell överkänslighet mot penicilliner och/eller andra betalaktamantibiotika.

Med tanke på risken att utveckla allvarliga allergiska, ibland till och med dödliga reaktioner, bör patienter varnas om behovet av att avbryta Retarpen och omedelbart uppsöka läkare om de utvecklar allergisymtom.

I 5-10 % av fallen kan allergiska reaktioner mot penicillin överlappa allergiska reaktioner mot cefalosporiner, och därför är penicilliner kontraindicerade hos patienter med cefalosporinallergi i anamnesen.

Hos patienter med allergiska hudutslag och bronkial astma det finns en ökad risk för att utveckla överkänslighetsreaktioner, så de bör vara under medicinsk övervakning i minst 30 minuter efter injektionen. Vid händelse allergisk reaktion Retarpen ska avbrytas och vid behov ska symtomatisk och/eller antichockbehandling utföras.

Vid behandling av syfilis kan Jarisch-Herxheimer-reaktionen (frossa, feber, andra lokala och allmänna symtom) utvecklas, vilket patienter bör varnas för.

Hos patienter med diabetes mellitus är det möjligt att sakta ner absorptionen av läkemedlet i den systemiska cirkulationen.

Retarpen ska inte administreras intravenöst, subkutant, endolumballt, i kroppshåligheter eller i vävnader med nedsatt perfusion.

Om lösningen av misstag kommer in under huden kan en smärtsam förhärdning uppstå. Smärta kan minskas genom att applicera is på injektionsstället.

Vid oavsiktlig intravaskulär injektion kan en övergående känsla av ångest och synstörningar uppstå. Dessa symtom försvinner vanligtvis inom en timme. Om symtomen är allvarliga kan sedering behövas.

Vid oavsiktlig intraarteriell administrering av Retarpen, särskilt hos barn, kan allvarliga komplikationer som vävnadsnekros (gangrän) och arteriell trombos inträffa. Deras initiala manifestationer är bleka fläckar på huden i glutealregionen. Som ett resultat högt tryck vid injektionsstället är retrograd reflux av läkemedlet i den gemensamma höftbensartären, spinalartärerna eller aorta möjlig.

Under behandlingen är det nödvändigt att regelbundet övervaka njurfunktion och perifer blodbild.

För att förhindra skador på ischiasnerven används den perifera regionen av skinkans yttre övre kvadrant för införande av Retarpen hos barn och ungdomar endast i undantagsfall (till exempel med utbredda brännskador).

Vid misstanke om syfilis, innan Retarpen förskrivs, bör mörkfältsmikroskopi utföras och därefter bör serologiska studier utföras inom 4 månader. Vid medfödd syfilis är det också nödvändigt att undersöka cerebrospinalvätskan (CSF). Om det inte är möjligt att utesluta inblandning i processen i det centrala nervsystemet (neurosyphilis), bör andra penicillinpreparat som bättre penetrerar CSF användas.

Om ihållande svår diarré uppstår under behandlingen bör pseudomembranös kolit misstänkas (kan visa sig som vattnig avföring med slem/blodföroreningar, tenesmus, diffus spastisk buksmärta, feber). Eftersom detta tillstånd kan vara livshotande, bör Retarpen omedelbart avbrytas och lämplig behandling ges, med hänsyn tagen till den identifierade patogenens känslighet. Använd inte läkemedel som hämmar tarmens motilitet.

Patienter som följer en hyposaltdiet bör ta hänsyn till natriumhalten i beredningen: i en dos på 1,2 miljoner IE - 11 mg (0,48 mmol), i en dos på 2,4 miljoner IE - 22 mg (0,96 mmol).

På grund av risken för svampinfektioner under behandlingen rekommenderas samtidig användning av B-vitaminer och vitamin C. Vid misstanke om svampinfektion krävs ett svampdödande läkemedel (till exempel levorin eller nystatin).

Vid användning av Retarpen i en otillräcklig dos, om behandlingen avbryts för tidigt, såväl som under långtidsbehandling, kan resistenta stammar av patogener uppträda.

I sällsynta fall kan povidon, ett av hjälpämnena i Retarpen, ackumuleras i det retikuloendoteliala systemet, vilket resulterar i utveckling av ett granulom, från vilket tumörer senare kan bildas.

Inflytande på förmågan att framföra fordon och komplexa mekanismer

Under behandlingen bör försiktighet iakttas när du kör bil och utför potentiellt farliga typer av arbete.

Används under graviditet och amning

Bensatin bensylpenicillin passerar placentabarriären. Trots det faktum att inga direkta/indirekta negativa effekter på fostret avslöjades under loppet av djurförsök, är det tillåtet att använda Retarpen under graviditet endast om den förväntade nyttan för modern är betydligt högre än potentiell risk för fostret.

Det rekommenderas inte att använda Retarpen för behandling av syfilis hos gravida kvinnor.

Läkemedlet passerar över i bröstmjölk i små mängder. Det finns inga data som tyder på biverkningar hos barn vars mödrar fått Retarpen, som ammas. Eftersom möjligheten av en negativ effekt av läkemedlet på barnets tarmmikroflora inte är uteslutet, rekommenderas det att avbryta amningen under hela användningen av Retarpen. Förnya amning möjligt 24 timmar efter avbokningen.

Ansökan i barndomen

I pediatrisk praxis används Retarpen utan åldersbegränsningar, strikt enligt indikationerna, i enlighet med doseringsregimen.

För nedsatt njurfunktion

För patienter med njurinsufficiens beräknas dosen av Retarpen beroende på graden av nedsatt njurfunktion (QC-index):

• CC> 60 ml/min - dosjustering krävs inte;
• CC 10-60 ml / min - 75% av den beräknade dosen;
• QC<10 мл/мин (тяжелая почечная недостаточность) – 20–50% от расчетной дозы, может потребоваться ее разделение на несколько введений.

För nedsatt leverfunktion

Vid allvarlig leversvikt är det möjligt att bromsa metabolismen och utsöndringen av penicilliner.

Används hos äldre

Innan behandling med Retarpen påbörjas hos äldre patienter bör njurfunktionen utvärderas. Vid behov görs en dosjustering anpassad till tillståndet.

farmakologisk interaktion

Retarpen ska inte administreras samtidigt med bakteriostatiska antibiotika (t.ex. kloramfenikol, makrolider, tetracykliner, linkosamider). Kombinationen med andra antibiotika är endast möjlig i de fall där en synergistisk eller åtminstone additiv effekt förväntas från användningen av en kombination av läkemedel.

Bensatin bensylpenicillin ska inte administreras i samma spruta med andra läkemedel.

Med försiktighet bör Retarpen användas samtidigt med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (salicylater, fenylbutazon, indometacin), probenecid, allopurinol, eftersom. möjlig kompetitiv hämning av utsöndringen av läkemedel från kroppen.

Retarpen ökar effekten av indirekta antikoagulantia, därför bör INR (international normalized ratio) övervakas noggrant vid användning av denna kombination.

Digoxin ökar risken för att utveckla bradykardi.

Bensatin bensylpenicillin minskar utsöndringen av metotrexat, vilket gör att en ökning av dess toxicitet är möjlig.

Analoger

Retarpens analoger är: Ampicillin, Amosin, Ospamox, Bicillin-1, Benzicillin-1, Ospen, Extencillin.

Regler och villkor för lagring

Förvaras på en plats skyddad från ljus, utom räckhåll för barn, vid temperaturer upp till 25 °C.

Hållbarhet - 4 år.

Lösningen framställd av pulvret kan förvaras i kylskåp i högst 24 timmar.

Pulver för beredning av en suspension för intramuskulär administrering av långvarig verkan.

1 injektionsflaska innehåller:

Retarpen® 1200000 ME:

aktiv substans : bensatin bensylpenicillin - 1,0256 g

Hjälpämnen : simetikon - 0,001 g; mannitol - 0,009 g; povidon - 0,025 g; natriumcitratbuffert pH 7,0 - 0,075 g.

Retarpen® 2400000 ME:

aktiv substans : bensatin bensylpenicillin - 2,0513 g

Hjälpämnen : simetikon - 0,002 g; mannitol - 0,018 g; povidon - 0,050 g; natriumcitratbuffert pH 7,0 - 0,150 g.

Pulver från vitt till gulvitt, något agglomererande.

Maximal koncentration (C max) läkemedlet i blodserumet nås efter 24 timmar (hos barn) eller 48 timmar (hos vuxna) efter injektion. En lång halveringstid (T 1/2) ger en stabil och långvarig koncentration av läkemedlet i blodet: den 14:e dagen efter administrering av 2 400 000 MP av läkemedlet är serumkoncentrationen 0,12 μg / ml; den 21:a dagen efter administrering av 1200000 IE av läkemedlet hos 89-97,4% av patienterna är dess koncentration 0,06 μg / ml (1 ME = 0,6 μg). Diffusionen av läkemedlet i vätskan är fullständig, diffusionen i vävnaden är mycket svag. Kommunikation med blodplasmaproteiner 40-60%.

Bensatinbeizilpenicillin passerar placentabarriären i små mängder och tränger även in i modersmjölken.

Biotransformationen av läkemedlet är obetydlig. Det utsöndras huvudsakligen via njurarna oförändrat. Under 8 dagar frisätts upp till 33 % av den administrerade dosen.

Särskilda patientgrupper

Patienter med diabetes: det är möjligt att sakta ner absorptionen av läkemedlet efter intramuskulär injektion.

För tidigt födda och nyfödda barn: på grund av den funktionella omognaden hos njurarna och levern hos patienter i denna kategori är en ökning av T 1/2 möjlig

Äldre patienter: det är möjligt att sakta ner hastigheten för utsöndring av läkemedlet från kroppen.

Behandling av infektioner orsakade av känsliga mikroorganismer, om långvarig exponering krävs:

syfilis (som monoterapi);

Yaws, pint;

Akut tonsillit, scharlakansfeber.

Förebyggande av infektioner orsakade av känsliga mikroorganismer:

Återkommande attacker efter akut reumatisk feber;

Återfall av erysipelas;

Överkänslighet mot bensatinbensylpenicillin och andra betalaktamantibiotika (penicilliner och cefalosporiner);

amningsperiod.

Med försiktighet bör användas med en tendens till allergiska reaktioner (patienter med bronkialastma, allergiska utslag), pseudomembranös kolit, njur- och/eller leversvikt, ringorm, graviditet, diabetes mellitus.

Retarpen® kan penetrera placentabarriären. Även om djurstudier inte har visat direkta eller indirekta negativa effekter på fostret, är användningen av läkemedlet under graviditet endast möjlig om den avsedda nyttan för modern uppväger den potentiella risken för fostret.

Läkemedlet passerar över i bröstmjölk i små mängder. Även om det inte finns några data som tyder på biverkningar hos ammade barn vars mödrar fått läkemedlet, men eftersom läkemedlet kan ha en negativ effekt på barnets tarmmikroflora, rekommenderas det att sluta amma om det behövs för att använda läkemedel.

Amning kan återupptas 24 timmar efter utsättande av läkemedlet.

Läkemedlet administreras endast djupt intramuskulärt. Läkemedlet får inte administreras intravenöst!

Under aseptiska förhållanden, förbered en suspension genom att införa i en flaska:

3 ml vatten för injektion per 1200000 IE;

5 ml vatten för injektion per 2400000 IE.

Blanda noggrant före användning genom att rulla flaskan mellan handflatorna, försök att undvika bildning av rikligt skum. i form av en beredd suspension kan förvaras i kylskåp i högst 24 timmar.

Läkemedlet administreras genom djup intramuskulär injektion i den övre yttre kvadranten av gluteus maximus-muskeln. För att förhindra att läkemedlet kommer in i kärlet, före direkt administrering av läkemedlet, rekommenderas att aspirera för att identifiera en möjlig nålinträngning i kärlet. Vid aspiration av blod eller svår smärta ska injektionen avbrytas (se även avsnittet "Särskilda instruktioner").

Behandling av syfilis

Primär och sekundär syfilis

Vuxna och tonåringar - ME 2400000;

Barn som väger 30 kg och över - 600000-2400000 ME; behandlingsförlopp - 1 injektion (vid återkomst av kliniska och / eller laboratoriemanifestationer av sjukdomen, bör behandlingsförloppet upprepas). Sena stadier av syfilis (inklusive latent seropositiv syfilis) Vuxna och ungdomar - 2400000 IE, 1 injektion intramuskulärt 1 gång per vecka, kurs 3 veckor.

Behandling av medfödd syfilis(utan tecken på inblandning av det centrala nervsystemet) - 50 000 IE / kg kroppsvikt, 1 injektion intramuskulärt 1 gång i veckan, kurs 3 veckor.

Yaws, piita (endemiska treponematoser)

Akut tonsillit och scharlakansfeber

Vuxna och ungdomar - 1200000 ME intramuskulärt en gång;

Barn som väger 30 kg och över - 1200000 ME intramuskulärt en gång;

Barn som väger mindre än 30 kg - 600 000 ME intramuskulärt en gång.

Förebyggande av akut reumatisk feber,post-streptokock glomerulonefrit och erysipelas

Vuxna och ungdomar - 1200000 ME en gång var 3-4 vecka;

Barn som väger 30 kg och över - 1200000 ME intramuskulärt en gång var 3-4 vecka;

Barn som väger mindre än 30 kg - 600 000 IE intramuskulärt en gång var 3-4 vecka.

I avsaknad av hjärtskador - i minst 5 år, eller tills 21 års ålder;

Med övergående hjärtsjukdom - i minst 10 år, eller till 21 års ålder;

Ihållande hjärtsjukdom - i minst 10 år eller till 40 års ålder. I vissa fall är livslång profylax indicerad.

Varaktigheten av profylaxen ställs in individuellt.

Särskilda patientpopulationer:

njursvikt

Vid behandling av patienter i denna grupp ska dosen av Retarpen® beräknas beroende på svårighetsgraden av nedsatt njurfunktion, enligt data nedan:

Med kreatininclearance (CC)> 60 ml/min - dosjustering krävs inte. Med QC> 10 ml/min - den rekommenderade dosen är 75 % av den beräknade.

Vid svår njursvikt (CK<10 мл/мин) дозу препарата следует уменьшить до 20-50 % от расчетной, может потребоваться разделение однократной дозы на несколько введений.

Äldre patienter

Innan behandling med Retarpen® påbörjas hos denna patientgrupp bör njurfunktionen utvärderas och vid behov en lämplig dosjustering göras.

Leversvikt

Vid allvarlig leverinsufficiens kan metabolismen och utsöndringen av penicilliner sakta ner.

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) klassificeras biverkningar enligt deras utvecklingsfrekvens enligt följande: mycket ofta (> 1/10); ofta (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

ofta: candidiasis.

Störningar i blodet och lymfsystemet

Väldigt sällan: hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni, agranulocytos.

Immunsystemets störningar

sällan: allergiska reaktioner (urtikaria, angioödem, erythema multiforme, exfoliativ dermatit, feber, ledvärk, anafylaktisk chock med kollaps, anafylaktoida reaktioner (astmatisk attack, purpura, gastrointestinala symtom));

Väldigt sällan: malignt exsudativt erytem (Stevens-Johnsons syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom); frekvens okänd: Jarisch-Herxheimer-reaktion (se även avsnittet "Särskilda instruktioner"), serumsjuka. Patienter med samtidig ringorm kan utveckla paraallergiska reaktioner (på grund av likheten mellan penicillinantigener och dermatofytmetaboliter).

Störningar i nervsystemet

sällan: neuropati.

Störningar i matsmältningssystemet

ofta:diarré, illamående, kräkningar;

sällan: stomatit, glossit;

frekvens okänd: mot bakgrund av läkemedelsbehandling har isolerade fall av utveckling av pseudomembranös kolit beskrivits.

Lever och gallvägar

frekvens okänd: hepatit, kolestas.

Hud och subkutan vävnad

frekvens okänd:pemfigoid.

Njur- och urinvägsstörningar

sällan:nefropati, interstitiell nefrit.

Förändringar i laboratorieparametrar

ofta: positivt direkt Coombs-test, falskt positiva reaktioner för bestämning av protein i urinen med användning av utfällningsmetoder (vid användning av sulfosalicylsyra, triklorättiksyror), Folin-Ciocalteu-metoden eller biuretmetoden; falskt positiva reaktioner för bestämning av aminosyror i urinen (med ninhydriummetoden), förvrängning av resultaten av elektrofores av blodplasmaproteiner, falskt positiva reaktioner för bestämning av glukos i urinen (med icke-enzymatiska metoder) , falskt positiva reaktioner för urobilinogen, en ökning av innehållet av 17-ketosteroider i urinen (med hjälp av Zimmermann-reaktionen).

Andra biverkningar av immunoallergisk natur har rapporterats: måttlig övergående ökning av serumtransaminasaktivitet, akut interstitiell nefrit.

Allmänna störningar och reaktioner på injektionsstället

frekvens okänd: smärta på injektionsstället, infiltrat på injektionsstället, Hoynes syndrom (akut penicillin psykotiskt syndrom), Nicolaus syndrom (akut läkemedelsemboli i hudkärl).

Barn kan utveckla lokala reaktioner på administreringen av läkemedlet.

Med långvarig terapi är utvecklingen av superinfektion med resistenta mikroorganismer möjlig.

Användning av höga doser av betalaktamantibiotika, särskilt vid njursvikt, kan orsaka utveckling av encefalopati (medvetandenedsättning, rörelsestörningar, kramper).

Eftersom penicillinderivat endast verkar på delande mikrobiella celler, bör läkemedlet inte kombineras med bakteriostatiska antibiotika (till exempel makrolider, kloramfenikol, linkosamider, tetracykliner). Kombinationer med andra antibiotika är möjliga endast om en synergistisk, eller åtminstone additiv effekt av kombinationen av läkemedel kan förväntas. För att undvika oönskade kemiska interaktioner bör läkemedlet inte administreras i samma spruta med andra läkemedel.

Kombinationer ska användas med försiktighet

Med samtidig användning av bensatinbensylpenicillin med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (indometacin, fenylbutazon, salicylater), allopurinol, probenecid, bör möjligheten till konkurrenskraftig hämning av utsöndringen av läkemedel från kroppen beaktas.

Ökar effektiviteten av indirekta antikoagulantia (undertrycker tarmens mikroflora, minskar protrombinindexet), det är nödvändigt att noggrant övervaka det internationella normaliserade förhållandet (INR) under samtidig behandling.

I kombination med digoxin ökar risken avsevärt att utveckla bradykardi.

Minskar utsöndringen av metotrexat, vilket kan resultera i en ökning av dess toxicitet.

Innan behandlingen påbörjas bör en noggrann anamnes tas för eventuell sensibilisering mot penicilliner och/eller andra betalaktamantibiotika. Under behandling med läkemedlet kan allvarliga (upp till utvecklingen av anafylaktisk chock) och ibland dödliga allergiska reaktioner observeras. Patienten bör informeras om eventuella allergisymtom och behovet av att omedelbart informera läkaren om deras uppkomst. I händelse av allergiska reaktioner ska behandlingen med läkemedlet avbrytas omedelbart och vid behov ska symtomatisk behandling förskrivas.

I 5-10 % av fallen kan allergiska reaktioner mot penicillin överlappa allergiska reaktioner mot cefalosporiner. I detta avseende, med indikationer på en historia av allergiska reaktioner mot cefalosporiner, är användningen av penicilliner kontraindicerad.

Särskild försiktighet bör iakttas med följande patientgrupper:

Patienter med bronkialastma, allergiska hudutslag har en ökad risk för överkänslighetsreaktioner. Sådana patienter bör förbli under överinseende av en läkare i minst 30 minuter efter injektionen av läkemedlet. I händelse av allergiska reaktioner ska läkemedlet avbrytas, om nödvändigt är symtomatisk och/eller anti-chockbehandling indikerad;

Patienter med njur- och/eller leverinsufficiens (se även avsnittet "Administreringssätt och doser");

Patienter med samtidig ringorm (kanske utveckling av paraallergiska reaktioner).

Vid behandling av syfilis, på grund av den massiva lyseringen av bakterier och frisättningen av endotoxiner, kan Jarisch-Herxheimer-reaktionen (feber, frossa, andra allmänna och lokala symtom) utvecklas. Patienten bör informeras om möjligheten av denna reaktion, om den inträffar bör lämplig symtomatisk behandling utföras.

Hos patienter med diabetes mellitus, på grund av försämrad perifer cirkulation, är det möjligt att sakta ner absorptionen av läkemedlet i den systemiska cirkulationen.

Retarpen ska inte injiceras i perfunderade vävnader. Administrera inte subkutant, intravenöst, endolumballt eller i kroppshåligheter.

Regelbunden övervakning av njurfunktionen och perifert blod bör utföras.

I händelse av oavsiktlig subkutan injektion kan smärtsam induration uppstå på injektionsstället. Ömhet kan minska efter applicering av is på injektionsstället.

Vid oavsiktlig intravaskulär administrering av läkemedlet kan övergående ångest och synstörningar (Hoynes syndrom) uppstå. Symtomen försvinner vanligtvis inom en timme. Om symtomen är allvarliga kan sedering behövas.

Mot bakgrund av användningen av läkemedlet är utvecklingen av Nicolaus syndrom, en akut läkemedelsinducerad emboli av hudkärl, möjlig. Nicolaus syndrom är en sällsynt komplikation som uppstår vid intramuskulär administrering av läkemedel, vars manifestationer inkluderar nekros av huden och/eller underliggande vävnader av varierande svårighetsgrad. Vid oavsiktlig intraarteriell administrering av läkemedlet, särskilt hos barn, kan allvarliga komplikationer uppstå, såsom arteriell trombos och vävnadsnekros (gangrän). De första manifestationerna av dessa komplikationer kan vara bleka "fläckar" på huden i glutealregionen. Som ett resultat av högt tryck på injektionsstället kan retrograd reflux av läkemedlet i den gemensamma höftbensartären, aorta eller spinalartärerna observeras.

Hos barn och ungdomar bör det perifera området av den yttre övre kvadranten av skinkan användas för läkemedelsadministrering endast i undantagsfall (till exempel med utbredda brännskador) för att undvika skador på ischiasnerven.

För att undvika oavsiktlig intravaskulär injektion av läkemedlet, rekommenderas att aspirera före intramuskulär injektion för att identifiera en möjlig nålinträngning i kärlet.

Vid behandling av sexuellt överförbara sjukdomar, om syfilis misstänks, bör mörkfältsmikroskopi utföras innan behandlingen påbörjas och därefter bör serologiska studier utföras inom 4 månader. Vid medfödd syfilis bör även cerebrospinalvätskan (CSF) undersökas. Om CNS-inblandning (neurosyphilis) inte kan uteslutas bör andra penicillinpreparat som bättre penetrerar CSF användas.

Vid svåra pyoinflammatoriska sjukdomar (svår lunginflammation, empyem, sepsis, meningit, peritonit) krävs läkemedel som skapar en högre koncentration av bensylnecillin i blodplasman. Vattenlösliga salter av läkemedlet bör användas.

Vid svår, ihållande diarré bör pseudomembranös kolit misstänkas (möjliga symtom är vattnig avföring med blod/slemföroreningar, tenesmus, diffus spastisk buksmärta, feber). Detta tillstånd kan vara livshotande, behandling med Retarpen bör avbrytas omedelbart och lämplig behandling baserad på känsligheten hos den identifierade patogenen (t.ex. 250 mg oralt, 4 gånger om dagen) inledas. Läkemedel som hämmar tarmens motilitet är kontraindicerade.

På grund av möjligheten att utveckla svampinfektioner är det lämpligt att använda B-vitaminer och C-vitamin i behandlingen med bensylpenicillin.

Man bör komma ihåg att användningen av läkemedlet i otillräckliga doser eller för tidigt avbrytande av behandlingen ofta leder till uppkomsten av resistenta stammar av patogener.

Möjligheten av uppkomsten av resistenta stammar av patogener bör övervägas vid långtidsbehandling. Vid sekundära infektioner (superinfektioner) bör lämpliga åtgärder vidtas.

Det är omöjligt att utesluta (i mycket sällsynta fall) möjligheten av ackumulering av povidon (ett hjälpämne i läkemedlets sammansättning) i retikuloendotelsystemet, med efterföljande utveckling av ett granulom, från vilket tumörer i framtiden kan utvecklas .

Eftersom allvarliga biverkningar (anafylaktoida reaktioner, anafylaktisk chock med utveckling av kollaps) kan uppstå under läkemedelsbehandling, bör försiktighet iakttas när potentiellt farliga aktiviteter utförs.

Pulver för beredning av en suspension för intramuskulär administrering med förlängd verkan 1200000 ME, 2400000 ME.

Primär förpackning

Retarpen 1200000 ME

~ 1,14 g av läkemedlet i en typ 3 färglös glasflaska med en kapacitet på 5 ml, förseglad med en gummipropp upprullad med en aluminiumkapsyl.

Retarpen 2 400 000 ME

~ 2,27 g av läkemedlet i en typ 3 färglös glasflaska med en kapacitet på 15 ml, förseglad med en gummipropp upprullad med en aluminiumkapsyl.

sekundär förpackning

Retarpen 120000 ME

Men 1 flaska i en kartong med bruksanvisning.

Förpackningar för sjukhus: 100 flaskor i en kartong med bruksanvisning i en mängd lika med antalet flaskor

Retarpen 2 400 000MIG

1 flaska i kartong med bruksanvisning.

4 år.