Парацетамол 200 mg инструкции за употреба Darnitsa. Парацетамол-дарница - инструкции, показания, състав, начин на приложение

фармакодинамика. Ненаркотичен аналгетик, неселективно инхибира COX, засягайки центровете на болка и терморегулация. Във възпалените тъкани клетъчните пероксидази неутрализират ефекта на парацетамола върху COX, което обяснява лекия противовъзпалителен ефект. Няма ефект върху синтеза на простагландини в периферните тъкани, което води до липсата на отрицателен ефект върху водно-солевия метаболизъм (задържане на натрий и вода) и стомашно-чревната лигавица в парацетамол. Възможността за образуване на метхемоглобин и сулфхемоглобин е малко вероятна.

Фармакокинетика. Абсорбцията е висока, почти 100%. В системното кръвообращение 15% от абсорбираното лекарство се свързва с плазмените протеини. Времето за достигане на C max в кръвта е 20-30 минути. Терапевтично ефективна концентрация на парацетамол в кръвната плазма се постига, когато се прилага в доза от 10-15 mg / kg телесно тегло. Прониква през BBB и в кърмата. Количеството на лекарството в кърмата е<1% принятой кормящей матерью дозы парацетамола. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. 17% препарата подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. T ½ парацетамола — 2-3 ч. У лиц пожилого возраста снижается клиренс препарата и увеличивается T ½ . Выделяется почками — 3% в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

болков синдром с ниска и умерена интензивност от различен произход (главоболие, включително мигрена и тензионно главоболие, болки в гърба, ревматични болки, мускулни болки, периодични болки при жените, невралгия, зъбобол). Облекчаване на симптоми на настинка и грип като треска, болки.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Лекарството е предназначено за перорално приложение.

Таблетки 200 мг.Приемайте с много течност, 1-2 часа след хранене (прием веднага след хранене води до по-дълго време за усвояване).

За възрастни и деца над 12г(телесно тегло>40 kg) единична доза е 400-1000 mg; честота на назначаване - до 4 пъти на ден, ако е необходимо. Не приемайте повече от 4000 mg за 24 ч. При пациенти с увредена чернодробна или бъбречна функция, хора в напреднала възраст дневната доза трябва да се намали и интервалът между приемите да се увеличи.

Деца над 3 годинипредписват в размер на 10-15 mg / kg телесно тегло (единична доза). Приемът може да се повтори след 6 часа (до 4 пъти на ден), ако е необходимо.

Максималната дневна доза за деца на възраст 3-6 години (до 22 kg) е 1000 mg, 6-9 години (до 30 kg) - 1500 mg, 9-12 години (до 40 kg) - 2000 mg. Максималната продължителност на употреба при деца без консултация с лекар е 3 дни.

Таблетки 500 мг

Възрастни и деца над 12 години: 1-2 таблетки 4 пъти дневно при необходимост. Не превишавайте 8 таблетки (4000 mg) за 24 часа.

Деца на възраст 6-12 години:½-1 таблетка 3-4 пъти дневно при необходимост.

Единична доза парацетамол е 10-15 mg/kg телесно тегло, максималната дневна доза е 60 mg/kg телесно тегло. Не приемайте повече от 4 дози в рамките на 24 часа.Максималният срок за употреба при деца без консултация с лекар е 3 дни.

Интервалът между дозите е най-малко 4 часа.

Не приемайте с други лекарствасъдържащи парацетамол.

свръхчувствителност към компонентите на лекарството, тежки нарушения на черния дроб и / или бъбреците, вродена хипербилирубинемия, дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, алкохолизъм, кръвни заболявания, синдром на Gilbert, тежка анемия, левкопения.

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

в случай на нежелани реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно се консултирайте с лекар.

Нежеланите реакции на парацетамол възникват:

отстрани имунна система : анафилаксия, реакции на свръхчувствителност, включително пруритус, обрив по кожата и лигавиците (обикновено генерализирани обриви, еритематозен обрив, уртикария), ангиоедем, еритема мултиформе ексудативна (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell);
от храносмилателната система: гадене, епигастрална болка;
отстрани ендокринна система : хипогликемия, до хипогликемична кома;
от кръвта и лимфната система: тромбоцитопения, агранулоцитоза, анемия, сулфхемоглобинемия и метхемоглобинемия (цианоза, задух, болка в сърцето), хемолитична анемия, синини или кървене;
от дихателната система: бронхоспазъм при пациенти, чувствителни към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС;
от хепатобилиарната система: нарушена чернодробна функция, повишена активност на чернодробните ензими, като правило, без развитие на жълтеница.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

необходимо е да се консултирате с лекар относно възможността за употреба на лекарството при пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция.

Трябва да се има предвид, че при пациенти с алкохолно увреждане на черния дроб рискът от хепатотоксични ефекти на парацетамол се увеличава.

Лекарството може да повлияе на резултатите от лабораторните изследвания относно съдържанието на глюкоза и пикочна киселина в кръвта.

Не превишавайте посочените дози.

Не приемайте лекарството с други продукти, съдържащи парацетамол.

При продължителна употреба на парацетамол е необходимо да се контролира структурата на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.

По време на лечението с парацетамол не пийте алкохолни напитки.

Ако симптомите не изчезнат, трябва да се консултирате с лекар.

Употреба по време на бременност и кърмене. Бременност. Назначаването на лекарството през тези периоди е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциален рискза плода или детето.

период на кърмене. Парацетамол преминава в кърмата, но в клинично незначими количества. Наличните публикувани данни не съдържат противопоказания за кърмене.

деца. Таблетки 200 мгне се препоръчва за употреба при деца под 3 години.

Таблетки 500 мгне използвайте при деца под 6 години.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми. Не влияе.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

скоростта на абсорбция на парацетамол може да се увеличи при едновременна употреба с метоклопрамиди домперидони намаляват, когато се използват с холестирамин.

Антикоагулантен ефект варфарини други кумарини може да се повиши поради продължителна редовна употреба на парацетамол с повишен риск от кървене. Периодичното приложение не води до значителен ефект.

Барбитуратинамаляване на антипиретичния ефект на парацетамол.

Антиконвулсанти(включително фенитоин, барбитурати, карбамазепин), стимулирайки активността на микрозомалните чернодробни ензими, може да увеличи токсичния ефект на парацетамол върху черния дроб в резултат на повишаване на степента на превръщане на лекарството в хепатотоксични метаболити. При едновременната употреба на парацетамол с хепатотоксични средства се увеличава токсичният ефект на лекарствата върху черния дроб.

Едновременната употреба на високи дози парацетамол с изониазид повишава риска от хепатотоксичен синдром.

Парацетамолът намалява ефективността диуретици.

ПРЕДОЗИРАНЕ

чернодробно увреждане е възможно при възрастни, приели 10 g или повече парацетамол, и при деца, приели доза над 150 mg/kg телесно тегло. При пациенти с рискови фактори (продължително лечение с карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, St. приемането на 5 g или повече парацетамол може да доведе до увреждане на черния дроб.

Симптоми на предозиране през първите 24 часа: бледност, гадене, повръщане, анорексия и коремна болка. Увреждането на черния дроб може да стане очевидно 12-48 часа след предозиране. Могат да възникнат нарушения на метаболизма на глюкозата и метаболитна ацидоза. При тежко отравяне чернодробната недостатъчност може да прогресира до енцефалопатия, кръвоизлив, хипогликемия, кома и смърт. AKI с остра тубулна некроза може да се прояви със силна болка в кръста, хематурия, протеинурия и да се развие дори при липса на тежко чернодробно увреждане. Отбелязани са също сърдечна аритмия и панкреатит.

При продължителна употреба на лекарството във високи дози може да се развие апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, неутропения, левкопения, тромбоцитопения от хематопоетичните органи. При прием на високи дози от страна на централната нервна система - замаяност, психомоторна възбуда и дезориентация; от отделителната система - нефротоксичност (бъбречна колика, интерстициален нефрит, капилярна некроза).

Лечение: при предозиране е необходима линейка здравеопазване. Пациентът трябва незабавно да бъде транспортиран до болницата, дори и да няма ранни симптомипредозиране. Симптомите може да са ограничени до гадене и повръщане или да не отразяват тежестта на предозирането или риска от увреждане на органи. Трябва да се има предвид лечение с активен въглен, ако предозирането на парацетамол е прието в рамките на 1 час.Плазмените концентрации на парацетамол трябва да се измерват 4 часа или по-късно след приема (по-ранните концентрации са ненадеждни). Лечението с N-ацетилцистеин може да се приложи в рамките на 24 часа след приема на парацетамол, но максимален защитен ефект се получава, когато се използва в рамките на 8 часа след приема. Ефективността на антидота спада рязко след това време. Ако е необходимо, на пациента трябва да се приложи интравенозно N-ацетилцистеин в съответствие с установен списъкдози. При липса на повръщане пероралният метионин може да се използва като подходяща алтернатива в отдалечени райони извън болницата.

Парацетамолът е лекарство от групата на аналгетиците-антипиретици, е основният метаболит на фенацетин, който бързо се преобразува в организма и предизвиква аналгетичен ефект.

Това лекарство е синтезирано от Harmon Northrop Morse през 1873 г. и използвано като антипиретик от Hinsberg O. и Treupel G. през 1894 г., навлиза в клиничната практика през 1950 г. Като отделен лекарствен продукте регистриран в САЩ през 1955 г.

Използва се при зъбно, ревматоидно, болково, мигренозно и тензионно главоболие, за облекчаване на симптомите на треска и мускулни болки при настинка и грип.

Парацетамолът се понася добре и рискът от опасни усложнения е минимален. И съществуването на различни лекарствени форми- таблетки, ефервесцентни таблетки, капсули, перорална суспензия, сироп, супозитории, инфузионен разтвор - позволяват употребата на лекарството за всички възрастови категории пациенти.

Уникалният механизъм на действие на парацетамола е основният отличителна чертаот НСПВС и опиоиди. Парацетамолът засяга активността на ензима циклооксигеназа, но в по-голяма степен върху един от неговите варианти - COX-3, чиято активност е оправдана в централната нервна система. Поради това аналгетичният и антипиретичният ефект е централен. Тъй като механизмите на действие са различни, съществува възможност за комбинирана употреба на НСПВС и парацетамол, което значително повишава очаквания фармакотерапевтичен ефект и позволява употребата на НСПВС в по-ниски дози.

Заслужава да се отбележи относителната безопасност на дългосрочната употреба на парацетамол при лечението на остеоартрит на големите стави и ръце, което осигурява правилен контрол на болката и подобрява качеството на живот на пациентите с тази патология.

И така, предимствата на парацетамола са:

отличителен механизъм на действие върху COX-3;
нисък риск от стомашно-чревни усложнения и на сърдечно-съдовата система;
висока ефективност и безопасност;
възможност за използване в комбинация с нестероидни противовъзпалителни средства;
дълготрайна употреба с хронични болестимускулно-скелетна система;
наличието на различни лекарствени форми на фармацевтичния пазар;
разполага с достатъчна база от клинични доказателства.

Въз основа на характеристиките парацетамолът е лекарството от "първа линия" за облекчаване на умерена болка в извънболничната практика. Освен това парацетамолът е включен в списъка на жизненоважните лекарства.

Съединение

Доза от

Таблетки.

Основни физични и химични свойства:таблетки бели или почти бял цвят, плоскоцилиндрична форма, с фаска и риск. Допуска се сивкав оттенък.

Фармакологична група

Аналгетици-антипиретици. ATX код N02B E01.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.

Ненаркотичен аналгетик. Неселективно инхибира COX, засягайки центровете за болка и терморегулация. Във възпалените тъкани клетъчните пероксидази неутрализират ефекта на парацетамола върху COX, което обяснява лекия противовъзпалителен ефект. Няма ефект върху синтеза на простагландини в периферните тъкани, което води до липсата на отрицателен ефект върху водно-солевия метаболизъм (задържане на натрий и вода) и лигавицата на стомашно-чревния тракт в парацетамол. Възможността за образуване на метхемоглобин и сулфхемоглобин е малко вероятна.

Фармакокинетика.

Абсорбцията е висока, почти 100%. В системното кръвообращение 15% от абсорбираното лекарство се свързва с плазмените протеини. Времето за достигане на максимална концентрация в кръвта (T Cmax) е 20-30 минути. Терапевтично ефективна концентрация на парацетамол в кръвната плазма се постига, когато се прилага в доза от 10-15 mg/kg. Прониква през кръвно-мозъчната бариера и в кърмата. Количеството на лекарството в кърмата е по-малко от 1% от дозата парацетамол, приета от кърмачката. Метаболизира се в черния дроб: 80% влиза в реакции на конюгация с глюкуронова киселина и сулфати, за да образува неактивни метаболити. 17% от лекарството претърпява хидроксилиране с образуването на активни метаболити, които се свързват с глутатион и образуват неактивни метаболити. При липса на глутатион тези метаболити могат да блокират ензимните системи на хепатоцитите и да причинят тяхната некроза. Полуживотът (T 1/2) на парацетамол е 2-3 часа. При пациенти в напреднала възраст клирънсът на лекарството намалява и T 1/2 се увеличава. Екскретира се от бъбреците - 3% непроменен.

Показания

Главоболие, включително мигрена и тензионно главоболие;
зъбобол;
болки в гърба;
ревматични болки;
болка в мускулите;
периодична болка при жените;
умерена болка с артрит;
облекчаване на симптомите на треска и болка при настинка и грип.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството,
тежки нарушения на черния дроб и / или бъбреците;
вродена хипербилирубинемия;
дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
алкохолизъм;
заболявания на кръвта;
Синдром на Гилбърт;
тежка анемия;
левкопения.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Скоростта на абсорбция на парацетамол може да се увеличи с употребата на метоклопрамиди домперидони намаляват, когато се използват. холестирамин.

Антикоагулантен ефект варфарини други кумаринис повишен риск от кървене, той може да се увеличи при едновременна продължителна употреба на парацетамол. Периодичното приложение няма значителен ефект.

Барбитуратинамаляване на антипиретичния ефект на парацетамол.

Антиконвулсанти (включително фенитоин, барбитурати, карбамазепин), стимулирайки активността на микрозомалните чернодробни ензими, може да увеличи токсичния ефект на парацетамол върху черния дроб в резултат на повишаване на степента на превръщане на лекарството в хепатотоксични метаболити. При едновременната употреба на парацетамол с хепатотоксични лекарства се увеличава токсичният ефект на лекарствата върху черния дроб.

Едновременната употреба на високи дози парацетамол с изониазидповишава риска от развитие на хепатотоксичен синдром.

Парацетамолът намалява ефективността диуретици.

Да не се използва едновременно с алкохол.

Характеристики на приложението

В случай на заболявания на черния дроб и бъбреците, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да използвате лекарството. Преди да използвате лекарството, е необходимо да се консултирате с лекар, ако пациентът използва варфарин или подобни лекарства, които имат антикоагулантен ефект.

Трябва да се има предвид, че при пациенти с алкохолни нециротични чернодробни лезии рискът от хепатотоксични ефекти на парацетамол се увеличава.

Лекарството може да повлияе резултатите от лабораторните изследвания на кръвната захар и пикочната киселина.

При пациенти с тежки инфекции, като сепсис, които са придружени от намаляване на нивата на глутатион, когато приемат парацетамол, рискът от метаболитна ацидоза се увеличава. Симптомите на метаболитната ацидоза са дълбоко, учестено или затруднено дишане, гадене, повръщане и загуба на апетит. Ако се появят тези симптоми, трябва незабавно да се консултирате с лекар.

Не превишавайте посочените дози.

Не приемайте лекарството с други продукти, съдържащи парацетамол.

Пациентите трябва да се консултират със своя лекар, ако изпитват лека артритна болка и се нуждаят от ежедневен прием на аналгетици.

Ако симптомите не изчезнат, трябва да се консултирате с лекар. Ако главоболието стане постоянно, трябва да се консултирате с лекар.

Употреба по време на бременност или кърмене

Назначаването на лекарството през тези периоди е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

Парацетамол преминава в кърмата, но в клинично незначими количества. Наличните публикувани данни не съдържат противопоказания за кърмене.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми

Не влияе.

Дозировка и приложение

Лекарството е предназначено за перорално приложение.

Възрастни и деца над 12 години:При необходимост по 1-2 таблетки 4 пъти на ден. Не приемайте повече от 8 таблетки (4000 mg) за 24 часа.

Деца (6-12 години):½-1 таблетка 3-4 пъти дневно при необходимост.

Единична доза парацетамол е 10-15 mg/kg телесно тегло, максималната дневна доза е 60 mg/kg телесно тегло. Не приемайте повече от 4 дози за 24 часа. Максималният срок за употреба при деца без консултация с лекар е 3 дни.

Интервалът между дозите е най-малко 4 часа.

Да не се приема с други лекарства, съдържащи парацетамол.

деца

Да не се използва при деца под 6 години.

Предозиране

Симптоми на предозиране през първите 24 часа:бледност, гадене, повръщане, загуба на апетит и коремна болка. Увреждането на черния дроб може да стане очевидно 12-48 часа след предозиране. Могат да възникнат нарушения на метаболизма на глюкозата и метаболитна ацидоза. При тежко отравяне чернодробната недостатъчност може да прогресира до енцефалопатия, кръвоизлив, хипогликемия, кома и да бъде фатална. Острата бъбречна недостатъчност с остра тубулна некроза може да се прояви със силна болка в кръста, хематурия, протеинурия и да се развие дори при липса на тежко чернодробно увреждане. Отбелязани са също сърдечна аритмия и панкреатит.

При продължителна употреба на лекарството във високи дози може да се развие апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, неутропения, левкопения, тромбоцитопения от хематопоетичните органи. При прием на големи дози от центр нервна системавъзможно замаяност, психомоторна възбуда и дезориентация; от отделителната система - нефротоксичност (бъбречна колика, интерстициален нефрит, капилярна некроза).

Лечение:предозирането изисква спешна медицинска помощ. Пациентът трябва незабавно да бъде отведен в болница, дори ако няма ранни симптоми на предозиране. Симптомите може да са ограничени до гадене и повръщане или да не отразяват тежестта на предозирането или риска от увреждане на органи. Трябва да се обмисли лечение с активен въглен, ако в рамките на 1 час е приета свръхдоза парацетамол. Плазмените концентрации на парацетамол трябва да се измерват 4 часа или по-късно след приема (по-ранните концентрации не са надеждни). Лечението с N-ацетилцистеин може да се приложи в рамките на 24 часа след приема на парацетамол, но максимален защитен ефект се получава, когато се използва в рамките на 8 часа след приема. Ефективността на антидота спада рязко след това време. Ако е необходимо, приложете N-ацетилцистеин интравенозно на пациента според текущите препоръки. При липса на повръщане пероралният метионин може да се използва като подходяща алтернатива в отдалечени райони извън болницата.

Странични ефекти

В случай на нежелани реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно се консултирайте с лекар.

Възможно развитие на такива нежелани реакции:

от страна на имунната система:	анафилаксия, реакции на свръхчувствителност, включително сърбеж, обрив по кожата и лигавиците (обикновено генерализирани обриви, еритематозни обриви, уртикария), ангиоедем, еритема мултиформе ексудативен (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell) );
от храносмилателната система:	гадене, епигастрална болка;
от ендокринната система:	хипогликемия, до хипогликемична кома;
от кръвта и лимфната система:	тромбоцитопения, агранулоцитоза, анемия, сулфхемоглобинемия и метхемоглобинемия (цианоза, задух, сърдечна болка), хемолитична анемия, синини или кървене;
от страна на дихателната система:	бронхоспазъм при пациенти, чувствителни към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства;
от хепатобилиарната система:	нарушение на чернодробната функция, повишена активност на чернодробните ензими, като правило, без развитие на жълтеница.

Най-доброто преди среща

Условия за съхранение

Да се съхранява в оригинална опаковка при температура не по-висока от 25 °C.

Да се пази далеч от деца.

Пакет

10 таблетки в блистерна опаковка; 1 блистер в опаковка; По 10 таблетки в блистери.

ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА

СЪСТАВ НА ЛЕКАРСТВОТО

активна съставка: парацетамол;

1 таблетка съдържа парацетамол 200 mg;

помощни вещества: царевично нишесте, повидон, микрокристална целулоза, натриево нишесте, калциев стеарат.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Таблетки.

Таблетки с бял или почти бял цвят със сивкав оттенък, плоскоцилиндрична форма, с фаска и риск.

ИМЕ И МЕСТОПОЛОЖЕНИЕ НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ:

ЗАО "Фармацевтична фирма "Дарница". Украйна, 02093, Киев, ул. Борисполская, 13.

Фармакотерапевтична група. Аналгетици-антипиретици.

ATC код N02B E01.

Абсорбцията е висока, почти 100%. В системното кръвообращение 15% от абсорбираното лекарство се свързва с плазмените протеини. Времето за достигане на максимална концентрация в кръвта (TCmax) е 20-30 минути. Терапевтично ефективна концентрация на парацетамол в кръвната плазма се постига, когато се прилага в доза от 10-15 mg / kg. Прониква през кръвно-мозъчната бариера и в кърмата. Количеството на лекарството в кърмата е по-малко от 1% от дозата парацетамол, приета от майката. Метаболизира се в черния дроб: 80% влиза в реакции на конюгация с глюкуронова киселина и сулфати, за да образува неактивни метаболити. 17% от лекарството се хидроксилира до образуване на активни метаболити, конюгирани с глутатион и образуват неактивни метаболити. При липса на глутатион тези метаболити могат да блокират ензимните системи на хепатоцитите и да причинят тяхната некроза. Времето на полуживот (T1 / 2) на парацетамол е 2-3 часа. При пациенти в напреднала възраст клирънсът намалява и се увеличава T1 / 2. Екскретира се от бъбреците - 3% непроменен.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Синдром на болка с лека до умерена интензивност от различен произход (главоболие, включително мигрена и тензионно главоболие, болки в гърба, ревматични болки, мускулни болки, периодични болки при жени, невралгия, зъбобол). Облекчаване на симптоми на настинка и грип като треска, болки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, тежки нарушения на черния дроб и / или бъбреците, вродена хипербилирубинемия, дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, алкохолизъм, кръвни заболявания, тежка анемия, левкопения.

ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРИЛОЖЕНИЕТО

Необходимо е да се консултирате с лекар относно възможността за употреба на лекарството при пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция.

Имайте предвид, че при пациенти с алкохолно увреждане на черния дроб рискът от хепатотоксични ефекти на парацетамол се увеличава, лекарството може да повлияе на резултатите от лабораторните тестове за съдържанието на глюкоза и пикочна киселина в кръвта.

Превишаване на посочените дози.

Не приемайте лекарството с други продукти, съдържащи парацетамол.

По време на лечението с парацетамол не пийте алкохолни напитки.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ ИЛИ КЪРМЕНЕ

Бременност Назначаването на лекарството през тези периоди е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

СПОСОБНОСТ ЗА ВЛИЯНЕ НА СКОРОСТТА НА РЕАКЦИЯ ПРИ ШОФИРАНЕ НА АВТОМОБИЛ ИЛИ РАБОТА С ДРУГИ МЕХАНИЗМИ

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ

Нанесете вътре. Приема се с много течност, 1-2 часа след хранене (прием веднага след хранене води до удължаване на времето за резорбция).

За възрастни и деца над 12 години (телесно тегло над 40 kg) единична доза е 400-1000 mg, честотата на приложение е до 4 пъти на ден. Максималната дневна доза за възрастни е 4000 mg. Максималната продължителност на лечението е 5-7 дни. При пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция, при пациенти в напреднала възраст дозата трябва да се намали и интервалът между дозите трябва да се увеличи.

Децата се предписват в размер на 10-15 mg / kg - еднократна доза. Приемът може да се повтори след 6 часа (до 4 пъти на ден).

Максималната дневна доза за деца от 3 до 6 години (до 22 kg) е 1000 mg, от 6 до 9 години (до 30 kg) - 1500 mg, от 9 до 12 години (до 40 kg) - 2000 mg. . Максималната продължителност на лечението без консултация с лекар е 3 дни (когато се приема като антипиретик) и 5 дни (като аналгетик).

ПРЕДОЗИРАНЕ

Симптоми на предозиране с парацетамол.

При продължителна употреба на високи дози са възможни апластична анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза, неутропения, левкопения. При прием на високи дози може да има нарушения от централната нервна система (замаяност, психомоторна възбуда, нарушена ориентация и внимание, безсъние, тремор, нервност, тревожност), от отделителната система - нефротоксичност (бъбречна колика, интерстициален нефрит, папиларна некроза) . При използване на парацетамол повече от 1 таблетка на ден (1000 или повече таблетки за живот), рискът от развитие на тежка аналгетична нефропатия, водеща до терминална бъбречна недостатъчност, се удвоява.

В случай на предозиране може да има повишено изпотяване, психомоторна възбуда или депресия на ЦНС, сънливост, нарушено съзнание, нарушение на сърдечния ритъм, тахикардия, екстрасистолия, тремор, хиперрефлексия, конвулсии.

През първите 24 часа: бледност, гадене, повръщане, анорексия, коремна болка, хепатонекроза, повишена активност на "чернодробните" трансаминази, повишаване на протромбиновия индекс. Увреждането на черния дроб може да стане очевидно 12-48 часа след приема на прекомерни дози от лекарството. Могат да възникнат нарушения на метаболизма на глюкозата и метаболитна ацидоза. При тежко отравяне чернодробната недостатъчност може да прогресира до енцефалопатия, кръвоизлив, хипогликемия, кома и смърт. Острата бъбречна недостатъчност с остра тубулна некроза може да се прояви със силна болка в кръста, хематурия, протеинурия и да се развие дори при липса на тежко увреждане на бъбреците. Отбелязани са също сърдечна аритмия и панкреатит.

Лечение. В случай на предозиране е необходима спешна медицинска помощ. Пациентът трябва незабавно да бъде отведен в болница, дори ако няма ранни симптоми на предозиране. Симптомите може да са ограничени до гадене и повръщане или да не отразяват тежестта на предозирането или риска от увреждане на органи. Трябва да се обмисли лечение с активен въглен, ако предозирането на парацетамол е прието в рамките на 1:00 часа. Плазмената концентрация на парацетамол трябва да се измерва 4 часа или по-късно след приема (по-ранните концентрации не са надеждни). Лечението с N-ацетилцистеин е приложимо в рамките на 24 часа след приема на парацетамол, но максимален защитен ефект се получава, когато се използва в рамките на 8 часа след приема. Ефективността на антидота спада рязко след това време. Ако е необходимо, на пациента се прилага N-ацетилцистеин, съгласно установения списък с дози. При липса на повръщане пероралният метионин може да се използва като подходяща алтернатива в отдалечени райони извън болницата.

Странични ефекти

Някои пациенти могат да получат странични ефекти от лекарството, а именно:

от страна на кръвта и лимфната система: анемия, сулфхемоглобинемия и метхемоглобинемия (цианоза, задух, болка в сърцето), хемолитична анемия (особено при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа).

от дихателната система: бронхоспазъм при пациенти, чувствителни към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС;

От храносмилателната система: гадене, епигастрална болка, повишена активност на "чернодробните" ензими, обикновено без развитие на жълтеница;

от ендокринната система: хипогликемия, до хипогликемична кома;

от страна на имунната система: анафилаксия, пруритус, обрив по кожата и лигавиците (обикновено генерализиран обрив, кожен обрив, уртикария), ангиоедем, еритема мултиформе ексудативен (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Скоростта на абсорбция на парацетамол може да се повиши, когато се използва с метоклопрамид и домперидон и да намалее, когато се използва с холестирамин.

Антикоагулантният ефект на варфарин и други кумарини може да се засили при продължителна редовна употреба на парацетамол с повишен риск от кървене. Периодичното приложение няма значителен ефект.

Барбитуратите намаляват антипиретичния ефект на парацетамола.

Антиконвулсантите (включително фенитоин, барбитурати, карбамазепин), които стимулират активността на микрозомалните чернодробни ензими, могат да увеличат токсичните ефекти на парацетамол върху черния дроб поради повишаване на степента на превръщане на лекарството в хепатотоксични метаболити. При едновременната употреба на парацетамол с хепатотоксични средства се увеличава токсичният ефект на лекарствата върху черния дроб. Едновременната употреба на големи дози парацетамол с изониазид повишава риска от хепатотоксичен синдром.

Парацетамолът намалява ефективността на диуретиците.

НАЙ-ДОБРОТО ПРЕДИ СРЕЩА

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Да се съхранява на недостъпно за деца място в оригиналната опаковка при температура не по-висока от 25°С.

ПАКЕТ

10 таблетки в блистерна опаковка; 1 или 10 блистера в опаковка; По 10 таблетки в блистери.

КАТЕГОРИЯ ПОЧИВКА

Без рецепта - таблетки номер 10.

По рецепта - таблетки (No10x10).

активно вещество:парацетамол;

1 таблетка съдържа: парацетамол 200 mg;

Помощни вещества:прежелатинизирано нишесте, повидон, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, калциев стеарат.

Доза от

Таблетки.

Основни физични и химични свойства:таблетки с бял или почти бял цвят, плоскоцилиндрична форма, с фасет и риск. Допуска се сивкав оттенък.

Фармакотерапевтична група

Аналгетици и антипиретици. ATX код N02B E01.

Парацетамол-Дарница: снимка на опаковката

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.

Фармакокинетика.

Клинични характеристики

Показания

Противопоказания

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия.

Скоростта на абсорбция на парацетамол може да се увеличи при едновременна употреба с метоклопрамиди домперидони намаляват, когато се използват с холестирамин.

Антикоагулантен ефект варфарини други кумариниможе да се влоши при продължителна редовна употреба на парацетамол с повишен риск от кървене. Периодичното приложение няма значителен ефект.

Барбитуратинамаляване на антипиретичния ефект на парацетамол.

Парацетамолът намалява ефективността диуретици.

Характеристики на приложението

Имайте предвид, че при пациенти с алкохолно увреждане на черния дроб рискът от хепатотоксични ефекти на парацетамол се увеличава.

Не превишавайте посочените дози.

Не приемайте лекарството с други продукти, съдържащи парацетамол.

По време на лечението с парацетамол не пийте алкохолни напитки.

Ако симптомите не изчезнат, трябва да се консултирате с лекар.

Употреба по време на бременност или кърмене.

БременностНазначаването на лекарството през тези периоди е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

период на кърмене.Парацетамол преминава в кърмата, но в клинично незначими количества. Наличните публикувани данни не съдържат противопоказания за кърмене.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми.

Не влияе.

Дозировка и приложение

Нанесете вътре. Приемайте с много течност, 1-2 часа след хранене (прием веднага след хранене води до по-дълго време за усвояване).

За възрастни и деца от 12г(телесно тегло над 40 kg) единична доза е 400-1000 mg; честота на назначаване - до 4 пъти на ден, ако е необходимо. Не приемайте повече от 4000 mg за 24 часа. При пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция, при пациенти в напреднала възраст дневната доза трябва да се намали и интервалът между дозите трябва да се увеличи.

деца от 3 годишна възрастпредписват в размер на 10-15 mg / kg (единична доза). Приемът може да се повтори след 6 часа (до 4 пъти на ден), ако е необходимо.

Максималната дневна доза за деца от 3 до 6 години (до 22 kg) е 1000 mg, от 6 до 9 години (до 30 kg) - 1500 mg, от 9 до 12 години (до 40 kg) - 2000 мг. Максималната продължителност на употреба при деца без консултация с лекар е 3 дни.

Да не се използва заедно с други лекарства, съдържащи парацетамол.

Предозиране

Симптоми на предозиране през първите 24 часа:бледност, гадене, повръщане, анорексия и коремна болка. Увреждането на черния дроб може да стане очевидно 12-48 часа след предозиране. Могат да възникнат нарушения на метаболизма на глюкозата и метаболитна ацидоза. При тежко отравяне чернодробната недостатъчност може да прогресира до енцефалопатия, кръвоизлив, хипогликемия и кома и да бъде фатална. Острата бъбречна недостатъчност с остра тубулна некроза може да се прояви със силна болка в кръста, хематурия, протеинурия и да се развие дори при липса на тежко чернодробно увреждане. Отбелязани са също сърдечни аритмии и панкреатит.

При продължителна употреба на лекарството във високи дози може да се развие апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, неутропения, левкопения, тромбоцитопения от хематопоетичните органи. При прием на големи дози от страна на централната нервна система - замаяност, психомоторна възбуда и дезориентация; от отделителната система - нефротоксичност (бъбречна колика, интерстициален нефрит, капилярна некроза).

Лечение:предозирането изисква спешна медицинска помощ. Пациентът трябва незабавно да бъде отведен в болница, дори ако няма ранни симптоми на предозиране. Симптомите може да са ограничени до гадене и повръщане или да не отразяват тежестта на предозирането или риска от увреждане на органи. Трябва да се обмисли лечение с активен въглен, ако в рамките на 1 час е приета свръхдоза парацетамол. Плазмената концентрация на парацетамол трябва да се измерва 4 часа или по-късно след приема (по-ранните концентрации са ненадеждни). Лечението с N-ацетилцистеин може да се приложи в рамките на 24 часа след приема на парацетамол, но максимален защитен ефект се получава, когато се използва в рамките на 8 часа след приема. Ефективността на антидота спада рязко след това време. Ако е необходимо, на пациента трябва да се прилага интравенозно N-ацетилцистеин в съответствие с установения списък с дози. При липса на повръщане пероралният метионин може да се използва като подходяща алтернатива в отдалечени райони извън болницата.

Нежелани реакции

В случай на нежелани реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно се консултирайте с лекар.

Нежеланите реакции на парацетамол възникват:

– от страна на имунната система:анафилаксия, реакции на свръхчувствителност, включително сърбеж, обрив по кожата и лигавиците (обикновено генерализирани обриви, еритематозен обрив, уртикария), ангиоедем, еритема мултиформе ексудативен (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell) );

– от храносмилателната система:гадене, епигастрална болка;

– от ендокринната система:хипогликемия, до хипогликемична кома;

– от кръвта и лимфната система:тромбоцитопения, агранулоцитоза, анемия, сулфхемоглобинемия и метхемоглобинемия (цианоза, задух, сърдечна болка), хемолитична анемия, синини или кървене;

– от страна на дихателната система:бронхоспазъм при пациенти, чувствителни към аспирин и други НСПВС;

– от хепатобилиарната система:нарушена чернодробна функция, повишена активност на чернодробните ензими, като правило, без развитие на жълтеница.

Най-доброто преди среща

Условия за съхранение .

Да се съхранява в оригинална опаковка при температура не по-висока от 25 °C.

Да се пази далеч от деца.

Пакет .

10 таблетки в блистерна опаковка; 1 или 10 блистера в опаковка; По 10 таблетки в блистери.

Празнична категория

Без рецепта - таблетки номер 10. По рецепта - таблетки (No10x10).

производител

ПАО "Фармацевтична фирма "Дарница".

Местоположение на производителя и неговия адрес на място на дейност.Украйна, 02093, Киев, ул. Борисполская, 13.

Край на текста на официалните инструкции

активно вещество:парацетамол;

1 таблетка съдържа: парацетамол 500 mg;

Доза от

Таблетки.

Фармакотерапевтична група

Аналгетици и антипиретици. ATX код N02B E01.

Парацетамол-Дарница: снимка на опаковката

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.

Фармакокинетика.

Клинични характеристики

Показания

Главоболие, включително мигрена и тензионно главоболие, зъбобол, болка в гърба, ревматична болка, мускулна болка, менструална болка при жени, лека артритна болка; облекчаване на симптомите на треска и болка при настинка и грип.

Противопоказания

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия.

Барбитуратинамаляване на антипиретичния ефект на парацетамол.

Парацетамолът намалява ефективността диуретици.

Да не се използва едновременно с алкохол.

Характеристики на приложението

Не превишавайте посочените дози.

Не приемайте лекарството с други продукти, съдържащи парацетамол.

Употреба по време на бременност или кърмене.

Не влияе.

Дозировка и приложение

Лекарството е предназначено за перорално приложение.

Деца (6-12 години):½-1 таблетка 3-4 пъти дневно при необходимост.

Интервалът между дозите е най-малко 4 часа.

Да не се приема с други лекарства, съдържащи парацетамол.

деца.

Да не се използва при деца под 6 години.

Предозиране

Чернодробно увреждане е възможно при възрастни, които са приели 10 g или повече парацетамол и при деца, които са приели повече от 150 mg/kg телесно тегло. При пациенти с рискови фактори (продължителна употреба на карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин, примидон, рифампицин, жълт кантарион или други лекарства, които индуцират чернодробните ензими; злоупотреба с алкохол; недостатъчност на глутатионовата система, например: храносмилателни разстройства, кистозна фиброза , HIV инфекция, гладуване, кахексия) приемането на 5 g или повече парацетамол може да доведе до увреждане на черния дроб.

При продължителна употреба на лекарството във високи дози може да се развие апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, неутропения, левкопения, тромбоцитопения от хематопоетичните органи. При прием на големи дози от централната нервна система са възможни замаяност, психомоторна възбуда и дезориентация; от отделителната система - нефротоксичност (бъбречна колика, интерстициален нефрит, капилярна некроза).

Нежелани реакции

В случай на нежелани реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно се консултирайте с лекар.

Възможно развитие на такива нежелани реакции:

от страна на имунната система:анафилаксия, реакции на свръхчувствителност, включително сърбеж, обрив по кожата и лигавиците (обикновено генерализирани обриви, еритематозни обриви, уртикария), ангиоедем, еритема мултиформе ексудативен (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell) );

от храносмилателната система:гадене, епигастрална болка;

от ендокринната система:хипогликемия, до хипогликемична кома;

от кръвта и лимфната система:тромбоцитопения, агранулоцитоза, анемия, сулфхемоглобинемия и метхемоглобинемия (цианоза, задух, сърдечна болка), хемолитична анемия, синини или кървене;

от страна на дихателната система:бронхоспазъм при пациенти, чувствителни към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства;

от хепатобилиарната система:нарушение на чернодробната функция, повишена активност на чернодробните ензими, като правило, без развитие на жълтеница.