Paracetamol 200 mg návod na použitie Darnitsa. Paracetamol-darnitsa - pokyny, indikácie, zloženie, spôsob aplikácie

farmakodynamiky. Nenarkotické analgetikum, neselektívne inhibuje COX, ovplyvňuje centrá bolesti a termoreguláciu. V zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje mierny protizápalový účinok. Paracetamol nemá žiadny vplyv na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách, čo vedie k absencii negatívneho vplyvu na metabolizmus voda-soľ (retencia sodíka a vody) a gastrointestinálnu sliznicu. Možnosť tvorby methemoglobínu a sulfhemoglobínu je nepravdepodobná.

Farmakokinetika. Absorpcia je vysoká, takmer 100%. V systémovom obehu sa 15 % absorbovaného liečiva viaže na plazmatické proteíny. Čas na dosiahnutie C max v krvi je 20-30 minút. Terapeuticky účinná koncentrácia paracetamolu v krvnej plazme sa dosiahne pri jeho podaní v dávke 10-15 mg/kg telesnej hmotnosti. Preniká cez BBB a do materského mlieka. Množstvo lieku v materskom mlieku je<1% принятой кормящей матерью дозы парацетамола. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. 17% препарата подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. T ½ парацетамола — 2-3 ч. У лиц пожилого возраста снижается клиренс препарата и увеличивается T ½ . Выделяется почками — 3% в неизмененном виде.

INDIKÁCIE

bolestivý syndróm nízkej a strednej intenzity rôzneho pôvodu (bolesti hlavy vrátane migrény a tenznej bolesti hlavy, bolesti chrbta, reumatické bolesti, bolesti svalov, periodické bolesti u žien, neuralgia, bolesť zubov). Zmiernenie príznakov prechladnutia a chrípky, ako je horúčka, bolesti.

APLIKÁCIA

Liek je určený na perorálne podanie.

Tablety 200 mg. Užívajte s dostatočným množstvom tekutiny 1-2 hodiny po jedle (užívanie ihneď po jedle vedie k dlhšej dobe vstrebávania).

Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov(telesná hmotnosť > 40 kg) jedna dávka je 400-1000 mg; frekvencia vymenovania - v prípade potreby až 4 krát denne. Neužívajte viac ako 4000 mg počas 24 hodín.U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, starších ľudí sa má denná dávka znížiť a interval medzi dávkami sa má zvýšiť.

Deti staršie ako 3 roky predpisujte rýchlosťou 10-15 mg / kg telesnej hmotnosti (jednorazová dávka). V prípade potreby je možné príjem opakovať po 6 hodinách (až 4-krát denne).

Maximálna denná dávka pre deti vo veku 3-6 rokov (do 22 kg) je 1000 mg, 6-9 rokov (do 30 kg) - 1500 mg, 9-12 rokov (do 40 kg) - 2000 mg. Maximálna dĺžka užívania u detí bez konzultácie s lekárom je 3 dni.

Tablety 500 mg

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 1-2 tablety 4x denne podľa potreby. Neprekračujte dávku 8 tabliet (4000 mg) za 24 hodín.

Deti vo veku 6-12 rokov: V prípade potreby ½-1 tableta 3-4 krát denne.

Jednorazová dávka paracetamolu je 10-15 mg/kg telesnej hmotnosti, maximálna denná dávka je 60 mg/kg telesnej hmotnosti. Neužívajte viac ako 4 dávky v priebehu 24 hodín Maximálna doba užívania u detí bez porady s lekárom je 3 dni.

Interval medzi dávkami je najmenej 4 hodiny.

Neberte s ostatnými lieky s obsahom paracetamolu.

precitlivenosť na zložky lieku, závažné poruchy pečene a / alebo obličiek, vrodená hyperbilirubinémia, nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholizmus, ochorenia krvi, Gilbertov syndróm, ťažká anémia, leukopénia.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY

v prípade nežiaducich reakcií prestaňte liek používať a ihneď sa poraďte s lekárom.

Vyskytujú sa nežiaduce reakcie paracetamolu:

zo strany imunitný systém : anafylaxia, reakcie z precitlivenosti vrátane svrbenia, vyrážky na koži a slizniciach (zvyčajne generalizované vyrážky, erytematózna vyrážka, žihľavka), angioedém, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm);
z tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesť v epigastriu;
zo strany endokrinný systém : hypoglykémia až po hypoglykemickú kómu;
z krvi a lymfatického systému: trombocytopénia, agranulocytóza, anémia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť v srdci), hemolytická anémia, modriny alebo krvácanie;
z dýchacieho systému: bronchospazmus u pacientov citlivých na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID;
z hepatobiliárneho systému: abnormálna funkcia pečene, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, spravidla bez rozvoja žltačky.

ŠPECIÁLNE POKYNY

o možnosti použitia lieku u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene je potrebné poradiť sa s lekárom.

Treba mať na pamäti, že u pacientov s alkoholickým poškodením pečene sa zvyšuje riziko hepatotoxických účinkov paracetamolu.

Liek môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov týkajúcich sa obsahu glukózy a kyseliny močovej v krvi.

Neprekračujte uvedené dávky.

Neužívajte liek s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Pri dlhodobom používaní paracetamolu je potrebné kontrolovať vzor periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Počas liečby paracetamolom nepite alkoholické nápoje.

Ak príznaky nezmiznú, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Použitie počas tehotenstva a laktácie. Tehotenstvo. Vymenovanie lieku počas týchto období je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prekročí potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

obdobie dojčenia. Paracetamol prechádza do materského mlieka, ale v klinicky nevýznamnom množstve. Dostupné publikované údaje neobsahujú kontraindikácie pre dojčenie.

deti. Tablety 200 mg neodporúča sa používať u detí mladších ako 3 roky.

Tablety 500 mg nepoužívať u detí mladších ako 6 rokov.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov. Neovplyvňuje.

INTERAKCIE

rýchlosť absorpcie paracetamolu sa môže zvýšiť pri súčasnom použití s metoklopramid a domperidón a znížiť pri použití s cholestyramín.

Antikoagulačný účinok warfarín a iných kumarínov sa môže zvýšiť v dôsledku dlhodobého pravidelného užívania paracetamolu so zvýšeným rizikom krvácania. Pravidelné podávanie nespôsobuje významný účinok.

Barbituráty znížiť antipyretický účinok paracetamolu.

Antikonvulzíva(počítajúc do toho fenytoín, barbituráty, karbamazepín), stimulácia aktivity mikrozomálnych pečeňových enzýmov, môže zvýšiť toxický účinok paracetamolu na pečeň v dôsledku zvýšenia stupňa premeny liečiva na hepatotoxické metabolity. Pri súčasnom použití paracetamolu s hepatotoxickými látkami sa zvyšuje toxický účinok liekov na pečeň.

Súčasné užívanie vysokých dávok paracetamolu s izoniazidom zvyšuje riziko hepatotoxického syndrómu.

Paracetamol znižuje účinnosť diuretiká.

PREDÁVKOVAŤ

poškodenie pečene je možné u dospelých, ktorí užili 10 g alebo viac paracetamolu, a u detí, ktoré užili dávku vyššiu ako 150 mg/kg telesnej hmotnosti. U pacientov s rizikovými faktormi (dlhodobá liečba karbamazepínom, fenobarbitalom, fenytoínom, primidónom, rifampicínom, St. užívaním 5 g a viac paracetamolu môže viesť k poškodeniu pečene.

Príznaky predávkovania počas prvých 24 hodín: bledosť, nevoľnosť, vracanie, anorexia a bolesť brucha. Poškodenie pečene sa môže prejaviť 12-48 hodín po predávkovaní. Môžu sa vyskytnúť poruchy metabolizmu glukózy a metabolická acidóza. Pri ťažkej otrave môže zlyhanie pečene prejsť do encefalopatie, krvácania, hypoglykémie, kómy a smrti. AKI s akútnou tubulárnou nekrózou sa môže prejaviť silnou bolesťou dolnej časti chrbta, hematúriou, proteinúriou a môže sa vyvinúť aj bez vážneho poškodenia pečene. Zaznamenala sa aj srdcová arytmia a pankreatitída.

Pri dlhodobom používaní lieku vo vysokých dávkach sa z hematopoetických orgánov môže vyvinúť aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia. Pri užívaní vysokých dávok zo strany centrálneho nervového systému - závraty, psychomotorická agitácia a dezorientácia; z močového systému - nefrotoxicita (renálna kolika, intersticiálna nefritída, kapilárna nekróza).

Liečba: v prípade predávkovania je potrebná sanitka zdravotná starostlivosť. Pacient by mal byť okamžite prevezený do nemocnice, aj keď tam nie sú žiadne skoré príznaky predávkovanie. Príznaky môžu byť obmedzené na nevoľnosť a vracanie alebo nemusia odrážať závažnosť predávkovania alebo riziko poškodenia orgánov. Liečba aktívnym uhlím sa má zvážiť, ak došlo k predávkovaniu paracetamolom do 1 hodiny Plazmatické koncentrácie paracetamolu sa majú merať 4 hodiny alebo neskôr po požití (skoršie koncentrácie sú nespoľahlivé). Liečbu N-acetylcysteínom je možné aplikovať do 24 hodín po užití paracetamolu, ale maximálny ochranný účinok sa dosiahne pri užití do 8 hodín po užití. Účinnosť antidota po tomto čase prudko klesá. Ak je to potrebné, pacientovi sa má intravenózne podať N-acetylcysteín podľa stanovený zoznam dávkach. Pri absencii zvracania sa môže ako vhodná alternatíva použiť perorálny metionín v odľahlých oblastiach mimo nemocnice.

Paracetamol je liek zo skupiny analgetík-antipyretiká, je hlavným metabolitom fenacetínu, ktorý sa v tele rýchlo mení a spôsobuje analgetický účinok.

Tento liek syntetizoval Harmon Northrop Morse v roku 1873 a ako antipyretikum ho používali Hinsberg O. a Treupel G. v roku 1894, do klinickej praxe vstúpil v roku 1950. Ako samostatný liek bola zaregistrovaná v USA v roku 1955.

Používa sa pri zubných, reumatoidných, bolestivých, migrénových a tenzných bolestiach hlavy, na zmiernenie príznakov horúčky a bolesti svalov pri prechladnutí a chrípke.

Paracetamol je dobre tolerovaný a riziko nebezpečných komplikácií je minimálne. A existencia rôznych dávkové formy- tablety, šumivé tablety, kapsuly, perorálna suspenzia, sirup, čapíky, infúzny roztok - umožňujú použitie lieku pre všetky vekové kategórie pacientov.

Jedinečný mechanizmus účinku paracetamolu je hlavný charakteristický znak z NSAID a opioidov. Paracetamol ovplyvňuje aktivitu enzýmu cyklooxygenázy, ale vo väčšej miere na jednu z jeho variácií - COX-3, ktorej aktivita je opodstatnená v centrálnom nervovom systéme. V dôsledku toho je analgetický a antipyretický účinok ústredný. Keďže sa mechanizmy účinku líšia, existuje možnosť kombinovaného použitia NSAID a paracetamolu, čo výrazne zvyšuje očakávaný farmakoterapeutický účinok a umožňuje použitie NSA v nižších dávkach.

Za zmienku stojí relatívna bezpečnosť dlhodobého užívania paracetamolu pri liečbe artrózy veľkých kĺbov a rúk, čo zaisťuje správnu kontrolu bolesti a zlepšuje kvalitu života pacientov s touto patológiou.

Výhody paracetamolu sú teda:

charakteristický mechanizmus účinku na COX-3;
nízke riziko gastrointestinálnych komplikácií a kardiovaskulárneho systému;
vysoká účinnosť a bezpečnosť;
možnosť použitia v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi;
dlhodobé užívanie s chronické choroby muskuloskeletálny systém;
prítomnosť rôznych dávkových foriem na farmaceutickom trhu;
má dostatočnú základňu klinických dôkazov.

Na základe charakteristiky je paracetamol liekom „prvej línie“ na tlmenie stredne silných bolestí v ambulantnej praxi. Okrem toho je paracetamol zaradený do zoznamu životne dôležitých liekov.

Zlúčenina

Lieková forma

Tablety.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: tablety biele alebo takmer biela farba, plochý valcový tvar, so skosením a rizikom. Šedivý odtieň je povolený.

Farmakologická skupina

Analgetiká-antipyretiká. ATX kód N02B E01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Nenarkotické analgetikum. Neselektívne inhibuje COX, ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje mierny protizápalový účinok. Paracetamol nemá žiadny vplyv na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách, čo vedie k absencii negatívneho účinku na metabolizmus voda-soľ (retencia sodíka a vody) a na sliznicu gastrointestinálneho traktu. Možnosť tvorby methemoglobínu a sulfhemoglobínu je nepravdepodobná.

Farmakokinetika.

Absorpcia je vysoká, takmer 100%. V systémovom obehu sa 15 % absorbovaného liečiva viaže na plazmatické proteíny. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvi (T Cmax) je 20-30 minút. Terapeuticky účinná koncentrácia paracetamolu v krvnej plazme sa dosiahne pri jeho podaní v dávke 10-15 mg/kg. Preniká cez hematoencefalickú bariéru do materského mlieka. Množstvo liečiva v materskom mlieku je menšie ako 1 % dávky paracetamolu, ktorú užila dojčiaca matka. Metabolizované v pečeni: 80 % vstupuje do konjugačných reakcií s kyselinou glukurónovou a sulfátmi za vzniku neaktívnych metabolitov. 17 % liečiva podlieha hydroxylácii s tvorbou aktívnych metabolitov, ktoré sa konjugujú s glutatiónom a tvoria neaktívne metabolity. Pri nedostatku glutatiónu môžu tieto metabolity blokovať enzýmové systémy hepatocytov a spôsobiť ich nekrózu. Polčas (T 1/2) paracetamolu je 2-3 hodiny. U starších pacientov sa klírens liečiva znižuje a T 1/2 sa zvyšuje. Vylučuje sa obličkami - 3% nezmenené.

Indikácie

Bolesť hlavy, vrátane migrény a tenznej bolesti hlavy;
bolesť zubov;
bolesť chrbta;
reumatické bolesti;
bolesť svalov;
periodická bolesť u žien;
mierna bolesť s artritídou;
zmiernenie príznakov horúčky a bolesti pri prechladnutí a chrípke.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku,
závažné poškodenie pečene a / alebo obličiek;
vrodená hyperbilirubinémia;
nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
alkoholizmus;
choroby krvi;
Gilbertov syndróm;
ťažká anémia;
leukopénia.

Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie

Rýchlosť absorpcie paracetamolu sa môže pri užívaní zvýšiť metoklopramid a domperidón a pri používaní sa znižuje. cholestyramín.

Antikoagulačný účinok warfarín a ďalšie kumaríny so zvýšeným rizikom krvácania sa môže zvýšiť pri súčasnom dlhodobom užívaní paracetamolu. Periodické podávanie nemá významný účinok.

Barbituráty znížiť antipyretický účinok paracetamolu.

Antikonvulzíva (vrátane fenytoínu, barbiturátov, karbamazepínu), stimulácia aktivity mikrozomálnych pečeňových enzýmov, môže zvýšiť toxický účinok paracetamolu na pečeň v dôsledku zvýšenia stupňa premeny liečiva na hepatotoxické metabolity. Pri súčasnom použití paracetamolu s hepatotoxickými liekmi sa zvyšuje toxický účinok liekov na pečeň.

Súbežné užívanie vysokých dávok paracetamolu s izoniazid zvyšuje riziko vzniku hepatotoxického syndrómu.

Paracetamol znižuje účinnosť diuretiká.

Nepoužívajte súčasne s alkohol.

Funkcie aplikácie

V prípade ochorení pečene a obličiek by ste sa pred použitím lieku mali poradiť so svojím lekárom. Pred použitím lieku je potrebné poradiť sa s lekárom, ak pacient užíva warfarín alebo podobné lieky, ktoré majú antikoagulačný účinok.

Treba mať na pamäti, že u pacientov s alkoholickými necirhotickými léziami pečene sa zvyšuje riziko hepatotoxických účinkov paracetamolu.

Liek môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov glukózy v krvi a kyseliny močovej.

U pacientov so závažnými infekciami, ako je sepsa, ktoré sú sprevádzané poklesom hladiny glutatiónu, sa pri užívaní paracetamolu zvyšuje riziko metabolickej acidózy. Symptómy metabolickej acidózy sú hlboké, rýchle alebo namáhavé dýchanie, nevoľnosť, vracanie a strata chuti do jedla. Ak sa objavia tieto príznaky, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.

Neprekračujte uvedené dávky.

Neužívajte liek s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Pacienti by sa mali poradiť so svojím lekárom, ak pociťujú miernu bolesť pri artritíde a potrebujú denné analgetiká.

Ak príznaky nezmiznú, mali by ste sa poradiť s lekárom. Ak bolesť hlavy pretrváva, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie

Vymenovanie lieku počas týchto období je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Paracetamol prechádza do materského mlieka, ale v klinicky nevýznamnom množstve. Dostupné publikované údaje neobsahujú kontraindikácie pre dojčenie.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe iných mechanizmov

Neovplyvňuje.

Dávkovanie a podávanie

Liek je určený na perorálne podanie.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: V prípade potreby 1-2 tablety 4x denne. Neužívajte viac ako 8 tabliet (4000 mg) za 24 hodín.

Deti (6-12 rokov): V prípade potreby ½-1 tableta 3-4 krát denne.

Jednorazová dávka paracetamolu je 10-15 mg/kg telesnej hmotnosti, maximálna denná dávka je 60 mg/kg telesnej hmotnosti. Neužívajte viac ako 4 dávky za 24 hodín. Maximálna doba užívania pre deti bez konzultácie s lekárom je 3 dni.

Interval medzi dávkami je najmenej 4 hodiny.

Neužívajte s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

deti

Nepoužívať u detí mladších ako 6 rokov.

Predávkovanie

Poškodenie pečene je možné u dospelých, ktorí užili 10 g alebo viac paracetamolu a u detí, ktoré užili viac ako 150 mg/kg telesnej hmotnosti. U pacientov s rizikovými faktormi (dlhodobé užívanie karbamazepínu, fenobarbitónu, fenytoínu, primidónu, rifampicínu, St. Užívanie 5 g a viac paracetamolu môže viesť k poškodeniu pečene.

Príznaky predávkovania počas prvých 24 hodín: bledosť, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla a bolesť brucha. Poškodenie pečene sa môže prejaviť 12-48 hodín po predávkovaní. Môžu sa vyskytnúť poruchy metabolizmu glukózy a metabolická acidóza. Pri ťažkej otrave môže zlyhanie pečene prejsť do encefalopatie, krvácania, hypoglykémie, kómy a byť smrteľné. Akútne zlyhanie obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou sa môže prejaviť silnou bolesťou dolnej časti chrbta, hematúriou, proteinúriou a môže sa vyvinúť aj bez vážneho poškodenia pečene. Zaznamenala sa aj srdcová arytmia a pankreatitída.

Pri dlhodobom používaní lieku vo vysokých dávkach sa z hematopoetických orgánov môže vyvinúť aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia. Pri užívaní veľkých dávok z centrál nervový systém možný závrat, psychomotorická agitácia a dezorientácia; z močového systému - nefrotoxicita (renálna kolika, intersticiálna nefritída, kapilárna nekróza).

Liečba: predávkovanie vyžaduje okamžitú lekársku pomoc. Pacient by mal byť okamžite prevezený do nemocnice, aj keď neexistujú žiadne skoré príznaky predávkovania. Príznaky môžu byť obmedzené na nevoľnosť a vracanie alebo nemusia odrážať závažnosť predávkovania alebo riziko poškodenia orgánov. Ak do 1 hodiny došlo k predávkovaniu paracetamolom, má sa zvážiť liečba aktívnym uhlím. Plazmatické koncentrácie paracetamolu sa majú merať 4 hodiny alebo neskôr po požití (skoršie koncentrácie nie sú spoľahlivé). Liečbu N-acetylcysteínom je možné aplikovať do 24 hodín po užití paracetamolu, ale maximálny ochranný účinok sa dosiahne pri užití do 8 hodín po užití. Účinnosť antidota po tomto čase prudko klesá. V prípade potreby podajte pacientovi N-acetylcysteín intravenózne podľa aktuálnych odporúčaní. Pri absencii zvracania sa môže ako vhodná alternatíva použiť perorálny metionín v odľahlých oblastiach mimo nemocnice.

Vedľajšie účinky

V prípade nežiaducich reakcií prestaňte liek používať a ihneď sa poraďte s lekárom.

Možný vývoj takýchto nežiaducich reakcií:

z imunitného systému:	anafylaxia, reakcie z precitlivenosti vrátane svrbenia, vyrážky na koži a slizniciach (zvyčajne generalizované vyrážky, erytematózne vyrážky, žihľavka), angioedém, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm)
z tráviaceho systému:	nevoľnosť, bolesť v epigastriu;
z endokrinného systému:	hypoglykémia až po hypoglykemickú kómu;
z krvi a lymfatického systému:	trombocytopénia, agranulocytóza, anémia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť srdca), hemolytická anémia, modriny alebo krvácanie;
z dýchacieho systému:	bronchospazmus u pacientov citlivých na kyselinu acetylsalicylovú a iné nesteroidné protizápalové lieky;
z hepatobiliárneho systému:	porušenie funkcie pečene, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, spravidla bez rozvoja žltačky.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Balíček

10 tabliet v blistrovom balení; 1 blistrové balenie v balení; 10 tabliet v blistroch.

PARACETAMOL-DARNICA

ZLOŽENIE LIEKU

účinná látka: paracetamol;

1 tableta obsahuje paracetamol 200 mg;

pomocné látky: kukuričný škrob, povidón, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ škrobu, stearát vápenatý.

LIEKOVÁ FORMA

Tablety.

Tablety bielej alebo takmer bielej farby so sivastým odtieňom, plochého valcovitého tvaru, so skosením a rizikom.

MENO A MIESTO VÝROBCU:

CJSC "Farmaceutická firma "Darnitsa". Ukrajina, 02093, Kyjev, Borispolskaja ul., 13.

Farmakoterapeutická skupina. Analgetiká-antipyretiká.

ATC kód N02B E01.

Absorpcia je vysoká, takmer 100%. V systémovom obehu sa 15 % absorbovaného liečiva viaže na plazmatické proteíny. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvi (TCmax) je 20-30 minút. Terapeuticky účinná koncentrácia paracetamolu v krvnej plazme sa dosiahne pri podávaní v dávke 10-15 mg/kg. Preniká cez hematoencefalickú bariéru do materského mlieka. Množstvo liečiva v materskom mlieku je menšie ako 1 % dávky paracetamolu, ktorú užíva matka. Metabolizované v pečeni: 80 % vstupuje do konjugačných reakcií s kyselinou glukurónovou a sulfátmi za vzniku neaktívnych metabolitov. 17 % liečiva je hydroxylovaných za vzniku aktívnych metabolitov, konjugovaných s glutatiónom a tvoriacich neaktívne metabolity. Pri nedostatku glutatiónu môžu tieto metabolity blokovať enzýmové systémy hepatocytov a spôsobiť ich nekrózu. Polčas (T1/2) paracetamolu je 2-3 hodiny. U starších pacientov sa klírens znižuje a T1/2 zvyšuje.Vylučuje sa obličkami - 3% nezmenené.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE

Bolestivý syndróm miernej až strednej intenzity rôzneho pôvodu (bolesti hlavy vrátane migrény a tenznej bolesti hlavy, bolesti chrbta, reumatické bolesti, bolesti svalov, periodické bolesti u žien, neuralgia, bolesti zubov). Zmiernenie príznakov prechladnutia a chrípky, ako je horúčka, bolesti.

KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na zložky lieku, závažné poruchy pečene a / alebo obličiek, vrodená hyperbilirubinémia, nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholizmus, ochorenia krvi, ťažká anémia, leukopénia.

VLASTNOSTI APLIKÁCIE

O možnosti použitia lieku u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene je potrebné poradiť sa s lekárom.

Zvážte, že u pacientov s alkoholickým poškodením pečene sa zvyšuje riziko hepatotoxických účinkov paracetamolu, liek môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov na obsah glukózy a kyseliny močovej v krvi.

Prekračujte uvedené dávky.

Neužívajte liek s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Pri dlhodobom používaní paracetamolu je potrebné kontrolovať vzor periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Počas liečby paracetamolom nepite alkoholické nápoje.

POUŽÍVAJTE POČAS TEHOTENSTVA ALEBO DOJČENIA

Tehotenstvo. Vymenovanie lieku počas týchto období je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

obdobie dojčenia. Paracetamol prechádza do materského mlieka, ale v klinicky nevýznamnom množstve. Dostupné publikované údaje neobsahujú kontraindikácie pre dojčenie.

SCHOPNOSŤ OVPLYVNIŤ RÝCHLOSŤ REAKCIE PRI RIADENÍ VOZIDLA ALEBO PRÁCI S INÝMI MECHANIZMAMI

SPÔSOB APLIKÁCIE A DÁVKOVANIE

Naneste dovnútra. Užíva sa s dostatočným množstvom tekutiny 1-2 hodiny po jedle (užívanie bezprostredne po jedle vedie k predĺženiu času vstrebávania).

Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov (telesná hmotnosť nad 40 kg) je jednorazová dávka 400-1000 mg, frekvencia podávania je až 4-krát denne. Maximálna denná dávka pre dospelých je 4000 mg. Maximálna dĺžka liečby je 5-7 dní. U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, u starších pacientov sa má dávka znížiť a interval medzi dávkami sa má predĺžiť.

Deti sa predpisujú v dávke 10-15 mg / kg - jednorazová dávka. Príjem sa môže opakovať po 6 hodinách (až 4-krát denne).

Maximálna denná dávka pre deti od 3 do 6 rokov (do 22 kg) je 1000 mg, od 6 do 9 rokov (do 30 kg) - 1500 mg, od 9 do 12 rokov (do 40 kg) - 2000 mg . Maximálna dĺžka liečby bez konzultácie s lekárom je 3 dni (ak sa užíva ako antipyretikum) a 5 dní (ako analgetikum).

PREDÁVKOVAŤ

Príznaky predávkovania paracetamolom.

Pri dlhodobom používaní vysokých dávok je možná aplastická anémia, trombocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia. Pri užívaní vysokých dávok sa môžu vyskytnúť poruchy z centrálneho nervového systému (závraty, psychomotorická nepokoj, porucha orientácie a pozornosti, nespavosť, triaška, nervozita, úzkosť), z močového systému - nefrotoxicita (renálna kolika, intersticiálna nefritída, papilárna nekróza) . Pri užívaní paracetamolu viac ako 1 tableta denne (1000 alebo viac tabliet za život) sa riziko vzniku ťažkej analgetickej nefropatie vedúcej k terminálnemu zlyhaniu obličiek zdvojnásobuje.

V prípade predávkovania sa môže vyskytnúť zvýšené potenie, psychomotorická agitácia alebo útlm CNS, ospalosť, poruchy vedomia, poruchy srdcového rytmu, tachykardia, extrasystola, tremor, hyperreflexia, kŕče.

Poškodenie pečene je možné u dospelých, ktorí užili 10 g alebo viac paracetamolu a u detí, ktoré užili viac ako 150 mg/kg telesnej hmotnosti. U pacientov s rizikovými faktormi (dlhodobá liečba karbamazepínom, fenobarbitalom, fenytoínom, primidónom, rifampicínom, St. užívaním 5 g a viac paracetamolu môže viesť k poškodeniu pečene.

Počas prvých 24 hodín: bledosť, nevoľnosť, vracanie, anorexia, bolesť brucha, hepatonekróza, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz, zvýšenie protrombínového indexu. Poškodenie pečene sa môže prejaviť 12-48 hodín po užití nadmerných dávok lieku. Môžu sa vyskytnúť poruchy metabolizmu glukózy a metabolická acidóza. Pri ťažkej otrave môže zlyhanie pečene prejsť do encefalopatie, krvácania, hypoglykémie, kómy a smrti. Akútne zlyhanie obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou sa môže prejaviť silnou bolesťou dolnej časti chrbta, hematúriou, proteinúriou a môže sa vyvinúť aj bez vážneho poškodenia obličiek. Zaznamenala sa aj srdcová arytmia a pankreatitída.

Liečba. V prípade predávkovania je potrebná pohotovostná lekárska pomoc. Pacient by mal byť okamžite prevezený do nemocnice, aj keď neexistujú žiadne skoré príznaky predávkovania. Príznaky môžu byť obmedzené na nevoľnosť a vracanie alebo nemusia odrážať závažnosť predávkovania alebo riziko poškodenia orgánov. Ak dôjde k predávkovaniu paracetamolom do 1:00, má sa zvážiť liečba aktívnym uhlím. Plazmatická koncentrácia paracetamolu sa má merať 4 hodiny alebo neskôr po požití (skoršie koncentrácie nie sú spoľahlivé). Liečba N-acetylcysteínom je aplikovateľná do 24 hodín po užití paracetamolu, ale maximálny ochranný účinok sa dosiahne pri užití do 8 hodín po užití. Účinnosť antidota po tomto čase prudko klesá. V prípade potreby sa pacientovi podáva N-acetylcysteín podľa stanoveného zoznamu dávok. Pri absencii zvracania sa môže ako vhodná alternatíva použiť perorálny metionín v odľahlých oblastiach mimo nemocnice.

Vedľajšie účinky

Niektorí pacienti môžu pociťovať vedľajšie účinky lieku, a to:

z krvi a lymfatického systému: anémia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť v srdci), hemolytická anémia (najmä u pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy).

z dýchacieho systému: bronchospazmus u pacientov citlivých na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID;

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita „pečeňových“ enzýmov, zvyčajne bez rozvoja žltačky;

z endokrinného systému: hypoglykémia až po hypoglykemickú kómu;

z imunitného systému: anafylaxia, pruritus, vyrážka na koži a slizniciach (zvyčajne generalizovaná vyrážka, kožná vyrážka, žihľavka), angioedém, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).

Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie

Rýchlosť absorpcie paracetamolu sa môže zvýšiť pri použití s metoklopramidom a domperidónom a znížiť pri použití s cholestyramínom.

Antikoagulačný účinok warfarínu a iných kumarínov sa môže zvýšiť dlhodobým pravidelným užívaním paracetamolu so zvýšeným rizikom krvácania. Periodické podávanie nemá významný účinok.

Barbituráty znižujú antipyretický účinok paracetamolu.

Antikonvulzíva (vrátane fenytoínu, barbiturátov, karbamazepínu), ktoré stimulujú aktivitu mikrozomálnych pečeňových enzýmov, môžu zvýšiť toxické účinky paracetamolu na pečeň v dôsledku zvýšenia stupňa konverzie lieku na hepatotoxické metabolity. Pri súčasnom použití paracetamolu s hepatotoxickými látkami sa zvyšuje toxický účinok liekov na pečeň. Súčasné použitie veľkých dávok paracetamolu s izoniazidom zvyšuje riziko hepatotoxického syndrómu.

Paracetamol znižuje účinnosť diuretík.

NAJLEPŠIE DO DÁTUMU

PODMIENKY SKLADOVANIA

Uchovávajte mimo dosahu detí v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

BALÍČEK

10 tabliet v blistrovom balení; 1 alebo 10 blistrov v balení; 10 tabliet v blistroch.

KATEGÓRIA DOVOLENKA

Bez lekárskeho predpisu - tablety číslo 10.

Podľa predpisu - tablety (č. 10x10).

účinná látka: paracetamol;

1 tableta obsahuje: paracetamol 200 mg;

Pomocné látky: predželatínovaný škrob, povidón, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, stearát vápenatý.

Lieková forma

Tablety.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: tablety bielej alebo takmer bielej farby, ploskotsilindrichesky forma, s fazetom a rizikom. Šedivý odtieň je povolený.

Farmakoterapeutická skupina

Analgetiká a antipyretiká. ATX kód N02B E01.

Paracetamol-Darnitsa: fotografia balenia

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Farmakokinetika.

Klinické charakteristiky

Indikácie

Kontraindikácie

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií.

Rýchlosť absorpcie paracetamolu sa môže zvýšiť pri súčasnom použití s metoklopramid a domperidón a znížiť pri použití s cholestyramín.

Antikoagulačný účinok warfarín a ďalšie kumaríny sa môže zhoršiť dlhodobým pravidelným užívaním paracetamolu so zvýšeným rizikom krvácania. Periodické podávanie nemá významný účinok.

Barbituráty znížiť antipyretický účinok paracetamolu.

Súbežné užívanie vysokých dávok paracetamolu s izoniazid zvyšuje riziko vzniku hepatotoxického syndrómu.

Paracetamol znižuje účinnosť diuretiká.

Funkcie aplikácie

O možnosti použitia lieku u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene je potrebné poradiť sa s lekárom.

Zvážte, že u pacientov s alkoholickým poškodením pečene sa zvyšuje riziko hepatotoxických účinkov paracetamolu.

Liek môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov týkajúcich sa obsahu glukózy a kyseliny močovej v krvi.

Neprekračujte uvedené dávky.

Neužívajte liek s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Pri dlhodobom používaní paracetamolu je potrebné kontrolovať vzor periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Počas liečby paracetamolom nepite alkoholické nápoje.

Ak príznaky nezmiznú, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie.

Tehotenstvo. Vymenovanie lieku počas týchto období je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

obdobie dojčenia. Paracetamol prechádza do materského mlieka, ale v klinicky nevýznamnom množstve. Dostupné publikované údaje neobsahujú kontraindikácie pre dojčenie.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe iných mechanizmov.

Neovplyvňuje.

Dávkovanie a podávanie

Naneste dovnútra. Užívajte s dostatočným množstvom tekutiny 1-2 hodiny po jedle (užívanie ihneď po jedle vedie k dlhšej dobe vstrebávania).

Pre dospelých a deti od 12 rokov(telesná hmotnosť nad 40 kg) jednorazová dávka je 400-1000 mg; frekvencia vymenovania - v prípade potreby až 4 krát denne. Neužívajte viac ako 4 000 mg za 24 hodín. U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, u starších pacientov sa má denná dávka znížiť a interval medzi dávkami sa má predĺžiť.

deti od 3 rokov predpisujte rýchlosťou 10-15 mg / kg (jednorazová dávka). V prípade potreby je možné príjem opakovať po 6 hodinách (až 4-krát denne).

Maximálna denná dávka pre deti od 3 do 6 rokov (do 22 kg) je 1000 mg, od 6 do 9 rokov (do 30 kg) - 1500 mg, od 9 do 12 rokov (do 40 kg) - 2000 mg. Maximálna dĺžka užívania pre deti bez konzultácie s lekárom je 3 dni.

Neužívajte spolu s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Predávkovanie

Poškodenie pečene je možné u dospelých, ktorí užili 10 g alebo viac paracetamolu a u detí, ktoré užili viac ako 150 mg/kg telesnej hmotnosti. U pacientov s rizikovými faktormi (dlhodobá liečba karbamazepínom, fenobarbitalom, fenytoínom, primidónom, rifampicínom, St. užívaním 5 g a viac paracetamolu môže viesť k poškodeniu pečene.

Príznaky predávkovania počas prvých 24 hodín: bledosť, nevoľnosť, vracanie, anorexia a bolesť brucha. Poškodenie pečene sa môže prejaviť 12-48 hodín po predávkovaní. Môžu sa vyskytnúť poruchy metabolizmu glukózy a metabolická acidóza. Pri ťažkej otrave môže zlyhanie pečene prejsť do encefalopatie, krvácania, hypoglykémie a kómy a môže byť smrteľné. Akútne zlyhanie obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou sa môže prejaviť silnou bolesťou dolnej časti chrbta, hematúriou, proteinúriou a môže sa vyvinúť aj bez vážneho poškodenia pečene. Zaznamenali sa aj srdcové arytmie a pankreatitída.

Pri dlhodobom používaní lieku vo vysokých dávkach sa z hematopoetických orgánov môže vyvinúť aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia. Pri užívaní veľkých dávok zo strany centrálneho nervového systému - závraty, psychomotorická agitácia a dezorientácia; z močového systému - nefrotoxicita (renálna kolika, intersticiálna nefritída, kapilárna nekróza).

Liečba: predávkovanie vyžaduje okamžitú lekársku pomoc. Pacient by mal byť okamžite prevezený do nemocnice, aj keď neexistujú žiadne skoré príznaky predávkovania. Príznaky môžu byť obmedzené na nevoľnosť a vracanie alebo nemusia odrážať závažnosť predávkovania alebo riziko poškodenia orgánov. Ak do 1 hodiny došlo k predávkovaniu paracetamolom, má sa zvážiť liečba aktívnym uhlím. Plazmatická koncentrácia paracetamolu sa má merať 4 hodiny alebo neskôr po požití (skoršie koncentrácie sú nespoľahlivé). Liečbu N-acetylcysteínom je možné aplikovať do 24 hodín po užití paracetamolu, ale maximálny ochranný účinok sa dosiahne pri užití do 8 hodín po užití. Účinnosť antidota po tomto čase prudko klesá. Ak je to potrebné, pacientovi sa má intravenózne podať N-acetylcysteín podľa stanoveného zoznamu dávok. Pri absencii zvracania sa môže ako vhodná alternatíva použiť perorálny metionín v odľahlých oblastiach mimo nemocnice.

Nežiaduce reakcie

V prípade nežiaducich reakcií prestaňte liek používať a ihneď sa poraďte s lekárom.

Vyskytujú sa nežiaduce reakcie paracetamolu:

– z imunitného systému: anafylaxia, reakcie z precitlivenosti vrátane svrbenia, vyrážky na koži a slizniciach (zvyčajne generalizované vyrážky, erytematózna vyrážka, žihľavka), angioedém, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm)

– z tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesť v epigastriu;

– z endokrinného systému: hypoglykémia až po hypoglykemickú kómu;

– z krvi a lymfatického systému: trombocytopénia, agranulocytóza, anémia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť srdca), hemolytická anémia, modriny alebo krvácanie;

– z dýchacieho systému: bronchospazmus u pacientov citlivých na aspirín a iné NSAID;

– z hepatobiliárneho systému: abnormálna funkcia pečene, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, spravidla bez rozvoja žltačky.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Podmienky skladovania .

Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Balíček .

10 tabliet v blistrovom balení; 1 alebo 10 blistrov v balení; 10 tabliet v blistroch.

Kategória dovolenka

Bez lekárskeho predpisu - tablety číslo 10. Podľa predpisu - tablety (č. 10x10).

Výrobca

PJSC „Farmaceutická firma „Darnitsa“.

Sídlo výrobcu a jeho adresa miesta podnikania. Ukrajina, 02093, Kyjev, sv. Borispolskaja, 13.

Koniec textu oficiálnych pokynov

účinná látka: paracetamol;

1 tableta obsahuje: paracetamol 500 mg;

Pomocné látky: predželatínovaný škrob, povidón, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, stearát vápenatý.

Lieková forma

Tablety.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: tablety bielej alebo takmer bielej farby, ploskotsilindrichesky forma, s fazetom a rizikom. Šedivý odtieň je povolený.

Farmakoterapeutická skupina

Analgetiká a antipyretiká. ATX kód N02B E01.

Paracetamol-Darnitsa: fotografia balenia

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Farmakokinetika.

Klinické charakteristiky

Indikácie

Bolesť hlavy vrátane migrény a tenznej bolesti hlavy, bolesti zubov, bolesti chrbta, reumatickej bolesti, bolesti svalov, menštruačnej bolesti u žien, miernej bolesti pri artritíde; zmiernenie príznakov horúčky a bolesti pri prechladnutí a chrípke.

Kontraindikácie

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií.

Rýchlosť absorpcie paracetamolu sa môže pri užívaní zvýšiť metoklopramid a domperidón a pri používaní sa znižuje. cholestyramín.

Barbituráty znížiť antipyretický účinok paracetamolu.

Súbežné užívanie vysokých dávok paracetamolu s izoniazid zvyšuje riziko vzniku hepatotoxického syndrómu.

Paracetamol znižuje účinnosť diuretiká.

Nepoužívajte súčasne s alkohol.

Funkcie aplikácie

Treba mať na pamäti, že u pacientov s alkoholickými necirhotickými léziami pečene sa zvyšuje riziko hepatotoxických účinkov paracetamolu.

Liek môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov glukózy v krvi a kyseliny močovej.

Neprekračujte uvedené dávky.

Neužívajte liek s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Pacienti by sa mali poradiť so svojím lekárom, ak pociťujú miernu bolesť pri artritíde a potrebujú denné analgetiká.

Ak príznaky nezmiznú, mali by ste sa poradiť s lekárom. Ak bolesť hlavy pretrváva, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie.

Vymenovanie lieku počas týchto období je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Paracetamol prechádza do materského mlieka, ale v klinicky nevýznamnom množstve. Dostupné publikované údaje neobsahujú kontraindikácie pre dojčenie.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe iných mechanizmov.

Neovplyvňuje.

Dávkovanie a podávanie

Liek je určený na perorálne podanie.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: V prípade potreby 1-2 tablety 4x denne. Neužívajte viac ako 8 tabliet (4000 mg) za 24 hodín.

Deti (6-12 rokov): V prípade potreby ½-1 tableta 3-4 krát denne.

Interval medzi dávkami je najmenej 4 hodiny.

Neužívajte s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

deti.

Nepoužívať u detí mladších ako 6 rokov.

Predávkovanie

Pri dlhodobom používaní lieku vo vysokých dávkach sa z hematopoetických orgánov môže vyvinúť aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia. Pri užívaní veľkých dávok z centrálneho nervového systému sú možné závraty, psychomotorická agitácia a dezorientácia; z močového systému - nefrotoxicita (renálna kolika, intersticiálna nefritída, kapilárna nekróza).

Nežiaduce reakcie

V prípade nežiaducich reakcií prestaňte liek používať a ihneď sa poraďte s lekárom.

Možný vývoj takýchto nežiaducich reakcií:

z imunitného systému: anafylaxia, reakcie z precitlivenosti vrátane svrbenia, vyrážky na koži a slizniciach (zvyčajne generalizované vyrážky, erytematózne vyrážky, žihľavka), angioedém, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm)

z tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesť v epigastriu;

z endokrinného systému: hypoglykémia až po hypoglykemickú kómu;

z krvi a lymfatického systému: trombocytopénia, agranulocytóza, anémia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť srdca), hemolytická anémia, modriny alebo krvácanie;

z dýchacieho systému: bronchospazmus u pacientov citlivých na kyselinu acetylsalicylovú a iné nesteroidné protizápalové lieky;

z hepatobiliárneho systému: porušenie funkcie pečene, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, spravidla bez rozvoja žltačky.